葡萄籽提取物的质量标准
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葡萄籽提取物目前还没有国家标准 和行业标准 , 根据 上 述论述 , 参照 国内 外 现有 葡萄 籽 提取 物生 产 厂家 的具 体 情 况 , 笔者建议采用 2 种质量标准 。
标准 1 :高 规格 葡萄 籽提 取物 。 要 求 多酚 含量 95%, 单 体含量 10%。 多 酚含 量检 测 方法 为 GAE;单 体检 测方 法 为 HPLC ;其他标准见表 2 。
国际市 场产品 中成 分比 例最 佳的 Gold OPCs , 其成 分 组
[ 收稿日期] 2005-01-10 [ 通讯作 者] ＊高 文远 , Tel :(022)87401895 , E-mai l :pharmgao @ t ju .edu .cn
· 1406 ·
成比大概为 多酚/ 原花 青素/ OPCs/ 单体(没食 子酸 , 儿 茶素 , 表儿茶素)=100/ 86/ 85/ 14。 该产品主要 作为药用原 料 , 目 前 只有少数几个 公司能 够生 产 , 由于价 格相 对昂贵 , 国 际市 场 上生产和使用量都不大 , 属于高端 产品 , 受到技术限 制 , 目 前 还没有形成规模 。 见表 1。 1.2 标准 2:多酚 95%, 单体 10%该标准产品 目前是国际 市 场上的主流产品 , 其 中多 酚的 含量 检测 方法 主要 是 GAE 法 和盐酸-香草醛 法 , 单 体含 量检 测方 法为 HPLC, 检 测方 法 成 熟且重复性好 , 便于国际间买卖的质量 标准化 。 见表 1 。 1.3 标准 3:原花青素值 95
美国某厂家
OPCs85 120 .5 99 .2
1 .2 7 .3 5 .1 3 .2
中国某厂家
OPCs85 128 .1
98 .3 1 .5 6 .2 4 .8 3 .1
美国多酚 95 %、
单体 10 % 125.4 96.1 0.5 6.3 4.5 2.6
中国多酚 95 %、
单体 10 % 120 .2 96 .3 0 .4 5 .8 4 .5 2 .3
[ 关键词] 葡萄籽提取物 ;多酚 ;原花青素值 ;质量标准 [ 中图分类号] R 283 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1001-5302(2005)18-1406-03
葡萄籽提取物作为一种天然存在的 强效抗氧化 剂 , 具 有 显著清除人体自由基的功能[ 1-3] , 其应 用已经有 40 多年的 历 史 , 到上个世纪 90 年 代欧 美等发 达国 家对 葡萄 籽提 取物 的 应用与开发 成为 热点[ 4-6] 。 在此 潮流的 影响 下 , 国内 相关 的 研究也逐渐展开[ 7 , 8] , 近年来 国内以 葡萄 籽提 取物为 原料 的 保健食品越来越多 。 由 于葡 萄籽提 取物 中功 效成分 含量 太 复杂 , 而且各葡萄籽提取物原料生产 厂家和应用 厂家对葡 萄 籽提取物中功效 成分 的认 识不统 一 , 所用 标准不 同 , 还没 有 葡萄籽提取物的国家标准和行业标准 , 经常导致 质量纠纷 的 发生 。 作者根据多年对葡萄籽提取物研究 和生产的 经验 , 并 通过对国外客户质量标准要求的研究 , 结合国内 葡萄籽提 取 物生产的实际情况 , 提出葡萄籽提取物的质量 标准 。 1 国际市场上常见的葡萄籽提取物功效成分的质量标准 1.1 标准 1:OPCs(低聚原花青素)85%
原花青素 值 95 作为最 早的 葡萄 籽 提取 物标 准 , 现已 成 为国 际市场中 、低端 葡萄 籽提 取物产 品的 代言词 , 由 于该 产 品只对原花青素值做限量检测 , 没有 对其他指 标进行质量 控 制 , 导致各个 厂家 葡 萄籽 提取 物 中的 有效 成 分组 成大 相 径 庭 , 见表 1。 虽然该标准在质量 控制上存在缺陷 , 但由于历 史 原因 、市场成本和技 术因 素 , 该类 产品在 一段 时间内 还将 存 在 , 一些小公司和不发达国家还将应用 该标准 。 2 葡萄籽提取物的其他相关质量标准 2.1 感官标准
