不同类型生物补片组织再生机制和应用要点张剑医学博士生物
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95%结构蛋白+5%(粘连蛋白、糖胺聚糖、生长因子)
惰性组织成分：真皮、心包、腹膜（仅有结构蛋白） 交联补片：交联牛心包、交联猪皮
主要为化学交联产品：环氧化物、戊二醛
合成生物补片 (Synthetic biologic mesh)
• BIO-A tissue reinforcement • Phasix mesh • TIGR matrix • SERI surgical scaffold
-- 没有血供 没有细胞 没有再生
应用中 周围务必充分接触血管化组织
发热、浆液肿
ECM单位炎性反应低于合成材料，但 -同等强度非交联生物补片 质量 3-4倍 合成网片 -三维立体、网状超微结构 组织反应表面积(胶原纤维表面积总和) 较轻量平片 +900%
综合叠加术后早期整体炎性反应值高于合成材料
犬模型腹壁肌缺损应用非交联SIS补片修复
复发率：1.2%
年龄 例 组 <25 31
26-45 102 46-65 377
>65 342
合计 852
性别 男女
30 1 85 17 35 26 1 32 22 0 78 66 6
部位 左侧 右侧 双侧
斜疝
13
18
0
31
33
68
2
99
138 214 25 338
143 168 23 293
பைடு நூலகம்
327 486 50 761
无血清肿形成时，植入SIS补片重塑良好、 力学数据在术后最低点也高于人体正常腹壁压。
小肠粘膜下层基质植入4周后：富含细胞和血管的再生组织逐渐替代材料本身的胶原
Morphologic Study of Three Collagen Materials for Body Wall Repair Emily E. Soiderer, D.V.M.,* Gary C. Lantz, D.V.M.,*,2 Evelyn A. Kazacos, D.V.M., Ph.D.,† Jason P. Hodde, M.S.,‡ and Ryan E. Wiegand, M.S.§ Journal of Surgical Research 118, 161–175 (2004)
李金斯坦术式应用SIS生物补片
04/2010-04/2017 超过1400例李金斯坦术式使用SIS补片
-- 大多数疝环缺损≤ 3cm(Gilbert 1-5型，中华疝学组1-2型) -- 基础修补（疝环关闭）+腹股沟管后壁补片加强
（耻骨结节、内环口、腹股沟韧带、半月线4针固定）
随访时间>3年 852例，随访时间>4年 525例
浆液肿对补片的影响
犬模型腹壁肌缺损应用非交联SIS补片修复 血清肿形成时，SIS补片浸泡于浆液肿中，浆液富含胶原酶并且影响补片血供
降解 ＞ 再生
发热、浆液肿原因探讨
可以肯定的一点是非外源DNA导致
当前指示脱细胞彻底性的国内广为执行 的标准：每mg的ACTM干重中DNA含量 低于50ng、HE和DAPI染色未见明显细胞 核成分、残留DNA链长度小于300bp
小肠粘膜下层基质植入8周后：富含细胞和血管的再生组织逐渐替代材料本身的胶原
Morphologic Study of Three Collagen Materials for Body Wall Repair Emily E. Soiderer, D.V.M.,* Gary C. Lantz, D.V.M.,*,2 Evelyn A. Kazacos, D.V.M., Ph.D.,† Jason P. Hodde, M.S.,‡ and Ryan E. Wiegand, M.S.§ Journal of Surgical Research 118, 161–175 (2004)
不吸收补片永久异物残留
结构致密、排列有序、血管化佳的类筋膜样组织
过度和慢性炎症 材料侵蚀
非交联生物补片具备的优势
• Biologic grafts may decrease risk of: • 非交联生物材料可以降低以下风险:
– Adhesion 粘连 – Erosion 侵蚀 – Pain 疼痛 – Infection 感染 – Chronic Inflammation 慢性炎症
