全数字超声显像诊断仪产品技术要求汕头超声4

2.性能指标

2.1安全指标

2.1.1 电气安全符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 的要求。

2.1.2 声输出符合标准 GB 9706.9-2008 的要求。

2.1.3 电磁兼容性能符合 YY 0505-2012 及 GB 9706.9-2008 中第 36 章的要求。

2.2性能要求

2.2.1连续工作时间：﹥8h；

2.2.2电源电压适应范围： 90V～264V～；

2.2.3 探头阵元数：≥128；

2.2.4系统可探测角度：≥180°；

2.2.5宽频带成像：

宽频带，带宽系数≥1，最高频率≥16.0MHz；变频，支持 5 段以上变频；具

备二次谐波技术；

2.2.6 灰阶系数：≥256；

2.2.7接收信号动态范围：≥180dB；

2.2.8主机配套的每一种探头的性能要求见表 2

表2 主要技术性能表

2.2.10声工作频率与表 2 标称频率的偏差应在±15%范围之内；

2.2.11表2 的参数符合YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列中A 档B 型超

声诊断设备的性能要求；

2.3外观与结构要求

2.3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；2.3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；

2.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；

2.3.4塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；

2.3.5主要油漆件表面应平整光洁、色彩柔和、色泽均匀、花纹清晰一致；不允

许有露底、气泡、剥落、开裂、发白、流挂；不得有明显的浮色、针孔、橘皮、

擦伤、碰伤。

2.3.6主要电镀件应符合 YY 0076-1992 中2 级外观的规定；

2.4功能要求

2.4.1基本功能

2.4.1.1系统支持腔内探头、容积探头；

2.4.1.2信号处理功能：数字化、实时全域连续动态聚焦、动态可变孔径、三维成像、连续动态滤波、动态变迹、编码发射、复合成像、宽景成像、实时宽景成像、FSITm 全频谱成像。

2.4.1.3声输出指数显示：实时显示机械指数和热指数；

2.4.1.4成像模式

系统支持 B 型(B、2B、4B、ZOOM B)、B/M、M 型、解剖 M 型、反相脉冲谐波成像(THI)、拓展脉冲成像(EPI)、拓宽角度成像、梯形成像、B 模式独立角度偏转、三维成像、实时三维(4D)成像、弹性成像。

2.4.1.5图像参数调节：

2.4.1.5.1 B 型

增益、角度增益、横向增益、TGC、发射焦点、深度、声功率、频率、线密度、动态范围、成像角度/宽度、局部放大、帧频、伪彩、图谱(灰阶变换)、斑点柔化、智能一键优化。

2.4.1.5.2M 型

扫描速度、取样范围、解剖 M 型、伪彩、声功率、图谱(灰阶变换)、布局。

2.4.1.5.3弹性成像

帧间隔，动态范围，帧相关，透明度，噪声抑制，图谱左，图谱右。

2.4.1.5.4三维（3D）成像

Gray、Opacity。

2.4.1.5.5实时三维(4D)成像

2.4.1.5.5.1图像显示模式：A/B/C/VR、ROI/ROI/ROI/VR、B/VR、C/VR、A、B、

C、VR；

2.4.1.5.5.2成像模式：表面、累积、透视、反转；

2.4.1.5.5.3裁剪：内部、外部、曲线切割、套索剪裁；

2.4.1.5.5.4图像设置：色彩、旋转、平滑、亮度、曲线、阈值、图谱、成像质量、采集速度、角度、增强当前、增强全部。

2.4.1.6测量与分析计算功能

2.4.1.6.1常规测量：距离、面积、周长、容积、角度、时间、速度等；

2.4.1.6.2产科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.3腹部测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.4小器官测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.5泌尿测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.6妇科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.7颈动脉测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.8外周血管测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.9心脏测量、计算与分析软件包；

2.4.1.6.10矫形外科测量计算软件包。

2.4.1.7脱机诊断功能；

2.4.1.8辅助诊断功能；

2.4.1.9智能描轨功能；

2.4.1.10电影回放：B 型电影回放 2000 帧以上，M 型半小时以上；

2.4.1.11输入输出接口

2.4.1.11.1视频接口；

2.4.1.11.2S 视频口；

2.4.1.11.3VGA 接口；

2.4.1.11.4HDMI 接口；

2.4.1.11.5USB 接口；

2.4.1.11.6有线网络接口；

2.4.1.11.7无线网络接口；

2.4.1.11.8打印控制接口；

2.4.1.11.9MIC 接口；

2.4.1.11.10 音频接口。

2.4.1.12视频制式：P/N 制可选；

2.4.1.13绿色环保的休眠功能。

2.4.2选购功能

2.4.2.1三维（3D）成像；

2.4.2.2实时三维（4D）成像；

2.4.2.3弹性成像；

2.4.2.4斑点柔化功能；

2.4.2.5反相脉冲谐波成像；

2.4.2.6解剖 M 型；

2.4.2.7复合成像；

2.4.2.8拓宽角度成像；

2.4.2.9梯形成像；

2.4.2.10测量、计算与分析功能；

2.4.2.10.1心功能 TEI 指数；

2.4.2.10.2心内膜自动描迹；

2.4.2.10.33D/4D 测量计算功能；

2.4.2.10.4动脉健康评估功能；

2.4.2.10.5血管内膜中膜增厚度自动定量分析功能；

2.4.2.10.6血管内膜自动描记；

2.4.2.10.7卵泡自动测量；

2.4.2.10.8体积自动测量；

2.4.2.11原始数据存储；

2.4.2.12穿刺引导功能；

2.4.2.13一体化剪贴板功能；

2.4.2.14全屏中文字符输入，支持拼音、五笔字型输入法，具有专业词库及多