质 。 滋味 :500 mL 温开水中加入 0.5 g 样品 , 入口有麻涩感 。 2.2 理化指标检验方法 2.2.1 原花青素的 鉴别 试 剂 , 甲醇(分 析纯);使用 仪器 , 紫外分光光 度计 。操 作方法 :取 本品 1.0 g , 用甲醇 稀释成 每 1 mL 含 100 μg 的溶 液 。照《 中国药典》 2000 年版二部 附录 26 页 ⅣA 测定 , 在 280 nm 波长 处有最大吸收 , 在 256 nm 波长 处 有最小吸收 。 Bate-Smith 反应 , 在 545 nm 波长处有最大吸收 。 2.2.2 水 不溶物 的检查 取本 品 1.0 g 加水 100 mL 溶解 , 水温控制在 20 ～ 25 ℃, 溶解 后用 4 号 恒重 后的 垂熔 漏斗 滤 过 , 在 105 ℃恒重后称重 , 计算其不溶物 , 应小于 5%。 2.2.3 pH 值的检查 取本品 2.0 g 加水 50 mL 使其溶解 , 照 《 中国药典》2000 年版 二部 附录 46 页 Ⅵ H 测定 , 其结 果应 在 2.0 ～ 4.0。 2.2.4 干燥失重的检查 取本品约 1.0 g 在干燥箱中经 105 ℃干燥至恒重 , 照《 中国药典》 2000 年版二部附录 62 页 Ⅷ L 测 定 , 其减失重量应小于 5.0 %。 2.2.5 炽灼残渣的 检查 取 本品 约 1.0 g , 精 密称 定 , 置 坩 埚中 , 缓缓炽灼至完全炭化(加入硫酸), 放入高温马 弗炉中 , 照《 中 国 药 典》 2000 年 版 二 部附 录 63 页 Ⅷ N 测定 , 应 小 于 2.0 %。 2.2.6 铁盐的检查 取 2.2.5 项下的 炽灼 残渣 , 加盐 酸 0.5 mL , 使溶解 后蒸干 , 再加稀盐酸 4.0 mL 温热溶解 后 , 照《 中 国 药典》 2000 年版二 部附录 59 页 Ⅷ G 操 作 , 供 试液与 标准溶 液 (1/ 10 万)2.0 mL 制成的对照液比较 , 不得更深 。 2.2.7 重金属的检查 取本品 1.0 g 置坩埚中 , 缓缓炽灼 至 完全炭化放入高温马弗炉中 , 在 600 ℃, 使完 全灰化 , 取遗 留 物照《中国药典》2000 年版二部附录 59 页 ⅧH 第 2 法操作 , 供 试液与标准 铅(1/ 10 万)溶 液 2.0 mL 制 成的 对照 品比 较 , 不 得更深 。 2.2.8 砷盐的检查 取本品 1.0 g 置坩埚中 , 缓 缓炽灼至 完 全炭化放入高温马弗炉中 , 在 600 ℃ , 使完 全灰化 , 取遗留 物 照《 中国药典》2000 年版二部附录 60 页 Ⅷ J 第 2 法操 作 , 供 试 液与标准砷盐(2/ 100 万)溶液 2.0 mL 制成的 砷斑比较 , 不 得
第 30 卷第 18 期 2005 年 9 月
中 国
China Journal of
中药杂志
Chinese Materia
Medica
VoSl.ep3t0em, Ibsseure, 2 00158
of volatile oil is different with different distillable methods.The chemical components are very complicated and the new chemical components are separated and identified.The volatile oil has bidirectional effects on the uterus smooth muscle .It can inhibit the contraction of the uterus smooth muscle induced by different mechanisms.Meanwhile it can depress the blood pressure and ameliorate the cardiac ischemia .The volatile oil can resist the arrhythmia and asthma , restrain the central system, improve the immune function.Nowadays the volatile oil of the angelica is applied to therapy the dysmenorrhea and disorder of the catamenia.The chemical components of the volatile oil of the angelica are very complicated , moreover the pharmacological effects of the volatile oil are comprehensive .People make the new progress of the study about volatile oil of the angelica .
