2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告
多肽药项目可行性研究报告
多肽药项目可行性研究报告关于多肽药项目可行性研究报告【引言】多肽药物具有很多优点，譬如：具有人体内不结存，无副作用、用量少、吸收快等等优点。
随着时间的推移多肽药物对人类的健康做出的贡献也越来越大。
当前，多肽类药物的研发已广泛涉足疫苗、抗肿瘤药物、心脑血管药物、抗病毒多肽，以及抗菌性活性肽、诊断试剂盒的研究。
全球来自全球肽治疗基金会数据显示，2006年到2010年期间，在治疗领域三大处方药排名第三的抗肿瘤药物中，蛋白质多肽类药物排名居第一位。
目前，由于一般抗生素耐药性越来越强，所以对于新的多肽类抗生素类药物需求表现十分的强劲。
多肽类药物的发展已经逐渐获得了市场的认同及关注。
近年来，我国多肽药物市场销售规模在不断的扩容。
2006-2009年期间我国多肽药物的市场销售额一直保持迅猛增长的势头，2006年其销售额为110.82亿元，截至到2010年达到了194.79亿元，平均年增长率达超过了20%。
2010年，全球多肽类药物的市场规模达到了130亿美元左右。
2011年多肽类药物获得了更多资本的青睐，部分大型医药类公司表示将要进军多肽产业，而一些公募基金、私募机构也悄然对多肽类上市医药公司进行了加仓。
多肽药物除了市场的接受度逐渐变高之外，政策层面也将受到特别的“关照”。
而呼之欲出生物医药“十二五”规划中，多肽药物将会成为生物医药“十二五”期间重点突破领域之一。
“多肽药物及新型基因工程重组蛋白质”类药物的研发将受到国家的政策利好及资金扶持，多肽、单抗等五大类生物医药作为未来重点发展方向。
我国多肽产业发展也是水涨船高。
全球多肽产业正在以每年15%-30%的增长率在增长，而对于我国，因为多肽产业处于起步阶段，未来产业增幅将会更巨大。
预估到2015年我国多肽整体市场容量将达到500亿元以上。
【目录】第一部分多肽药项目总论总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。
2020年多肽项目可行性研究报告
多肽项目可行性研究报告规划设计 / 投资分析摘要该多肽项目计划总投资6966.74万元，其中：固定资产投资6226.97万元，占项目总投资的89.38%；流动资金739.77万元，占项目总投资的10.62%。
达产年营业收入7283.00万元，总成本费用5482.73万元，税金及附加118.45万元，利润总额1800.27万元，利税总额2167.03万元，税后净利润1350.20万元，达产年纳税总额816.83万元；达产年投资利润率25.84%，投资利税率31.11%，投资回报率19.38%，全部投资回收期6.66年，提供就业职位123个。
坚持节能降耗的原则。
努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。
项目基本信息、投资背景和必要性分析、项目市场前景分析、投资建设方案、项目选址方案、项目工程设计说明、项目工艺及设备分析、环境保护分析、企业卫生、风险应对评价分析、项目节能分析、项目实施进度计划、投资计划、经济收益、综合评价等。
多肽项目可行性研究报告目录第一章项目基本信息第二章投资背景和必要性分析第三章项目市场前景分析第四章投资建设方案第五章项目选址方案第六章项目工程设计说明第七章项目工艺及设备分析第八章环境保护分析第九章企业卫生第十章风险应对评价分析第十一章项目节能分析第十二章项目实施进度计划第十三章投资计划第十四章经济收益第十五章项目招投标方案第十六章综合评价第一章项目基本信息一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx有限责任公司（二）公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。
多肽产品研发及生产项目可行性研究报告
