伊立替康联合顺铂治疗老年小细胞肺癌的疗效
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1 材料与方法 1. 1 研究对象 老年 SCLC 患者 48 例，均经病理 / 细胞组织学 证实为 SCLC，影像学证实均已属于广泛期，既往未进行过治 疗，符合医学 伦 理 委 员 会 要 求，有 患 者 或 家 属 的 知 情 同 意 书。 所有患者随机分为两组： 试验组 24 例，其中男 12 例，女 12 例； 年龄 65 ～ 77 岁，中位年龄 71 岁； 对照组 24 例，其中男 13 例，女 11 例； 年龄 66 ～ 78 岁，中位年龄 70 岁。
伊立替康联合顺铂治疗老年小细胞肺癌的疗效
李 明 裴晓宁1 张成辉 刘淑媛2 张永喜2 （ 南阳市中心医院，河南 南阳 473000）
〔关键词〕 伊立替康； 顺铂； 老年小细胞肺癌； EP； 神经特异性烯醇化酶（ NSE） 〔中图分类号〕 R734. 2 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（2012）16-3551-02；doi：10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2012. 16. 106
1 南阳医专附属一院冠心病监护病房 2 新乡医学院第三附属医院 第一作者： 李 明（ 1977-） ，男，硕士，主治医师，主要从事恶性肿瘤临床
内科治疗和研究。
1. 2 治 疗 方 法 试 验 组 给 予 CPT-11 60 mg / m2 静 脉 滴 注， 1 次 / d，d1 + 8 + 15，DDP 60 mg / m2 静脉滴注，1 次 / d，d1； 21 d 为 1 个周期； 对照组采用 EP 方案治疗： 给予 VP-16 300 mg / m2 静 脉滴注，1 次 / d，d1，DDP 80 mg / m2 静脉滴注，1 次 / d，d1； 21 d 为 1 个周期，化疗前均给予 5-HT3 阻断剂行镇吐治疗，化疗期 间必要时给予人重组粒细胞集落刺激因子以及其他对症治疗； 连续化疗 2 个周期后评价疗效。 1. 3 评价标准 1. 3. 1 近期疗效 参照 WHO 关于可测定或可评价病变标准 进行评定。疗 效 分 为 完 全 缓 解 （ CR） 、部 分 缓 解 （ PR） 、稳 定 （ SD） 以及进展（ PD） 。临床有效为 CR + PR，临床受益为 CR + PR + SD。 1. 3. 2 生活质量与主观症状的改善 生活质量评价以 KPS 生 活状态评分和体重变化为观察指标，KPS 增加≥10 分为改善， 减少≥10 分为降低，增加或 减 少 不 足 10 分 为 稳 定。体 重 增 加≥2 kg 为改善，减少≥2 kg 为降低，增加或减少不足 2 kg 为 稳定； 临床症状评价取乏力、纳差、气短、疼痛 4 项指标，按轻、 中、重和严重计量值 0 ～ 3，治疗后积分减少 1 以上为改善，不足 1 或积分增加为无效。 1. 3. 3 远期疗效 疾病进展时间（ TTP） 指从化疗开始至病情 进展的时间； 生存时间指从化疗当天开始至死亡或末次随诊 时间。
小细胞肺癌（ SCLC） 是一种恶性程度极高的肿瘤，约占所 有新发肺癌的 16% ～ 20% ，且绝大多数患者为长期吸烟者。近 些年，随着我国人口的老龄化，老年 SCLC 发病率呈逐年上升趋 势，已经占到老年肺癌总数的 20% ～ 30%〔1〕，且确诊时大多患 者已经处于晚期，生物学行为更差，病情发展迅速，需要进行全 身联合化疗。老年肿瘤联合化疗最担心的就是耐受性。伊立 替康（ 商品名： CPT-11） 作为治疗晚期 SCLC 的一个主要药物， 其疗效不亚于经典的 EP 方案，但在老年患者中的疗效和副作 用尚不确切。为此，我科在 2004 年 1 月至 2008 年 10 月期间， 采用伊立替康一线治疗老年 SCLC48 例，分析其疗效。
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中国老年学杂志 2012 年 8 月第 32 卷
ห้องสมุดไป่ตู้