[ Key words] the volatile oil of the angelica ;new progress [ 责任编辑 刘 ]
葡萄籽提取物的质量标准
邵云东1 , 2 , 高文远2＊ , 苏艳芳2 , 肖培根3
(1 .天津市尖峰天然产物研究开发公司 , 天津 300402 ; 2 .天津大学 药物科学与技术学院 , 天津 300072 ;
第 30 卷第 18 期 2005 年 9 月
中 国
China Journal of
中药杂志
Chinese Materia
Medica
VoSl.ep3t0em, Ibsseure, 2 00158
表 1 不同规格葡萄籽提取物的产品功效成分含量 差异
成分
原花青素值 多酚 没食子酸 儿茶素 表儿茶素 原花青素 B2
3 .中国医学科学院 中国协和医科大学 药用植物研究所 , 北京 100094)
[ 摘要] 概述了国际市场上葡萄籽提取物的几种质量标准 , 综 合分析了中国葡萄籽提 取物各生 产厂家的质 量 标准情况 。 鉴于国内还没有葡萄籽提取物质量的国家标准或行业标准 , 笔者根据多年 的葡萄籽提 取物研究 、生产 、 出口 情况 , 结合相关文献 , 提出了建立 2 种规格质量标 准的观点 :多酚含 量大于 95 %、单 体含量大 于 10%作为高 品 质葡萄籽提取物的质量标准 ;原花青素值大于 95 、单体含量大于 6 %作为一般品质葡萄籽提取物的质量标准 。
2.3.2 大 肠 杆 菌 群 的 测 定 按《 国 家 食 品 卫 生 标 准》 GB4789.3-1994 规定的方法进行测 定 。 2.3.3 致病 菌的 测定 按《 国家 食 品卫 生标 准》 GB4789.41994, GB4789.5-1994 , GB4789.10-1994 , GB4789.11-1994 规定 的 方法进行测定 。 2.3.4 霉 菌 、酵 母 菌 的 测 定 按《 国 家 食 品 卫 生 标 准》 GB4789.15-1994 规定的方法 测定 。 3 建议葡萄籽提取物使用的标准
原花青素值 95 、
单体 6 % 100 .2 80 .1 3 .5 3 .0 2 .1
原花青素值 95
98 .1 65 .3
1 .5 2 .0 0 .8
注 :原花青素值的测定采用 Bate-Smith 法 ;多酚含量检测方法为 GAE ;单体(没食子酸 、儿茶素 、表儿茶素)和原花青素 B2 测定采用 HPLC 本 品为 淡红 棕色 粉末 , 或 玫瑰 红色 粉末 , 无 异 臭 , 无 杂 1ห้องสมุดไป่ตู้94 规定的方法进行测定 。
标准 1 :高 规格 葡萄 籽提 取物 。 要 求 多酚 含量 95%, 单 体含量 10%。 多 酚含 量检 测 方法 为 GAE;单 体检 测方 法 为 HPLC ;其他标准见表 2 。
国际市 场产品 中成 分比 例最 佳的 Gold OPCs , 其成 分 组
[ 收稿日期] 2005-01-10 [ 通讯作 者] ＊高 文远 , Tel :(022)87401895 , E-mai l :pharmgao @ t ju .edu .cn
· 1406 ·
成比大概为 多酚/ 原花 青素/ OPCs/ 单体(没食 子酸 , 儿 茶素 , 表儿茶素)=100/ 86/ 85/ 14。 该产品主要 作为药用原 料 , 目 前 只有少数几个 公司能 够生 产 , 由于价 格相 对昂贵 , 国 际市 场 上生产和使用量都不大 , 属于高端 产品 , 受到技术限 制 , 目 前 还没有形成规模 。 见表 1。 1.2 标准 2:多酚 95%, 单体 10%该标准产品 目前是国际 市 场上的主流产品 , 其 中多 酚的 含量 检测 方法 主要 是 GAE 法 和盐酸-香草醛 法 , 单 体含 量检 测方 法为 HPLC, 检 测方 法 成 熟且重复性好 , 便于国际间买卖的质量 标准化 。 见表 1 。 1.3 标准 3:原花青素值 95
美国某厂家
OPCs85 120 .5 99 .2
1 .2 7 .3 5 .1 3 .2
中国某厂家
OPCs85 128 .1
98 .3 1 .5 6 .2 4 .8 3 .1
美国多酚 95 %、
单体 10 % 125.4 96.1 0.5 6.3 4.5 2.6
中国多酚 95 %、
单体 10 % 120 .2 96 .3 0 .4 5 .8 4 .5 2 .3
[ 关键词] 葡萄籽提取物 ;多酚 ;原花青素值 ;质量标准 [ 中图分类号] R 283 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1001-5302(2005)18-1406-03