多肽产品研发及生产项目可行性研究报告一、项目背景与目标多肽是一种由2-50个氨基酸残基通过肽键相连而成的生物大分子，具有广泛的生物活性和药物应用潜力。
随着生物技术的不断发展和多肽药物市场的扩大，多肽产品研发及生产领域具有巨大的发展潜力。
本次可行性研究旨在评估多肽产品研发及生产项目的可行性，提供决策参考。
二、市场需求分析1.多肽市场规模庞大。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加，对治疗和预防疾病的需求日益增长。
多肽药物由于其具有高度选择性和较低毒副作用的特点，成为研发药物的重要方向。
2.多肽市场发展前景广阔。
目前，多肽药物在抗肿瘤、免疫调节、神经系统疾病等领域具有广泛的应用前景。
由于多肽药物的精准性和高效性，相较于传统小分子化合物药物具有更好的疗效和治疗效果。
3.多肽市场竞争激烈。
多肽研发领域已逐渐发展成熟，国内外专注于多肽研发领域的公司众多，竞争十分激烈。
但由于多肽药物的研发周期长、技术门槛高，依然存在较大的市场机会。
三、技术可行性分析1.多肽研发技术已相对成熟。
随着生物技术的进步，多肽的合成、修饰和表征技术已取得了长足的发展。
能够实现多肽的高效、低成本生产。
2.多肽研发设备和工艺已具备。
多肽研发需要一定的仪器设备，如固相合成仪、高效液相色谱仪等，这些设备已经普遍商业化。
3.多肽药物研发和生产人才储备丰富。
国内外已有多个高校和研究机构开设了相关研究方向，有一定的研发和生产人才储备。
四、资金投入与回报分析1.多肽产品研发和生产需要一定的资金投入，主要用于设备采购和研发人员的薪酬。
根据初步估计，该项目的初期投资约为1000万元。
2.多肽市场发展迅猛，市场需求大。
根据市场调研，多肽市场规模呈现上升趋势，预计未来几年市场需求会持续增长。
据统计，2024年全球多肽药物市场大约为200亿美元。
3.多肽产品研发和生产具有较高的利润率。
多肽药物的研发和生产周期较长，但成功上市后，产品价格较高，药品利润率较大。
预计该项目的投资回报周期为5-7年。
多肽项目立项申请报告参考范文
多肽项目立项申请报告参考范文
肽药物研究项目立项申请报告
一、肽药物研究项目简介
肽（Peptides）是由多个胺基酸残基组成的小分子肽链，是生物体中重要的信使分子，可用于靶标物的信号转导，参与调节生物体的各种细胞的生理活性，在研究生物体免疫功能、激素分泌、癌症预防等方面，具有十分重要的作用。
肽药物研究是一项较为前沿的技术，随着科学的不断进步，在药理、生物学等方面也有了很大的发展。
本立项申请报告就以肽药物研究项目为例，介绍其研究内容、进度安排、费用支持等方面。
二、肽药物研究项目目标
1.综合应用肽药物技术，探索肽药物结构和活性等特性；
2.研究新型肽药物的抗癌活性及其机制，发现抗肿瘤药物；
3.通过肽药物的研究，对新型抗炎药物、抗肿瘤药物进行分子设计，研制新型药物；
4.进行有效的药物无毒性筛查和活性评价，提高研制成功率；
5.提升肽药物研制新药的效率，为肽药物药物研发提供技术支持。
三、肽药物研究项目进度安排
1．阶段一：药物筛选
通过化学及生物学方法，对多个新型药物进行筛选，确定最有效的药物；
2．阶段二：药物活性测定。
2020年多肽类药物研发项目可行性研究报告
2020年多肽类药物研发项目可行性研究报告2020年6月目录一、项目概况 (3)二、项目建设的必要性 (3)三、项目建设的可行性 (4)四、项目与现有主要业务、核心技术之间的关系 (5)五、项目投资概算和实施计划 (6)六、项目环保情况 (6)一、项目概况根据当前的市场状况及公司目前的产品布局，公司拟继续推进利拉鲁肽、索玛鲁肽、醋酸奥曲肽及比伐芦定等4个多肽药物的研发。
本项目相关品种目前已有较好的研发基础，公司拟通过本项目的实施，加快推进相关品种的研发、注册申报和商业化进程。