聚羟基乙酸/聚三亚甲基碳酸酯 聚-4-羟基丁酸(P4HB)
乙交酯/丙交酯/聚三亚甲基碳酸酯 丝蛋白
国内市场生物补片
非交联补片 猪小肠粘膜下层 (COOK/大清生物)
主要应用领域：伴有污染或潜在感染的腹股沟疝/腹壁 疝、食道裂孔疝、肛瘘修补、阴道再生、脑膜修复
人尸真皮(清源伟业)
主要应用领域：牙周补片、伴有污染或潜在感染的腹 股沟疝/腹壁疝
交联补片 交联牛心包（冠昊生物/佰仁医疗）
主要应用领域：脑膜补片、腹股沟疝/腹壁疝
小肠黏膜下层
心包
真皮
小肠粘膜下层
心包
真皮
小肠黏膜下层(Small intestinal submucosa,SIS) 生物补片
非交联生物补片具备的优势
自体组织长入替代植入材料，无永久异物残留和慢性炎症、无侵蚀 再生组织排列有序、血管化佳，一定的天然耐受感染能力 无远期补片感染和二次取出补片风险/二次手术时易分离
动物实验证实
血供良好时，非交联生物补片再生组织的厚度和力学是植入材料的２倍
Masson 100X
Masson 100X
应用非交联补片注意事项--务必注意血供
非交联生物补片只是良好的组织再生支架 -- 不同于不降解纤维修复区永久存在形成的 “钢筋-混凝土”结构 组织再生三因素（缺一不可）：支架、信号、细胞
不同类型生物补片组织再生机制和应用要点
张 剑 医学博士 生物工程博后
副教授、副主任医师，美国外科医师学院会员(FACS) 第二军医大学（海军军医大学）长征医院普通外科副主任
医学再生实验室(Dr.Zhang s Laboratory)
生物补片分类
动物源性补片 非交联补片 细胞外基质(ECM)成分：猪小肠粘膜下层、猪膀胱基质、人羊膜
分类
直疝 股疝 嵌顿 疝
0
0
0
2
1
3
31
8
10
36 13 14
69 22 27
复合 疝
0 3 2
随访 失访 复发
1
0
4
0
15
3
5
2
2
10 22
5
腹腔镜TEP/TAPP术式应用SIS生物补片治疗腹股沟疝
复发率 5-10%，大多数复发时间在1年之内
可能原因： 1.腔镜应用补片本质是桥接修补、疝环未关闭；2.补片未 固定，术后浆液肿形成后补片漂浮而移位
惰性组织成分：真皮、心包、腹膜（仅有结构蛋白） 交联补片：交联牛心包、交联猪皮
主要为化学交联产品：环氧化物、戊二醛
合成生物补片 (Synthetic biologic mesh)
• BIO-A tissue reinforcement • Phasix mesh • TIGR matrix • SERI surgical scaffold
-- 没有血供 没有细胞 没有再生
应用中 周围务必充分接触血管化组织
发热、浆液肿
ECM单位炎性反应低于合成材料，但 -同等强度非交联生物补片 质量 3-4倍 合成网片 -三维立体、网状超微结构 组织反应表面积(胶原纤维表面积总和) 较轻量平片 +900%
综合叠加术后早期整体炎性反应值高于合成材料
犬模型腹壁肌缺损应用非交联SIS补片修复
复发率：1.2%
年龄 例 组 <25 31
26-45 102 46-65 377
>65 342
合计 852
性别 男女
30 1 85 17 35 26 1 32 22 0 78 66 6
部位 左侧 右侧 双侧
斜疝
13
18
0
31
33
68
2
99
138 214 25 338
143 168 23 293
பைடு நூலகம்
327 486 50 761
无血清肿形成时，植入SIS补片重塑良好、 力学数据在术后最低点也高于人体正常腹壁压。
小肠粘膜下层基质植入4周后：富含细胞和血管的再生组织逐渐替代材料本身的胶原
Morphologic Study of Three Collagen Materials for Body Wall Repair Emily E. Soiderer, D.V.M.,* Gary C. Lantz, D.V.M.,*,2 Evelyn A. Kazacos, D.V.M., Ph.D.,† Jason P. Hodde, M.S.,‡ and Ryan E. Wiegand, M.S.§ Journal of Surgical Research 118, 161–175 (2004)
