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肿瘤的分期及疗效评价
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1
肿瘤分级
• H分级： 细胞类型分级；多用于食管。 H1 -H2 H1：鳞癌；H2：腺癌。
• G分级： 病理学（分化）分级： G1- G4 G1：高分化；G2中分化；G3低分化；G4未分化。
2
肿瘤分期及疗效评价
• 肿瘤病人的预后及治疗效果，很大程度上取决于肿瘤的 大小与扩散程度。对肿瘤的大小及扩散范围人为地规定 一些标准，以此来判断病情已发展到什么阶段，即是肿 瘤分期。
18
WHO肿瘤缓解率标准
完全缓解(complete response，CR)：病灶完全消失并维持4周以上。 部分缓解(partial response，PR)：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和 减少50％并维持4周以上。 好转（minimalresponse，MR）：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和 缩小25％，但小于50%并维持4周以上，无新病灶出现。 稳定（stable disease，SD）：病灶缩小不足25％或增大不足25％，无 新病灶出现。 进展（progressive disease，PD）：病灶增大超过25％或出现新病灶。
• IV期：病变范围广泛或已有远处转移。
5
肿瘤三期分期法
•早期：肿瘤尚局限于某器官的一部分，未侵犯邻近组织与器官，更无远 处转移。病人一般情况良好，能够接受根治性治疗。 •中期：肿瘤已占据所在器官的大部分，并波及邻近的器官与组织，肿瘤 附近的淋巴结有侵犯，但无远处转移。患者多有临床症状，一般情况及劳 动能力尚可，不少病人仍能得到根治性治疗。 • 晚期：肿瘤体积巨大，所在器官及邻近组织均被广泛侵犯，远处的淋巴 结或脏器有转移，患者明显消瘦，基本上丧失劳动力，甚至生活也难以自 理。此时各种治疗均难以获得理想效果。
23
关于病灶测量的特殊考虑
24
目标病灶
选取 5 个可测量病灶，每个器官最多入选 2 个作为目标病 灶，并且将目标病灶的长径相加，得到一个长径和（LD）， 再与 ≥ 15 mm 的淋巴结短径相加，得到长径总和（sum of the longest diameters，SLD）。
25
测量方法
对病灶基线评估和后续测量应采用同样的技术和方法。
20
初始评价流程
所有肿瘤测量都应尽量 在接近治疗开始前完成， 且必须在治疗开始前的 28天内（4周）完2成1 。
可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大 径），其最小长度如下：
• CT扫描 10 mm（CT扫描层厚不大于5mm） • 临床常规检查仪器 10 mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的
• 总生存期（OS）：指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。 • 无进展生存期（PFS）：指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患
者死亡的时间。 • 疾病进展时间（TTP）：指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。
17
肿瘤缓解判定标准
• 肿瘤缓解率亦称肿瘤反应率，是评价抗肿瘤药物治疗效 果的主要指标，其根据完全建立在药物治疗后肿瘤大小 的变化，是近期疗效最常用的指标。
3
目前常用分期法
• 四期分期法 • 三期分期法 • TNM分期法 • 其他分期法
4
肿瘤四期分期法
• I期：肿瘤限于患病器官的某一局部，体积不大，亦无局 部和远处转移。
• II期：癌瘤虽增大，但未超出患病器官，即使有区域内淋 巴结转移，亦限于病变的邻近部位。
• III期：肿瘤已超出患病器官，区域内转移的淋巴结固定 或己融合成块，或病变器官区域以外淋巴结有转移。
10
11
12
肿瘤病人健康状况的估价
• 卡氏评分法 (KPS)：100-0分 • 朱氏评分法 (ZPS)：0-5级 • 两者具一致性，如60-70分相当于2级
13
Kamofsky（KPS）评分
≥70可考虑化疗
14
ECOG(Zubrod Performance Status)评分
3、4级不考虑化疗。15
应记录为不可测量） • 胸部X-射线 20 mm • 恶性淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径须≥15
mm（CT扫描层厚推荐不超过5 mm）。基线和随访中，仅测量和随 访短径。
22
不可测量病灶
所有其他病灶，包括小病灶（最长径＜10 mm或者病理淋 巴结短径≥10 mm至＜15 mm）和无法测量的病灶。无法测 量的病灶包括：脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎 性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随 诊的腹部包块，以及囊性病变。
19