1. 3. 4 毒副反应 评价参照 WHO 关于抗癌药物不良反应标 准进行，分为 0 ～ Ⅳ度。 1. 4 神经特异性烯醇化酶（ NSE） 测定方法（ ELSIA 法） 取两 组患者治疗前和治疗 2 个周期后同一时间的不抗凝静脉血 5 ml，立即置离心机里分离血清，注意避免溶血。血清分离后 立即 － 20℃ 保存待测，注意避免反复冻溶。然后按照 ELISA 操 作步骤分别检测血清中的 NSE 表达情况。根据试剂盒中标准 品的检测结果绘制标准曲线，酶标仪检测出样品的 A 值，在标 准曲线上找到相应的位置，换算出对应的 NSE 的含量。 1. 5 随访情况 截止时间 2009 年 12 月，全组病例随访时间 2 ～ 27 个月，中位随访时间 14 个月，失访 0 例，随访率为 100% 。 1. 6 统计学方法 运用 SPSS17. 0 统计软件包，计量资料结果 采用 x ± s 表示，行成组 t 检验，疗效评价采用 χ2 检验，生存时间 和疾病进展 时 间 采 用 Kaplan-Meier 法 计 算，生 存 率 比 较 采 用 Lonrank 法。
2结果 试验组和对照组 48 例患者均可评价疗效，每位患者均接
受最少 2 个周期的化疗，最多者接受 8 个周期化疗，24 例患者 共接受 89 个周期，平均 3. 9 个周期。对照组 22 例患者也可以 进行疗效评价。
2. 1 近期及远期疗效 48 例均可评价疗效，试验组完全缓解 率为 16. 7% （ 4 /24） ，部分缓解率为 37. 5% （ 9 /24 ） ，总有效率 CR + PR 为 54. 2% ； 稳定 4 例（ 16. 7% ） ，进展 7 例（ 29. 8% ） ，中 位疾病进展时间为 4. 8 个月，中位生存期为 8. 7 个月。对照组 完全缓解率为 12. 5% （ 3 /24） ，部分缓解率为 41. 7% （ 10 /24） ， 总有效率 CR + PR 为 54. 2% ； 稳 定 5 例 （ 20. 8% ） ，进 展 6 例 （ 25. 0% ） ，中位疾病进展时间为 4. 9 个月，中位生存期为 8. 6 个月。两组之间在 近 期 疗 效 和 远 期 疗 效 上 均 无 统 计 学 差 异 （ P ＜ 0. 05） 。 2. 2 生活质量与主观症状的改善状况 试验组的 KPS 评分、 体重改变和临床症状改善情况均显著高于对照组（ P ＜ 0. 01） 。 见表 1。
伊立替康联合顺铂治疗老年小细胞肺癌的疗效
李 明 裴晓宁1 张成辉 刘淑媛2 张永喜2 （ 南阳市中心医院，河南 南阳 473000）
〔关键词〕 伊立替康； 顺铂； 老年小细胞肺癌； EP； 神经特异性烯醇化酶（ NSE） 〔中图分类号〕 R734. 2 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（2012）16-3551-02；doi：10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2012. 16. 106
1 南阳医专附属一院冠心病监护病房 2 新乡医学院第三附属医院 第一作者： 李 明（ 1977-） ，男，硕士，主治医师，主要从事恶性肿瘤临床
内科治疗和研究。
1. 2 治 疗 方 法 试 验 组 给 予 CPT-11 60 mg / m2 静 脉 滴 注， 1 次 / d，d1 + 8 + 15，DDP 60 mg / m2 静脉滴注，1 次 / d，d1； 21 d 为 1 个周期； 对照组采用 EP 方案治疗： 给予 VP-16 300 mg / m2 静 脉滴注，1 次 / d，d1，DDP 80 mg / m2 静脉滴注，1 次 / d，d1； 21 d 为 1 个周期，化疗前均给予 5-HT3 阻断剂行镇吐治疗，化疗期 间必要时给予人重组粒细胞集落刺激因子以及其他对症治疗； 连续化疗 2 个周期后评价疗效。 1. 3 评价标准 1. 3. 1 近期疗效 参照 WHO 关于可测定或可评价病变标准 进行评定。疗 效 分 为 完 全 缓 解 （ CR） 、部 分 缓 解 （ PR） 、稳 定 （ SD） 以及进展（ PD） 。