现代中药研究的发展思路与方向

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现代中药研究的发展思路与方向
•二、中成药疗效评价体系现代化
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•解决办法
•建立一个科学的、能准确评价中药 •疗效的评价系统，并严格按照《药品临床 •试验管理规范》（GCP）进行临床试验
•，使之科学化、规范化。
现代中药研究的发展思路与方向
•二、中成药疗效评价体系现代化
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•可持续发展
•GAP种植
•质量稳定
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现代中药研究的发展思路与方向
3rew
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再见，see you again
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2020/11/23
现代中药研究的发展思路与方向
现代中药研究的发展思 路与方向
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2020/11/23
现代中药研究的发展思路与方向
•现代中药研究思路
•现代 •中药
•中药活性 •物质基础 •现代研究
•中药疗效 •评价体系 •现代研究
•中医病症 •动物模型 •现代研究
•中药剂型 •制剂工艺 •现代研究
•中药质量 •控制
•现代研究
•中药资源 •现代研究
现代中药研究的发展思路与方向
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•五 中药质量控制现代化
•中 •存 •药 •在 •质 •一 •量 •些 •标 •不 •准 •足
•缺乏多指标控制 •检测手段相对滞后 •缺乏对照品，专属性差 •缺乏质量监控，产品均一性差
•创建具有我国自主知识产权的现代中 成药质量控制体系
现代中药研究的发展思路与方向
• 3．中成药含药血清的研究
•发挥药效的 •直接化学成
分
•口服前复方 •化学成分
•进行血清药理研 究
•揭示复方药效的物质基础
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现代中药研究的发展思路与方向
•二、中药疗效评价体系现代化
•存在问题 •依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价
•手段，评价指标随意性大，缺乏定量 •和客观标准数据，方法也不够规范
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现代中药研究的发展思路与方向
•2．中成药化学成分的研究
•成药中是否有新成分产生 •成药中各成分含量的变化规律
•各成分的协同作用产生疗效
•瓶颈
•化学成分研究 •的技术和方法
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•因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规 范、微量鉴定的新方法尤为迫切
现代中药研究的发展思路与方向
•1．常规剂型的现代应用：
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•常规剂型
•片剂
胶囊剂
•颗粒剂
软膏剂
•＋
•新技术 •新设备 •新辅料
•“不平常” 剂型
现代中药研究的发展思路与方向
•脉冲 •速释 •缓释
•2．药物传输系统
•经皮给 •药系统
•透皮 •巴布剂
•现代科技 •
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•缓释和控释
•结晶
•靶向给
•
•给药系统
•药系统
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•
评价体系
•1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法 •2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法 •3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法 •4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法 •5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法
现代中药研究的发展思路与方向
•三、中医病症动物模型的现代化研究
•生物效应
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现代中药研究的发展思路与方向
•2．中成药化学成分的研究
1、中药化学成分提取，分离，纯化与结构鉴定 2、中药化学成分活性（药效与毒性）筛选 3、先导化合物结构优化
（1）化学合成 （2）生物转化
4、应用
（1）1类与5类新药的开发 （2）指导中药及中成药质量评价 （3）道地药材的挖掘与开发
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现代中药研究的发展思路与方向
•一 中药活性物质基础的现代研究
中成药组合效应研究 中成药化学成分的研究 中成药含药血清的研究
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现代中药研究的发展思路与方向
•1、中成药组合效应的研究
•中医药理论
•四气五味
•升降沉浮
•归经
•君臣佐使
•药物化学成分 •物理效应+化学效应
•中医病症
•动物模型
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现代中药研究的发展思路与方向
•四、中药剂型及制剂工艺现代化
•加快中成药 •剂型现代化
•两条 途径
•常规制剂更深入的 •研究开发，使得一部分常 •规剂型具有现代剂型特点
•加强中成药基础研究 •加快中成药药物传输
•系统的发展
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•五 中药质量控制现代化
1、质量控制方法学研究 2、质量评价体系研究
（1）化学评价 （2）生物学评价 （3）物理学评价 （4）谱效、谱毒关系
3、中药质量在线控制 4、新药质量标准制定 5、上市品种标准化体系的建立
现代中药研究的发展思路与方向
•六 中药资源现代化研究
•濒危药用资源 •野生变家种