GSP质量手册管理制度

武汉市黄陂甘棠恒涛畜牧服务部

质量

管理制度

2011年04月28日

第一章质量方针及目标

1-1-01质量方针

本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条列》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：以质量保数量，以质量求效益，以质量促发展，“携手共进，真诚伴随”。

1-1-02 质量承诺

我公司保证销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

1-1-03 质量目标

1，确保企业经营行为规范性、合法性；

2，确保企业所经营兽药质量的安全有效；

3，确保质量管理体系有效运行及持续改进；

4，不断提升公司的质量信誉及品牌效益；

5，最大限度地满足客户的需求。

第二章机构与人员

2-1-01 质量责任制度

1，制定本制度的目的，是为了使我公司在兽药产品质量、服务质量符合《兽药经营质量管理规范》的要求，适用于公司全体员工。本制度依据《兽药经营质量管理规范》要求制定。

2，在兽药经营活动中，应严格遵循《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规。

3，总经理对企业经营、兽药质量、服务和工作质量负全面责任。

4，品管部负责人负责对兽药质量监督、服务和工作质量考核、管理等工作，并对总经理负责。

5，其他部门负责人、仓库管理员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规文件的具体执行。并服从品管部在质量方面的指导与监督。

6，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销假冒伪劣兽药。在兽药购进环节上，必须选择GMP认证厂家，以管理水平高、产品质量优质稳定、信誉好的名牌合法兽药生产经营企业为优先合作伙伴。

7，在兽药销售环节上，不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。

8，建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉好、质

量优秀、技术服务好的优秀厂家，淘汰质量差或质量不稳定的产品。

9，公司全体员工应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相

关的兽药质量负责。

10，公司全体员工要认真执行公司各项管理制度，对发现的和潜在的质量问题及时进行检查、核

实，并在第一时间采取预防或补救措施。

2-1-02 总经理岗位职责

1，总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。总经理应按照“兽药经营质量管理规范”的要求，促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

2, 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配方案，制订业务经营计划；以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。

3, 在实施业务经营计划时，做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销

率，加速资金周转。

4，任免和调配公司各部门经理和员工，确定对员工的奖罚。

5，代表公司或授权公司员工外签合同和处理业务。

6，建立健全公司规章制度和工作流程。

7，财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责：有对经济效益、利润增加的追求和义务。

8，遵守国家法律、法规和义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；对公司诚信、忠

诚、勤勉的义务。

9，不参与对本公司的经营造成竞争的其它经济组织。

10，遵守员工的合法权利，保障员工有正当权益：改善员工待遇、福利和工作生活环境。2-1-03 品管部经理岗位职责

1，负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度：

（1）组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度；

（2）宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度；

（3）指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规和行政规章制度办事。

2，负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指督促制度的执行。

3，负责首营企业的质量审核，包括参与现场考察首营企业。

4，负责首营品种的质量审核，包括参与现场考察首营品种。

5，负责建立企业所经营品种、质量标准等内容的质量档案。

6，负责兽药质量的查询、兽药质量事故和质量投诉的调查、处理及报告。

7，负责兽药保管、养护和运输中的质量保障工作。

8，负责指导和监督其他部门兽药的保管、养护和运输中的质量工作。

9，负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损的监督销毁。

10，负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息收集、分析和报告。 11，负责协助开展对企业员工兽药质量管理方面的教育和培训。

12，负责每月一次与合作厂家的质管、技术部门就兽药质量方面的沟通。

2-1-04 业务部采购人员岗位职责

1，树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规。

2，对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。

3，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。

4，认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力。必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。

5，负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。

6，签订购货合同时，首先必须按规定明确必要的质量条款，凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资证，授权委托书等。

7，签订购销合同时，必须包括以下内容：

⑴品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；

⑵质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；

⑶付款方式及期限；

⑷交货地点及办法、费用承担；

⑸双方单位信息；

⑹双方其他约定条款。

8，购销合同一经签订必须严格履行，并定期检查合同执行情况。

9，要审核每单合同的签订情况，以确保合同的合法性、有效性，保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。

10，对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料。

11，了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据。

12，协助品管部人员对不合格兽药实行严格控制，在品管部的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。

2-1-05 仓库管理员岗位职责

1，树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任。

2，负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控。

3，按照兽药储存性质的要求，合理对兽药进行分类储存。

4，按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中。