临床有效为 CR + PR，临床受益为 CR + PR + SD。 1. 3. 2 生活质量与主观症状的改善 生活质量评价以 KPS 生 活状态评分和体重变化为观察指标，KPS 增加≥10 分为改善， 减少≥10 分为降低，增加或 减 少 不 足 10 分 为 稳 定。体 重 增 加≥2 kg 为改善，减少≥2 kg 为降低，增加或减少不足 2 kg 为 稳定； 临床症状评价取乏力、纳差、气短、疼痛 4 项指标，按轻、 中、重和严重计量值 0 ～ 3，治疗后积分减少 1 以上为改善，不足 1 或积分增加为无效。 1. 3. 3 远期疗效 疾病进展时间（ TTP） 指从化疗开始至病情 进展的时间； 生存时间指从化疗当天开始至死亡或末次随诊 时间。
小细胞肺癌（ SCLC） 是一种恶性程度极高的肿瘤，约占所 有新发肺癌的 16% ～ 20% ，且绝大多数患者为长期吸烟者。近 些年，随着我国人口的老龄化，老年 SCLC 发病率呈逐年上升趋 势，已经占到老年肺癌总数的 20% ～ 30%〔1〕，且确诊时大多患 者已经处于晚期，生物学行为更差，病情发展迅速，需要进行全 身联合化疗。老年肿瘤联合化疗最担心的就是耐受性。伊立 替康（ 商品名： CPT-11） 作为治疗晚期 SCLC 的一个主要药物， 其疗效不亚于经典的 EP 方案，但在老年患者中的疗效和副作 用尚不确切。为此，我科在 2004 年 1 月至 2008 年 10 月期间， 采用伊立替康一线治疗老年 SCLC48 例，分析其疗效。
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中国老年学杂志 2012 年 8 月第 32 卷
ห้องสมุดไป่ตู้
1. 3. 4 毒副反应 评价参照 WHO 关于抗癌药物不良反应标 准进行，分为 0 ～ Ⅳ度。 1. 4 神经特异性烯醇化酶（ NSE） 测定方法（ ELSIA 法） 取两 组患者治疗前和治疗 2 个周期后同一时间的不抗凝静脉血 5 ml，立即置离心机里分离血清，注意避免溶血。血清分离后 立即 － 20℃ 保存待测，注意避免反复冻溶。然后按照 ELISA 操 作步骤分别检测血清中的 NSE 表达情况。根据试剂盒中标准 品的检测结果绘制标准曲线，酶标仪检测出样品的 A 值，在标 准曲线上找到相应的位置，换算出对应的 NSE 的含量。 1. 5 随访情况 截止时间 2009 年 12 月，全组病例随访时间 2 ～ 27 个月，中位随访时间 14 个月，失访 0 例，随访率为 100% 。 1. 6 统计学方法 运用 SPSS17. 0 统计软件包，计量资料结果 采用 x ± s 表示，行成组 t 检验，疗效评价采用 χ2 检验，生存时间 和疾病进展 时 间 采 用 Kaplan-Meier 法 计 算，生 存 率 比 较 采 用 Lonrank 法。
2结果 试验组和对照组 48 例患者均可评价疗效，每位患者均接
受最少 2 个周期的化疗，最多者接受 8 个周期化疗，24 例患者 共接受 89 个周期，平均 3. 9 个周期。对照组 22 例患者也可以 进行疗效评价。
2. 1 近期及远期疗效 48 例均可评价疗效，试验组完全缓解 率为 16. 7% （ 4 /24） ，部分缓解率为 37. 5% （ 9 /24 ） ，总有效率 CR + PR 为 54. 2% ； 稳定 4 例（ 16. 7% ） ，进展 7 例（ 29. 8% ） ，中 位疾病进展时间为 4. 8 个月，中位生存期为 8. 7 个月。对照组 完全缓解率为 12. 5% （ 3 /24） ，部分缓解率为 41. 7% （ 10 /24） ， 总有效率 CR + PR 为 54. 2% ； 稳 定 5 例 （ 20. 8% ） ，进 展 6 例 （ 25. 0% ） ，中位疾病进展时间为 4. 9 个月，中位生存期为 8. 6 个月。两组之间在 近 期 疗 效 和 远 期 疗 效 上 均 无 统 计 学 差 异 （ P ＜ 0. 05） 。 2. 2 生活质量与主观症状的改善状况 试验组的 KPS 评分、 体重改变和临床症状改善情况均显著高于对照组（ P ＜ 0. 01） 。 见表 1。