李金斯坦术式应用SIS生物补片
04/2010-04/2017 超过1400例李金斯坦术式使用SIS补片
-- 大多数疝环缺损≤ 3cm(Gilbert 1-5型，中华疝学组1-2型) -- 基础修补（疝环关闭）+腹股沟管后壁补片加强
（耻骨结节、内环口、腹股沟韧带、半月线4针固定）
随访时间>3年 852例，随访时间>4年 525例
浆液肿对补片的影响
犬模型腹壁肌缺损应用非交联SIS补片修复 血清肿形成时，SIS补片浸泡于浆液肿中，浆液富含胶原酶并且影响补片血供
降解 ＞ 再生
发热、浆液肿原因探讨
可以肯定的一点是非外源DNA导致
当前指示脱细胞彻底性的国内广为执行 的标准：每mg的ACTM干重中DNA含量 低于50ng、HE和DAPI染色未见明显细胞 核成分、残留DNA链长度小于300bp
小肠粘膜下层基质植入8周后：富含细胞和血管的再生组织逐渐替代材料本身的胶原
Morphologic Study of Three Collagen Materials for Body Wall Repair Emily E. Soiderer, D.V.M.,* Gary C. Lantz, D.V.M.,*,2 Evelyn A. Kazacos, D.V.M., Ph.D.,† Jason P. Hodde, M.S.,‡ and Ryan E. Wiegand, M.S.§ Journal of Surgical Research 118, 161–175 (2004)
不吸收补片永久异物残留
结构致密、排列有序、血管化佳的类筋膜样组织
过度和慢性炎症 材料侵蚀
非交联生物补片具备的优势
• Biologic grafts may decrease risk of: • 非交联生物材料可以降低以下风险:
– Adhesion 粘连 – Erosion 侵蚀 – Pain 疼痛 – Infection 感染 – Chronic Inflammation 慢性炎症
聚羟基乙酸/聚三亚甲基碳酸酯 聚-4-羟基丁酸(P4HB)
乙交酯/丙交酯/聚三亚甲基碳酸酯 丝蛋白
国内市场生物补片
非交联补片 猪小肠粘膜下层 (COOK/大清生物)
主要应用领域：伴有污染或潜在感染的腹股沟疝/腹壁 疝、食道裂孔疝、肛瘘修补、阴道再生、脑膜修复
人尸真皮(清源伟业)
主要应用领域：牙周补片、伴有污染或潜在感染的腹 股沟疝/腹壁疝
交联补片 交联牛心包（冠昊生物/佰仁医疗）
主要应用领域：脑膜补片、腹股沟疝/腹壁疝
小肠黏膜下层
心包
真皮
小肠粘膜下层
心包
真皮
小肠黏膜下层(Small intestinal submucosa,SIS) 生物补片
非交联生物补片具备的优势
自体组织长入替代植入材料，无永久异物残留和慢性炎症、无侵蚀 再生组织排列有序、血管化佳，一定的天然耐受感染能力 无远期补片感染和二次取出补片风险/二次手术时易分离
动物实验证实
血供良好时，非交联生物补片再生组织的厚度和力学是植入材料的２倍
Masson 100X
Masson 100X
应用非交联补片注意事项--务必注意血供
非交联生物补片只是良好的组织再生支架 -- 不同于不降解纤维修复区永久存在形成的 “钢筋-混凝土”结构 组织再生三因素（缺一不可）：支架、信号、细胞
不同类型生物补片组织再生机制和应用要点
张 剑 医学博士 生物工程博后
副教授、副主任医师，美国外科医师学院会员(FACS) 第二军医大学（海军军医大学）长征医院普通外科副主任
医学再生实验室(Dr.Zhang s Laboratory)
生物补片分类
动物源性补片 非交联补片 细胞外基质(ECM)成分：猪小肠粘膜下层、猪膀胱基质、人羊膜
分类
直疝 股疝 嵌顿 疝
0
0
0
2
1
3
31
8
10
36 13 14
69 22 27
复合 疝
0 3 2
随访 失访 复发
1
0
4
0
15
3
5
2
2
10 22
5
腹腔镜TEP/TAPP术式应用SIS生物补片治疗腹股沟疝
复发率 5-10%，大多数复发时间在1年之内
可能原因： 1.腔镜应用补片本质是桥接修补、疝环未关闭；2.补片未 固定，术后浆液肿形成后补片漂浮而移位