医药行业：多肽行业深度报告(上)

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行业研究
医药行业：多肽行业深度报告（上）
2015 年 03 月 09 日
立足CRO，向仿制药API和专利药CMO发展
——全球多肽外包制造中的中国机会 多肽 CRO 领域和仿制药 API 领域存在较大机会 我们认为多肽 CRO 领域具有较大的发展机会，中国企业凭借成本优势 正在成为世界制造中心；而仿制药 API 领域需要辩证对待，根据我们的 分析模型，我们认为爱啡肽、比伐卢定、克帕松是近期最大的原料药品 种，三者之中，克帕松的竞争结构最好，规模较大。 专利药 CMO 仍然被欧美国家垄断，短期格局难以改变 专利药 CMO 是整个多肽原料药利润最为丰厚的部分，大概在 5.8 亿美 元。欧美企业凭借政策法规、客户关系以及丰富的新药项目经验处于垄 断地位。国内企业可以效仿博腾股份，通过代工产业链的某个环节，从 中间体入手逐渐切入专利药 CMO 领域。 投资策略 我们认为 CRO 领域中国企业的竞争优势明显，建议关注拥有客户肽业 务的翰宇药业（300199）和提供氨基酸原料的天马精化（002453） ，中 肽生化和吉尔生化存在上市预期，建议积极关注；仿制药原料药领域， 行业的规模受制于药品剂量和仿制药使用人数的原因， 成规模的品种较 少，建议积极跟踪克帕松原料药的出口；专利药 CMO 领域，市场空间 较大，但是短期格局难以改变，建议关注跟美国 Ambio 等存在代工合 作的双成药业（002693） 。 风险提示 1、宏观经济波动 2、印度企业恶性竞争 3、技术突破（如发酵技术）
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图表目录
图表 1：多肽合成方法比较 ......................................................................................................................................................... 5 图表 2：多肽合成方法概述 ......................................................................................................................................................... 5 图表 3：目前多肽制造业规模 ..................................................................................................................................................... 6 图表 4：多肽制造业规模分布 ..................................................................................................................................................... 6 图表 5：三大业务-CRO、专利药 CMO、仿制药 API 业务分布 ........................................................................................... 7 图表 6：三大业务-CRO、专利药 CMO、仿制药 API 业务比较 ........................................................................................... 7 图表 7：目前多肽竞争格局 ......................................................................................................................................................... 8 图表 8：多肽药物研发梯队 ......................................................................................................................................................... 8 图表 9：每年进入临床的多肽药物 ............................................................................................................................................. 8 图表 10：2013 年多肽药物及候选药物构成比例 ...................................................................................................................... 9 图表 11：国内多肽 CRO 行业的发展 ...................................................................................................................................... 10 图表 12：多肽药物销售规模排行（ TOP28） ......................................................................................................................... 12 图表 13：多肽原料药的分析 ..................................................................................................................................................... 12 图表 14：近几年多肽原料药的机会 ......................................................................................................................................... 13 图表 15：三种多肽的 DMF 生产厂家数量 .............................................................................................................................. 13 图表 16：爱啡肽和比伐卢定 DMF 数量的变化 ...................................................................................................................... 13 图表 17：专利药 CMO 生命周期 ............................................................................................................................................. 15 图表 18：BACHEM 全球业务分布 .......................................................................................................................................... 16 图表 19：BACHEM 股价走势 .................................................................................................................................................. 17 图表 20：BACHEM 收入和净利润（百万瑞士法郎） .......................................................................................................... 17 图表 21：BACHEM 订单分布（2012-2013 年） .................................................................................................................... 18 图表 22：BACHEM 项目分布（2011-2012 年） .................................................................................................................... 18
看好（维持）
市场表现
80.00% 70.00% 60.00% 50000.00
截至 2015.03.09
60000.00
50.00%
40.00% 30.00% 20.00%
40000.00
30000.Leabharlann Baidu0
10.00%
0.00% -10.00% -20.00%
20000.00
10000.00
0.00
成交金额
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目 录
一、多肽药物生产方法简介：固相合成是主流 ........................................................................................................................ 4 二、多肽药物制造业：外包生产 10 亿美元规模，增速在 8%~10% ..................................................................................... 6 1、CRO 业务：中国制造来临，杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 ............................................................................. 8 2、仿制药 API： Y P D N ................................................................................................................................... 11 （1）仿制药 API 的分析：克帕松是最大的机会 ........................................................................................................... 11 （2）仿制药 API 的分析：简单估算艾塞那肽的原料药规模........................................................................................ 14 3、专利药 CMO：空间大，壁垒高，可先从中间体入手 .............................................................................................. 15 （1）专利药 CMO：欧美垄断，新兴国家尚未突破 ...................................................................................................... 15 （2）Bachem：全球多肽龙头 ........................................................................................................................................... 16 三、投资策略 .............................................................................................................................................................................. 19 四、风险提示 .............................................................................................................................................................................. 19