本项目各品种目前的研发进展及未来研发目标具体如下：二、项目建设的必要性目前，我国仿制药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。
加快药品的高质量仿制具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益，为此，国家制订了一系列的产业政策支持和鼓励仿制药行业发展。
本项目相关品种均是具有较高临床价值的多肽药品，加快这些品种的研发和高质量仿制，有助于提高这些药品的可及性，具有重要的经济和社会效益，符合国家产业政策。
同时，本项目相关品种均具有良好的市场前景和较高的技术壁垒，其中索玛鲁肽注射液尚处于专利保护期内；利拉鲁肽注射液在国内专利保护期已经到期、在美国将于2023年到期，目前全球尚无仿制药获批；注射用醋酸奥曲肽微球专利保护期已经到期，但目前国内尚无仿制药获批；注射用比伐芦定国内仅有4家仿制药获批。
加快这些品种的研发和注册申报进度，争取早日实现商业化，有助于公司抢占市场份额，提升盈利能力。
三、项目建设的可行性公司是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一，自成立以来，公司就以多肽药物为主进行研发创新，在本项目相关品种方面，公司已进行了大量的研发工作，项目的实施已具有较好的技术基础。
多肽项目效益分析报告
多肽项目效益分析报告
要完整分析多肽带来的效益，以及分析多肽的可行性
一、引言
随着生物技术的发展，如何有效利用新技术进行科学研究，成为人们关注的重点问题。
多肽作为生物科技发展的重要研究领域，具有广阔的应用前景和投资回报。
多肽项目引起了社会各界的重视，越来越多的人开始关注多肽项目，以探索其发展潜力和经济效益。
在多肽研究领域，由于它的多样性、稳定性和适应性，它可以应用于药物开发，营养补充剂，抗衰老等领域，表现出很大的发展潜力。
本报告旨在分析多肽研究领域的可行性，并从经济效益和社会效益两个层面，分析该项目的经济效益和社会效益。
二、多肽项目可行性分析
1、研究前景
多肽的研究前景很广阔，它可以用于抗衰老，促进细胞的再生，调节免疫反应，抗氧化，抗疾病等领域。
此外，多肽可以用于化妆品，食品，医疗和其他产品的开发中，因此项目的研究前景非常可观。
2、可行性
在经费，建设，管理，技术和人力方面，多肽项目都具有可行性。
根据多肽项目的实际情况，本项目都具备良好的可行性，具有较大的发展潜力。
(2023)新建多肽药物及细胞治疗项目可行性研究报告写作模板立项备案文件(一)
(2023)新建多肽药物及细胞治疗项目可行性研究报告写作模板立项备案文件(一)新建多肽药物及细胞治疗项目可行性研究报告立项背景•国家大力推进创新型医药产业发展，多肽药物及细胞治疗作为新型治疗手段备受瞩目。
•过去几年，多家国内外制药企业在该领域进行了大量的投入和研究，为项目的推进提供了良好的研究基础和市场前景。
研究目的和意义•通过可行性研究，进一步明确项目的实施方案和效益。
•奠定多肽药物及细胞治疗在实际应用中的基础，探索全新的治疗手段。
研究内容•药物研发和制备技术研究，包含多肽药物的化学合成、纯化、质量控制等。
•细胞治疗技术研究，包含间充质干细胞制备、诱导分化等。
•临床试验设计及数据分析，系统评估项目的疗效和安全性。
•市场调研和商业模式设计，探索项目的商业化前景。
预期成果•完成多肽药物及细胞治疗技术的开发和优化。
•提出治疗多种疾病的实施方案。
•在胃癌等多种疾病的临床试验中取得积极成果。
•探索多肽药物及细胞治疗项目商业化模式，为企业的发展提供新的增长点。
研究计划•第一年：多肽药物及细胞治疗技术研究。
•第二年：临床试验设计和数据分析。
•第三年：市场调研和商业模式设计。
经费预算•研发经费：500万元•人员费用：200万元•设备和材料费用：300万元研究团队•项目负责人：xx•主要研究人员：xx、xx•技术顾问：xx、xx研究成果应用前景•多肽药物及细胞治疗项目在胃癌等多种疾病的治疗中取得积极成果，将为临床治疗提供新的手段。
