FMEA讲义-潜在失效模式及后果分析

设计开发
规划
生产
试验
FMEA小组
销售
质保
采购
物流
注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。
产品工程师了解过程 过程工程师了解产品
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工作组组长/主持人
主要职责：
*成立跨部门的工作小组 筹措基本设施和资料 *对项目的期限、结果及进度负责 调动小组成员的工作积极性 *对采取的措施进行跟踪 *确保 FMEA 文件的现实性
新设计、新技术或新过程。 对现有设计或过程的修改。 将现有的设计或过程用于新的环
境、新的场所。
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FMEA的跟踪-验证措施有效性
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以 适当的跟踪。
如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值 将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到 实施或充分强调。
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FMEA的起源
❖ 六十年代中期美国航天工业 （NASA） 的一项技术革新。 ❖ 在美国质量控制协会汽车部 和汽车工业集团主持下，克莱 斯勒、福特和通用汽车公司对 其各自有关FMEA的参考手册、 程序、报告格式和技术术语进 行标准化处理，形成统一的标 准。
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FMEA的定义
什么是 FMEA？
FMEA是一种系统的方法，目的：
怎样 能预 防和 探测？
探测能 力有多 强？
采取什么措 施？
•设计更改 • 过程更改 • 特殊控制 • 标准、程 序或指南的
更改
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2. FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之前
＋
小组的努力：集体的智慧
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适时性
成功实施FMEA项目 的最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
分过程2.1
分过程 2.2失效
分过程2.3
生产过程系统化：
人
机器 失效
材料
法
– 将每一过程工序理解为系 统单元并说明其功能关系 （结构树/功能树）。
– 每一系统单元可能的失效 模式。
– 确定不同系统单元失效模 式间的逻辑关系
环境
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系统FMEA
总成：座椅、空调器… 模块：车门、仪表板..
设计FMEA 是产品 系统FMEA的一个 组成部分，它更深 入地对构件直至构 件的设计数据加以 考虑。
FMEA是动态文件
始终反应最新水平以及最近的相关措施，包括 开始生产以后发生的措施。
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三、FMEA 的分类
QS9000
VDA6.1 系统FMEA
设计 FMEA
过程 FMEA
产品系 过程系 统FMEA 统FMEA
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系统 FMEA 子系统FMEA 部件FMEA
产品系统FMEA 过程系统FMEA
信息、资源共享
不是找别人毛 病
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参考资料
在进行FMEA的各阶段 所需的参考资料有：
设计任务书、订单 质量特性清单 功能描述 标准、法律法规 图纸、工艺 作业指导 检验计划 以往的/类似的 FMEA 行业信息 学到的经验：索赔、召回、 不合格品、顾客抱怨等
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3.什么情况下 进 行 F M E A ？
设计\规划部门 生产\制造部门
检验部门
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二、FMEA的实施
1.FMEA实施流程图 2.FMEA成功的条件 3.什么情况下进行FMEA？
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1.如 何 进 行 FMEA？ 流 程 图
功能、 特性 或要 求是 什么？
可能会 有什么 问题？
后果是 什么？
有多么 严重？
起因是 什么？
发生的 频率如 何？
底盘系 统
– 确定系统单元并说明其功 能关系（结构树/功能树）。
整车
– 每一系统单元可能的失效
失效
模式。
发动机 驱动轴
失效 – 确定不同系统单元失效模
动力系统 传动器
失效
失效
齿轮
式间的逻辑关系
离合器
失效
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例：圆珠笔结构
橡胶套管
下部件 弹簧1
笔芯总成
弹簧2
下部咔嚓件 上部咔嚓件
上部件
夹头
按钮
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例：部件、功能分析
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负责人、专家
负责人、专家的职责是： • 协助确定项目的构成、范围及界限
• 提供有关的资料、样品、经验等
• 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化 • 协助选择和实施改进措施
FMEA推进员
•具有开展FMEA工作的经验 •具有团队工作推进经验
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小组的努力
优先选择经验丰富、 有创新思维的人员
团队协作
过程FMEA 是过程系 统FMEA的一个组成 部分，它更深入地对 过程每道工序直至生 产设备的设计数据加 以考虑。
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FMEA 的种类
系统-FMEA 研究的是系统部件、模块之间的接口关系和
FMEA讲义-潜在 失效模式及后果
分析
一、FMEA概述
FMEA的起源 FMEA的定义 FMEA的应用
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FMEA的起源
▪ 宇宙航行 ▪ 阿波罗计划 ▪ 60年代
3
灾难
1967.2.27
5
Apollo 11 1969.7.21
成功着陆了！
6
Apollo – 计划
技术如此复杂， 费用如此之高， 潜在风险如此之大， 对该项目提出的要求很高， －结果却很成功！
产品子系统FMEA 过程子系统FMEA
设计FMEA 过程FMEA
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系统FMEA – 实 施 步 骤
第一步 第二步 第三步 第四步 第五步
系统单元与系 统结构
功能与功能 结构
缺陷分 析
风险评 价
优化
分解 输入、输出、
内部功能 失效模式
RPN值
采取措施
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产 品 系 统 FMEA
确定产品系统的结构 ：
方法： 产品: 小组: 日前:
FMEA 圆珠笔
2004-5-18
部件
功能
橡胶套管 下部件 弹簧1 笔芯总成 下部咔嚓件 弹簧2 上部咔嚓件 上部件 夹头 按钮
书写流畅 再次注油 无毒 使用寿命 舒适性 易按性
X
X
X
X
XXX
wk.baidu.com
X
XX
X
X
XXX
X
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过 程 系 统 FMEA
过程1
整个过程 失效
过程 2 失效
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
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概念提出 和批准
适
项目批准
时
样件
性
试生产
系统 投产
1、策划
DFMEA
2、产品设计和开发
PFMEA
计划和确 定项目
3、过程策划和开发
产品设计和 开发验证
4、产品和过程确认
5、批量 生产
过程设计和 开发验证
产品和过 程确认
反馈评定和 纠正措施
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FMEA工作组
（a）认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。 （b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。
（c）整个过程文件化。
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FMEA的应用
质量工具－缺陷分析 ▪ 产品开发和优化 ▪ 生产过程规划 ▪ 航空-, 汽车-, 核工业 ▪ 质保体系的组成部分
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FMEA的作用
预防作用 经验库
质 量 质量是规划出来的 意 识 质量是生产出来的 三 层 质量是检验出来的 次