葡萄籽提取物作为一种天然存在的 强效抗氧化 剂 , 具 有 显著清除人体自由基的功能[ 1-3] , 其应 用已经有 40 多年的 历 史 , 到上个世纪 90 年 代欧 美等发 达国 家对 葡萄 籽提 取物 的 应用与开发 成为 热点[ 4-6] 。 在此 潮流的 影响 下 , 国内 相关 的 研究也逐渐展开[ 7 , 8] , 近年来 国内以 葡萄 籽提 取物为 原料 的 保健食品越来越多 。 由 于葡 萄籽提 取物 中功 效成分 含量 太 复杂 , 而且各葡萄籽提取物原料生产 厂家和应用 厂家对葡 萄 籽提取物中功效 成分 的认 识不统 一 , 所用 标准不 同 , 还没 有 葡萄籽提取物的国家标准和行业标准 , 经常导致 质量纠纷 的 发生 。 作者根据多年对葡萄籽提取物研究 和生产的 经验 , 并 通过对国外客户质量标准要求的研究 , 结合国内 葡萄籽提 取 物生产的实际情况 , 提出葡萄籽提取物的质量 标准 。 1 国际市场上常见的葡萄籽提取物功效成分的质量标准 1.1 标准 1:OPCs(低聚原花青素)85%
原花青素 值 95 作为最 早的 葡萄 籽 提取 物标 准 , 现已 成 为国 际市场中 、低端 葡萄 籽提 取物产 品的 代言词 , 由 于该 产 品只对原花青素值做限量检测 , 没有 对其他指 标进行质量 控 制 , 导致各个 厂家 葡 萄籽 提取 物 中的 有效 成 分组 成大 相 径 庭 , 见表 1。 虽然该标准在质量 控制上存在缺陷 , 但由于历 史 原因 、市场成本和技 术因 素 , 该类 产品在 一段 时间内 还将 存 在 , 一些小公司和不发达国家还将应用 该标准 。 2 葡萄籽提取物的其他相关质量标准 2.1 感官标准
质 。 滋味 :500 mL 温开水中加入 0.5 g 样品 , 入口有麻涩感 。 2.2 理化指标检验方法 2.2.1 原花青素的 鉴别 试 剂 , 甲醇(分 析纯);使用 仪器 , 紫外分光光 度计 。操 作方法 :取 本品 1.0 g , 用甲醇 稀释成 每 1 mL 含 100 μg 的溶 液 。照《 中国药典》 2000 年版二部 附录 26 页 ⅣA 测定 , 在 280 nm 波长 处有最大吸收 , 在 256 nm 波长 处 有最小吸收 。 Bate-Smith 反应 , 在 545 nm 波长处有最大吸收 。 2.2.2 水 不溶物 的检查 取本 品 1.0 g 加水 100 mL 溶解 , 水温控制在 20 ～ 25 ℃, 溶解 后用 4 号 恒重 后的 垂熔 漏斗 滤 过 , 在 105 ℃恒重后称重 , 计算其不溶物 , 应小于 5%。 2.2.3 pH 值的检查 取本品 2.0 g 加水 50 mL 使其溶解 , 照 《 中国药典》2000 年版 二部 附录 46 页 Ⅵ H 测定 , 其结 果应 在 2.0 ～ 4.0。 2.2.4 干燥失重的检查 取本品约 1.0 g 在干燥箱中经 105 ℃干燥至恒重 , 照《 中国药典》 2000 年版二部附录 62 页 Ⅷ L 测 定 , 其减失重量应小于 5.0 %。 2.2.5 炽灼残渣的 检查 取 本品 约 1.0 g , 精 密称 定 , 置 坩 埚中 , 缓缓炽灼至完全炭化(加入硫酸), 放入高温马 弗炉中 , 照《 中 国 药 典》 2000 年 版 二 部附 录 63 页 Ⅷ N 测定 , 应 小 于 2.0 %。 2.2.6 铁盐的检查 取 2.2.5 项下的 炽灼 残渣 , 加盐 酸 0.5 mL , 使溶解 后蒸干 , 再加稀盐酸 4.0 mL 温热溶解 后 , 照《 中 国 药典》 2000 年版二 部附录 59 页 Ⅷ G 操 作 , 供 试液与 标准溶 液 (1/ 10 万)2.0 mL 制成的对照液比较 , 不得更深 。 2.2.7 重金属的检查 取本品 1.0 g 置坩埚中 , 缓缓炽灼 至 完全炭化放入高温马弗炉中 , 在 600 ℃, 使完 全灰化 , 取遗 留 物照《中国药典》2000 年版二部附录 59 页 ⅧH 第 2 法操作 , 供 试液与标准 铅(1/ 10 万)溶 液 2.0 mL 制 成的 对照 品比 较 , 不 得更深 。 2.2.8 砷盐的检查 取本品 1.0 g 置坩埚中 , 缓 缓炽灼至 完 全炭化放入高温马弗炉中 , 在 600 ℃ , 使完 全灰化 , 取遗留 物 照《 中国药典》2000 年版二部附录 60 页 Ⅷ J 第 2 法操 作 , 供 试 液与标准砷盐(2/ 100 万)溶液 2.0 mL 制成的 砷斑比较 , 不 得
第 30 卷第 18 期 2005 年 9 月
中 国
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中药杂志
Chinese Materia
Medica