•该项目顺利完成后，将为该企业未来的发展提供强有力的支持。
立项建议•将该项目列为企业重点项目，并组建专门的研发团队负责研究开发。
•加强项目管理，确保项目的顺利进行和预期成果的实现。
参考文献•邵发, 全柏军, & 周秦岭. (2019). 多肽药物及细胞治疗的研究现状与应用前景. 中华医院管理杂志, 3, 230-233.•吕国, & 李东. (2020). 多肽药物及细胞治疗项目的可行性研究.城市与健康, 4, 65-69.•何涛, 沈芳, & 金洋. (2018). 多肽药物及细胞治疗的市场前景分析. 经济管理, 3, 150-153.立项备案文件审核意见经审核，该项目研究内容切实符合医药产业发展趋势和国家重点发展战略，具有一定的科学性和可行性。
多肽蛋白项目可行性研究报告项目建议书
多肽蛋白项目可行性研究报告项目建议书一、项目背景和意义在现代医药领域，蛋白质研究一直是一个热点话题。
由于多肽蛋白具有生物活性强、副作用小、生物利用度高等优点，具有广阔的应用前景。
因此，本项目拟对多肽蛋白的可行性进行研究，寻求在多肽蛋白的合成、应用领域及市场需求等方面的机会。
二、项目目标本项目的主要目标是通过对多肽蛋白的可行性研究，确定其在医药领域的应用前景，并为进一步的研究提供数据支持。
三、项目内容1.多肽蛋白的合成研究：研究不同化学方法对多肽蛋白的合成效果进行比较，并寻找最优合成方法。
2.多肽蛋白的生物活性研究：通过体外细胞实验和动物实验，评估多肽蛋白对生物的活性和毒性，为其应用提供依据。
3.多肽蛋白的应用领域和市场需求研究：通过市场调研和分析，确定多肽蛋白在医药领域中的应用前景和市场需求，为进一步的开发和推广提供指导。
四、项目方法和步骤1.首先，对多肽蛋白的合成方法进行综述和比较，选择最优合成方法。
2.在最优合成方法的基础上，合成多肽蛋白，并通过质谱等技术手段进行鉴定。
3.将合成的多肽蛋白进行体外细胞实验和动物实验，评估其生物活性和毒性。
4.进行市场调研，收集和分析多肽蛋白在医药领域的应用和市场需求情况。
5.结合实验结果和市场需求，提出多肽蛋白的应用建议和市场推广策略。
五、项目预期结果1.确定最优多肽蛋白的合成方法，并建立合成流程和技术规范。
2.评估多肽蛋白的生物活性和毒性，在应用领域中具备竞争优势。
3.提供多肽蛋白在医药领域的应用前景和市场需求分析报告，为进一步的开发和推广提供参考。
六、项目可行性分析1.技术可行性：多肽蛋白的合成方法已经在科研领域有所研究和应用，具备一定的技术基础。
通过对现有合成方法的比较和优化，可以找到适合的合成方法。
2.市场可行性：多肽蛋白在医药领域具有广阔的应用前景，市场需求量大。
通过市场调研和分析，可以确定多肽蛋白的应用和市场需求。
七、项目预算和计划本项目预计需要投入资金100万元，用于实验设备、材料和人员培训。
多肽药物项目可行性研究报告
多肽药物项目可行性研究报告一、项目背景和研究目的：多肽药物是一种由多个氨基酸组成的分子，具有较高的选择性和特异性。
随着生物技术的发展，多肽药物已经成为医药领域的一种重要治疗方法。
本次可行性研究旨在评估开发多肽药物项目的可行性，为后续研发和推广提供依据。
二、市场需求分析：1.市场规模：多肽药物市场规模庞大，且呈逐年增长趋势。
根据市场调研数据，预计到2025年，全球多肽药物市场规模将达到1000亿美元以上，具有巨大的市场潜力。
2.需求增长驱动因素：多肽药物具有较高的特异性和选择性，能够减少副作用和毒性，因此受到各种疾病的关注和需求。
3.市场竞争态势：多肽药物市场竞争激烈，有多家国内外制药公司已经进入该领域并取得了较好的市场地位。
三、技术可行性分析：1.技术条件和资源：开发多肽药物需要有一定的生物技术和药物化学技术支持。
公司具备一支技术力量强大的研发团队，并拥有一流的实验设备和技术平台，可为该项目提供充足的技术保障。
2.技术难题：多肽药物开发过程中遇到的主要技术难题包括药物稳定性，药物送达，肽序列设计等。