实体瘤疗效评价(RECIST)标准
• RECIST（The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准是一系列肿瘤治疗效果的定义，即有效、 稳定、无效。该标准最早于 2000 年由美国国家肿瘤研 究所和加拿大国立肿瘤研究院制定（v1.0），2009 年经 修订再版（v1.1）。目前已成为肿瘤治疗评价标准的基 石，后续多种评价标准借鉴其思路继续发
肿瘤治疗效果的评价
• 一、生存 • 二、肿瘤缓解率 • 三、临床受益反应
16
生存指标
• 五年生存率（5yOSR）：某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的 比例。
• 无病生存期（DFS）：从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死 亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情 况下，DFS与OS相比，作为终点比较
• Duke分期：用于结直肠癌。
A-D
• Jewett/Marshall分期：用于膀胱癌的病理学分期系统。
• Jackson分期：用于阴茎癌。
• Clark分期：用于黑色素瘤。
9
TNM分期系统的意义
• 1.指导临床医师制定治疗计划。 • 2.在一定程度上判断预后。 • 3.有助于评价疗效。 • 4.有利于临床研究的开展。
6ຫໍສະໝຸດ Baidu
肿瘤 TNM 分期
T（Tumor）: 原发肿瘤的进展范围和程度 N（Node）:有无区域淋巴结转移，转移的范围和程度 M（Metastasis）:有无远处转移
三个字母后所带的数字表示恶性病变的范围。 目前公认的分期标准方法。 不断补充和完善。
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8
其他分期系统
• FIGO分期：用于女性生殖系统肿瘤。 Ⅰ- Ⅳ期
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肿瘤分级
• H分级： 细胞类型分级；多用于食管。 H1 -H2 H1：鳞癌；H2：腺癌。
• G分级： 病理学（分化）分级： G1- G4 G1：高分化；G2中分化；G3低分化；G4未分化。
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肿瘤分期及疗效评价
• 肿瘤病人的预后及治疗效果，很大程度上取决于肿瘤的 大小与扩散程度。对肿瘤的大小及扩散范围人为地规定 一些标准，以此来判断病情已发展到什么阶段，即是肿 瘤分期。
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WHO肿瘤缓解率标准
完全缓解(complete response，CR)：病灶完全消失并维持4周以上。 部分缓解(partial response，PR)：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和 减少50％并维持4周以上。 好转（minimalresponse，MR）：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和 缩小25％，但小于50%并维持4周以上，无新病灶出现。 稳定（stable disease，SD）：病灶缩小不足25％或增大不足25％，无 新病灶出现。 进展（progressive disease，PD）：病灶增大超过25％或出现新病灶。
• IV期：病变范围广泛或已有远处转移。
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肿瘤三期分期法
•早期：肿瘤尚局限于某器官的一部分，未侵犯邻近组织与器官，更无远 处转移。病人一般情况良好，能够接受根治性治疗。 •中期：肿瘤已占据所在器官的大部分，并波及邻近的器官与组织，肿瘤 附近的淋巴结有侵犯，但无远处转移。患者多有临床症状，一般情况及劳 动能力尚可，不少病人仍能得到根治性治疗。 • 晚期：肿瘤体积巨大，所在器官及邻近组织均被广泛侵犯，远处的淋巴 结或脏器有转移，患者明显消瘦，基本上丧失劳动力，甚至生活也难以自 理。此时各种治疗均难以获得理想效果。
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关于病灶测量的特殊考虑
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目标病灶
选取 5 个可测量病灶，每个器官最多入选 2 个作为目标病 灶，并且将目标病灶的长径相加，得到一个长径和（LD）， 再与 ≥ 15 mm 的淋巴结短径相加，得到长径总和（sum of the longest diameters，SLD）。
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测量方法
对病灶基线评估和后续测量应采用同样的技术和方法。
20
初始评价流程
所有肿瘤测量都应尽量 在接近治疗开始前完成， 且必须在治疗开始前的 28天内（4周）完2成1 。
可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大 径），其最小长度如下：
