医学科研风险分析与风险管理

医学科研的风险分析与风险管理

刘卫华阮鹏王智

成都医学院第一附属医院四川成都市610500

摘要：本文阐述了医学科研存在的主要风险，详细分析了当前医学科研中存在的成本风险、时间风险、人力资源风险以及医学研究本身的自然风险等，指出当前医学科研政策中存在的一些突出问题。最后作者从医学研究走集约发展道路、给予医学科研事宜的政策支持、扶持研究团队设立科研岗位等角度提出了医学科研的风险管理策略。

关键词：医学研究科研管理风险管理

医学科研较之其他自然科学领域的研究一样，同样的存在着很多风险[1-2]。因为自然科学的研究，其结果往往不以人的主观意志为转移，其研究的结果往往具有不确定性和不可预期性，这些都将导致科研项目面临一些重大的风险。而医学科研，事关人类生命健康，其医学实验对象最终将从动物转移到活人身上，因此医学科研项目中的风险因素，更值得科研管理者重视。

目前，我们的医学科研领域，其活动程度往往要远高于其他学科，以中国科技部中国科技情报所每年统计出版的中国科技论文统计源期刊为例，医学期刊就占了其中1/3多[3-4]。仅仅是医学论文就占据了我国整个科研论文的重要比例，且国家各个省市区每年批准拨款的医学科研项目较之其他自然科学的研究项目也是举足轻重的。受医学伦理制约，科研经费，实验条件等等的限制，医学科研项目面临的风险往往也比较突出。本文着重分析医学科研项目存在的风险及其现状分析，最后提出对策。

1医学科研项目风险现状分析

1.1医学科研的成本风险

医学科研，需要使用先进的实验室及其设备，需要用上特殊培养的实验动物及相关药品。如果是动物阶段的实验，还必需具有足够的样本量。这些情况注定一个医学研究项目需要花费更多的钱，也即成本。而且新药的实验最后还要进行活体或活人实验，更需要重组的资金支持。然而，医学科研项目立项，立项单位的拨款往往只有寥寥数万元，更有的医学科研项目属于单位自筹项目，立项单位只立项不拨款。近年来，随着国际金融危机的不断影响，人民币的升值以及物价上涨等因素，在科研经费原地不动的情况下，医学研究所需要的各种硬件条件也在涨价，这必然导致医学科研者出现捉襟见肘的局面。资金不足，成本上涨，其结果必然是大大减缓了研究的进度，导致课题不能按期结题。

1.2医学科研的时间风险

医学科研的研究时间，理论上应该需要较长的时间。一种疾病的新疗法，一种新药从动物上升到活人，医学基础理论到临床实践，往往需要十数年的时间。但是目前很多医学科研项目所允许的时间往往跟其他自然科学项目没有差异，甚至允许完成的时间跟社会科学的研究时间一致或更少。科研项目的完成与结题验收，往往要求在1-3年内完成，个别项目如法结题的，也仅能适当延期。医学科研人员大多数不是单纯的医学研究者，他们或为医院医生，或为医学院校教师，他们的本职工作就是救死扶伤或教书育人，医学科研往往是他们的业余活动。虽然科研对医学研究者个人的发展很重要，但很多医疗教学机构还没有出现专门的科研岗位，医学科研者往往都是利用业余时间进行医学研究。这使得很多医学科研项目得不到足够的研究时间，其结果是研究者草草完成论文，敷衍了事结题。而其研究的结果，创新成都往往令人担忧。

1.3医学科研的人力资源风险

主要是指医学科研团队的人力资源风险。医学科研申报者要成功申报项目获取科研经费，就必须临时组建一个研究团队，而这个临时的团队往往人员复杂，例如学历、职称各异，本单位与外单位人员夹杂等等。临时研究团队能否具有良好的默契，互相有效配合都需要一定的时间磨合。项目的人力资源风险还体现在团队成员的突然离开无法参与研究的情况。例如外出进修学习，工作变动，怀孕，项目成员自己申报了科研项目或参与了他人的科研等等。一项科研的顺利实施与良好的完成，离不开每个成员既定的努力。而项目中的成员往往还必须面对自身的生活、工作，以及个人的课题等，这将导致一个医学科研项目资历资源的流失，完成课题本身的往往只有课题负责人。科研质量也将大打折扣。

1.4医学研究本身的自然风险

医学研究同其他自然科学领域的研究一样，其研究进度，实验结果往往不随人的主观意志为转移，实验的结果具有很高的不确定性。实验结果也很可能是：与预期不符、出现新情况、完全失败、没有超越现有水平等等。医学研究要达到或超过国内、国际现有的水平，受到很多因素的制约。医学本身的自然属性，导致不少医学项目的失利或失败。但是，实际上，大多数医学科研项目都是可以结题的。因为医学科研项目结题的标准主要是论文的发表，项目组只要发表足够多和足够水准的学术期刊，即可获得结题批准。换言之，一个医学科研项目最终还是纸上谈兵，部分课题负责人往往是为了结题而结题，项目立项单位对项目的考核标准过于单一，忽视了医学结果的创新性与实用性。而医学科研目前也缺乏一套科学全面的验收体系。总之，在几乎是“只许成功不许失败”的氛围中，医学研究负责人往往只求项目可以按期结题，而不顾项目本身的质量[7-8]。为此，有人甚至篡改实验数据，医学本身的风险以及不适宜的政策必然导致一些浮躁的行为[5-6]。

2医学研究的风险管理

2.1医学研究走集约发展道路

当前我国能够立项发布医学科研项目的部门众多，国家部委中，教育部、卫生部、国家中医药管理局等均有大量医学科研项目的发布与立项。同样的省市自治区的各个厅局也立项大量的医学科研项目，甚至一些与医学卫生相关的民间组织也能立项拨款支持不少医学科研项目。由此，全国各地医学科研项目林立，医学科研呈现出遍地开花的混乱局面。多数的医学科研项目获得的研究经费无法满足课题本身预期的要求，这必然导致医学科研整体水分和泡沫的增多。因此国家应该加强医学科研项目的立项资格管理，取缔一些不具备实力的部门的医学立项资格，将医学科研项目的立项资格集中于专门的机构和部门。医学科研项目的立项与资助应该跟其他自然科学及社会科研项目独立开来。而且具有医学科研立项资质的单位应有专门的医学伦理机构对其发布的科研项目进行跟踪管理。这样做的目的是将医学科研的研究资金集中起来，拨给那些有实力的单位及个人承担完成。

2.2给予医学科研事宜的政策支持

首先要给予医学研究项目足够的研究时间，尊重医学研究本身的科学规律，不强迫或强制研究完成时限，为鼓励研究者积极完成，应该出台政策鼓励他们提前完成。

其次要遵循科研研究的科学属性，允许研究以失败的结果来结题。医学研究的失败其实也具有很高的学术价值，失败可以避免其他研究者再次陷入研究的死胡同，而失败原因的总结也有利于深入研究的需要。允许医学科研失败，可以极大的改变当前医学研究中出现的各种浮躁行为。

第三要有医学研究结题验收的一套科学体系。不以论文的发表为唯一衡量标准，甚至可