公司已经有一定的研究积累和经验，能够解决这些技术难题。
四、经济可行性分析：1.项目投资：多肽药物项目的研发投资较高，包括研发设备投资和人员成本等。
初步估算，该项目的投资额约为5000万元。
2.预期收益：根据市场需求和预期销售量，预计该项目在投产后3年内将开始盈利，并能获得可观的收益。
3.投资回收期：根据投资额和预期收益，初步估计该项目的投资回收期为5-7年。
五、风险分析：1.科技风险：多肽药物研发过程中存在一定的技术风险，可能会面临合成难度大、药物稳定性差等问题。
2.市场风险：多肽药物市场竞争激烈，市场需求不确定性较大，可能会影响该项目的销售和收益。
3.政策风险：政策环境的变化对多肽药物项目的发展可能会产生一定的影响。
六、项目实施建议：1.技术研发：在项目实施过程中，重点研究多肽药物的合成方法、药物稳定性提高等关键技术问题，以提高项目的研发效率和成功率。
产xx多肽合成试剂项目可行性研究报告模板范本 (一)
产xx多肽合成试剂项目可行性研究报告模板范本 (一)产xx多肽合成试剂项目可行性研究报告模板范本一、项目简介产xx多肽是一种新型生物活性肽分子，具有广泛的应用前景。
本项目旨在研究产xx多肽合成试剂的可行性，并为相关产品的生产及市场化提供支持。
二、市场分析市场调研显示，随着生物技术和药物研发领域的发展，产xx多肽作为一种新型生物活性肽分子，其应用前景十分广阔。
特别是在药物研发领域，产xx多肽具有针对性强、生物活性高、毒副作用小等优点，因此备受研究人员的关注。
三、技术路线本项目主要采用固相肽合成技术，通过控制氨基酸的顺序和连接方式，将氨基酸分子连接成产xx多肽分子。
具体步骤包括：1. 活化氨基酸；2. 在肽合成树脂上进行负载；3. 氨基酸依次连接形成肽链；4. 脱保护及肽链脱离；5. 洗脱纯化及结构鉴定。
四、试剂制备及验证本项目将制备一系列针对产xx多肽合成的试剂，包括氨基酸保护剂、活化剂、树脂、氧化剂、还原剂、氢化剂等，以及这些试剂在不同环境下的应用情况。
在制备试剂的同时，进行验证，包括试剂的含量测定、纯度鉴定、稳定性检测等。
五、项目进展目前本项目已经完成了市场调研和技术路线的确定，并开始试剂的制备及验证。
下一步将进行试剂及相关产品的测试，以确定其在产xx多肽合成过程中的适用性，并进一步优化试剂配方和合成步骤。
六、项目风险评估任何项目都存在风险，本项目的主要风险包括技术风险、市场风险和资金风险。
其中技术风险主要表现在试剂配方与合成步骤的优化上，市场风险则涉及到产品应用和市场需求的不确定性，而资金风险则是项目能否继续下去的重要保障。
七、结论本项目从产xx多肽合成的市场需求和技术路线出发，研究制备产xx 多肽合成试剂。
通过市场调研和试剂验证，我们认为本项目具有较高的可行性和市场前景，但也存在一定的技术和市场风险。
我们将保持持续的关注和投入，以期在产xx多肽领域发挥更大的价值。
2020年车间多肽原料药产品技改项目可行性研究报告
2020年车间多肽原料药产品技改项目可行性研究报告2020年6月目录一、项目概况 (3)二、项目建设的必要性 (3)1、经过十年发展，公司多肽药物的研发和市场开拓取得显著进展，销售规模有望快速增长 (3)2、利拉鲁肽和索玛鲁肽具有巨大的市场空间 (4)3、为支持公司多肽原料药和多肽制剂业务的持续快速发展，公司的多肽原料药产能有必要进一步提升 (5)三、项目建设的可行性 (6)1、本项目符合国家产业政策方向 (6)2、公司具备项目实施的技术基础 (7)3、公司具备项目实施的客户基础 (7)四、项目与现有主要业务、核心技术之间的关系 (8)五、项目投资概算 (9)六、项目建设进度计划 (9)七、项目环保情况 (10)1、废水治理 (10)2、废气治理 (10)3、固废治理 (11)4、噪声治理 (11)一、项目概况本项目拟在公司生产基地现有闲置的车间建设以利拉鲁肽、索玛鲁肽为主的多肽原料药生产车间，提高公司多肽原料药的生产能力，以充分发挥公司的技术优势，紧抓行业发展机遇，抢占市场份额。