• CT扫描 10 mm（CT扫描层厚不大于5mm） • 临床常规检查仪器 10 mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的
• 总生存期（OS）：指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。 • 无进展生存期（PFS）：指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患
者死亡的时间。 • 疾病进展时间（TTP）：指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。
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肿瘤缓解判定标准
• 肿瘤缓解率亦称肿瘤反应率，是评价抗肿瘤药物治疗效 果的主要指标，其根据完全建立在药物治疗后肿瘤大小 的变化，是近期疗效最常用的指标。
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目前常用分期法
• 四期分期法 • 三期分期法 • TNM分期法 • 其他分期法
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肿瘤四期分期法
• I期：肿瘤限于患病器官的某一局部，体积不大，亦无局 部和远处转移。
• II期：癌瘤虽增大，但未超出患病器官，即使有区域内淋 巴结转移，亦限于病变的邻近部位。
• III期：肿瘤已超出患病器官，区域内转移的淋巴结固定 或己融合成块，或病变器官区域以外淋巴结有转移。
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肿瘤病人健康状况的估价
• 卡氏评分法 (KPS)：100-0分 • 朱氏评分法 (ZPS)：0-5级 • 两者具一致性，如60-70分相当于2级
13
Kamofsky（KPS）评分
≥70可考虑化疗
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ECOG(Zubrod Performance Status)评分
3、4级不考虑化疗。15
应记录为不可测量） • 胸部X-射线 20 mm • 恶性淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径须≥15
mm（CT扫描层厚推荐不超过5 mm）。基线和随访中，仅测量和随 访短径。
22
不可测量病灶
所有其他病灶，包括小病灶（最长径＜10 mm或者病理淋 巴结短径≥10 mm至＜15 mm）和无法测量的病灶。无法测 量的病灶包括：脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎 性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随 诊的腹部包块，以及囊性病变。
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实体瘤疗效评价(RECIST)标准
• RECIST（The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准是一系列肿瘤治疗效果的定义，即有效、 稳定、无效。该标准最早于 2000 年由美国国家肿瘤研 究所和加拿大国立肿瘤研究院制定（v1.0），2009 年经 修订再版（v1.1）。目前已成为肿瘤治疗评价标准的基 石，后续多种评价标准借鉴其思路继续发
肿瘤治疗效果的评价
• 一、生存 • 二、肿瘤缓解率 • 三、临床受益反应
16
生存指标
• 五年生存率（5yOSR）：某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的 比例。
• 无病生存期（DFS）：从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死 亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情 况下，DFS与OS相比，作为终点比较
• Duke分期：用于结直肠癌。
A-D
• Jewett/Marshall分期：用于膀胱癌的病理学分期系统。
• Jackson分期：用于阴茎癌。
• Clark分期：用于黑色素瘤。
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TNM分期系统的意义
• 1.指导临床医师制定治疗计划。 • 2.在一定程度上判断预后。 • 3.有助于评价疗效。 • 4.有利于临床研究的开展。
6ຫໍສະໝຸດ Baidu
肿瘤 TNM 分期
T（Tumor）: 原发肿瘤的进展范围和程度 N（Node）:有无区域淋巴结转移，转移的范围和程度 M（Metastasis）:有无远处转移
三个字母后所带的数字表示恶性病变的范围。 目前公认的分期标准方法。 不断补充和完善。
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其他分期系统
• FIGO分期：用于女性生殖系统肿瘤。 Ⅰ- Ⅳ期