VoSl.ep3t0em, Ibsseure, 2 00158
of volatile oil is different with different distillable methods.The chemical components are very complicated and the new chemical components are separated and identified.The volatile oil has bidirectional effects on the uterus smooth muscle .It can inhibit the contraction of the uterus smooth muscle induced by different mechanisms.Meanwhile it can depress the blood pressure and ameliorate the cardiac ischemia .The volatile oil can resist the arrhythmia and asthma , restrain the central system, improve the immune function.Nowadays the volatile oil of the angelica is applied to therapy the dysmenorrhea and disorder of the catamenia.The chemical components of the volatile oil of the angelica are very complicated , moreover the pharmacological effects of the volatile oil are comprehensive .People make the new progress of the study about volatile oil of the angelica .
[ Key words] the volatile oil of the angelica ;new progress [ 责任编辑 刘 ]
葡萄籽提取物的质量标准
邵云东1 , 2 , 高文远2＊ , 苏艳芳2 , 肖培根3
(1 .天津市尖峰天然产物研究开发公司 , 天津 300402 ; 2 .天津大学 药物科学与技术学院 , 天津 300072 ;
第 30 卷第 18 期 2005 年 9 月
中 国
China Journal of
中药杂志
Chinese Materia
Medica
VoSl.ep3t0em, Ibsseure, 2 00158
表 1 不同规格葡萄籽提取物的产品功效成分含量 差异
成分
原花青素值 多酚 没食子酸 儿茶素 表儿茶素 原花青素 B2
3 .中国医学科学院 中国协和医科大学 药用植物研究所 , 北京 100094)
[ 摘要] 概述了国际市场上葡萄籽提取物的几种质量标准 , 综 合分析了中国葡萄籽提 取物各生 产厂家的质 量 标准情况 。 鉴于国内还没有葡萄籽提取物质量的国家标准或行业标准 , 笔者根据多年 的葡萄籽提 取物研究 、生产 、 出口 情况 , 结合相关文献 , 提出了建立 2 种规格质量标 准的观点 :多酚含 量大于 95 %、单 体含量大 于 10%作为高 品 质葡萄籽提取物的质量标准 ;原花青素值大于 95 、单体含量大于 6 %作为一般品质葡萄籽提取物的质量标准 。
2.3.2 大 肠 杆 菌 群 的 测 定 按《 国 家 食 品 卫 生 标 准》 GB4789.3-1994 规定的方法进行测 定 。 2.3.3 致病 菌的 测定 按《 国家 食 品卫 生标 准》 GB4789.41994, GB4789.5-1994 , GB4789.10-1994 , GB4789.11-1994 规定 的 方法进行测定 。 2.3.4 霉 菌 、酵 母 菌 的 测 定 按《 国 家 食 品 卫 生 标 准》 GB4789.15-1994 规定的方法 测定 。 3 建议葡萄籽提取物使用的标准
原花青素值 95 、
单体 6 % 100 .2 80 .1 3 .5 3 .0 2 .1
原花青素值 95
98 .1 65 .3
1 .5 2 .0 0 .8
注 :原花青素值的测定采用 Bate-Smith 法 ;多酚含量检测方法为 GAE ;单体(没食子酸 、儿茶素 、表儿茶素)和原花青素 B2 测定采用 HPLC 本 品为 淡红 棕色 粉末 , 或 玫瑰 红色 粉末 , 无 异 臭 , 无 杂 1ห้องสมุดไป่ตู้94 规定的方法进行测定 。