二、项目建设的必要性1、经过十年发展，公司多肽药物的研发和市场开拓取得显著进展，销售规模有望快速增长公司是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤疾病等主要治疗领域，公司以多肽药物为主建立了丰富的产品管线，涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、比伐芦定、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、胸腺法新等，产品研发和市场开拓取得显著进展。
目前，在制剂方面，公司自主开发的注射用胸腺法新已经取得注册批件，并正在大力进行商业化推广和销售，依替巴肽注射液正在国家药监局审评审批过程中，利拉鲁肽注射液、索玛鲁肽注射液、注射用比伐芦定等的研发也在正常推进；在原料药方面，公司的醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等多肽原料药已支持多家国内外知名制药公司的制剂研发，其中引用公司醋酸兰瑞肽、比伐芦定、依替巴肽的多个制剂已在美国、欧洲或国内提交注册申请，普利制药引用公司依替巴肽原料药、比伐芦定原料药的制剂已在美国、欧洲被批准上市。
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2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告
2020年6月
目录
一、项目概况 (3)
二、项目建设的必要性 (3)
1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业
政策 (3)
2、加大研发创新力度是公司提升市场竞争力、增强可持续发展能力的根本途
径 (4)
三、项目建设的可行性 (5)
1、公司打造了覆盖全产业链的技术创新平台，并建立了先进的研发管理体系
和技术创新体制 (5)
2、公司组建了一支行业领先的研发团队，主要核心技术人员拥有强大的研发
实力、深厚的研发积累和丰富的国内外制药公司研发经验 (6)
四、项目主要研发内容与方向 (6)
1、多肽原料药工艺研究 (7)
2、质量研究 (7)
3、高端制剂研发 (7)
4、多肽类创新药研发 (7)
五、项目投资概算 (8)
六、项目建设进度计划 (8)
七、项目环保情况 (9)
一、项目概况
项目拟在公司生产基地新建一座三层建筑物，并购置国内外先进的研发设备及仪器，配套建设满足研发所需要的相关设施，作为公司多肽类药物及高端制剂的研发中心。
二、项目建设的必要性
1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策
目前，我国医药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。
加快药品的高质量仿制具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益，为此，国家制订了一系列的产业政策支持和鼓励仿制药行业发展。
2016年11月，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出：支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产。
2018年，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），提出：促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，并提出及时将仿制药纳入采购目录，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录等相。