药品检验专业基础知识考试题七

专业基础知识考试试卷（七）

（药品检验类）

姓名单位得分

一、填空题（10题，每题1分，专10分）

1．开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。

2．非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是。

3．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。

4．《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。

5．《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义，也可以反映药品的

6．凉暗处系指

7．试时的温度，未注明者，系指在进行。

8．在药物溶出度检查中，溶出介质温度一般为。

9．注射液的装量检查，2ml以上至50ml者应取供试品支。

10．当药品熔点在80℃以上，其测定熔点所用的传温液用。

二、选择题（20题，单选项、多选各10题，每题1分，共20分）

（一）单选

1．不得委托书生产的药品是（）

A、原料药

B、抗生素

C、疫苗

D、中药饮片

E、生化药品

2．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药检结果（）日内提出复验申请。

A、8

B、10

C、30

D、7

E、15

3．崩解时限为15min的片剂是（）

A含片项B咀嚼片C泡腾片D普通片E分散片

4．在含量均匀度检查中，需复试的测定结果是（）

A、A＋1.80S≤15.0

B、A＋1.80S＞15.0;A＋S≤15.0

C、A＋1.45S＞15.0

D、A＋1.45S＞15.0;A＋S≤15.0

E、A＋S＞15.0

5.《中国药典》（2005年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（）

A、硫氰酸盐

B、水杨酸盐

C、氰化物

D、过硫酸盐

E、硫代硫酸盐

6．《中国药典》（2005年版）古蔡氏检砷法中，使用醋酸铝棉花的目的是（）

A、除去硫化氢气体

B、除去砷化氢气体

C、除去锑化氢气体

D、除去二氧化碳气体

E、除去三氧化硫气体

7．药物中的信号杂质是指（）

A、对人体有害的杂质

B、自然界中广泛存在，在多种药物中均存在的杂质

C、仅在个别药物中存在的杂质

D、其本身一般对人体无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理

E、药物中所含最大允许量的杂质

8．用于评价药品检测方法的指标是（）

A、含量均匀度

B、溶出度

C、澄清度

D、准确度

E、释放度

9．《中国药典》规定取某药2g，精密称定，指称取的重量范围（）

A、1.5-2.5g

B、1.95-2.05g

C、1.995-2.005g

D、1.9995-2.0005g

E、1-3g

10．《中国药典》鉴别试验鉴别的药物是（）

A、未知药物

B、储存在有标签容器中的药物

C、结构不明确的药物

D、结构相似的药物

E、储存在无标签器中药物（二）多选

1．有下列情形之一的药品，按劣药论处（）

A、不注明生产批号的

B、更改生产批号的

C、超过有效期的

D、擅自添加防腐剂的

E、变质的

2．药品质量标准的制订或修订，在坚持药品质量第一的前提下，应充分体现（）

A、安全有效

B、技术先进

C、经济合理

D、工艺成熟

E、不断完善

3．下列检查项目，属注射剂的是（）

A、可见异物检查

B、无菌

C、热原

D、溶出度检查

E、不溶性微粒检查

4．色谱法系统适用性试验包括（）

A、理论塔板数

B、相对保留值

C、重复性

D、拖尾因子

E、分离度

5．关于《中国药典》测定水分的费休氏法，以下叙述正确的是（）

A、可分为容量滴定法和库仑滴定法

B、吡啶和甲醇既是溶剂，也是反应的参与物

C、容量滴定法不需用纯水来标定滴定液

D、库仑滴定适用于测定药物中微量的水分（约0.0001%-0.1%)

E、容量法滴定终点红棕色

6．颗粒剂的常规检查项目包括（）

A、粒度

B、干燥失重

C、溶化性

D、装量差异

E、装量

7．考察药品检测方法的耐用性时,能改变的条件是（）

A、实验时的温度

B、色谱柱的牌号

C、流动相各组分的成分

D、流动相似的PH值

E、流动相的组成配比

8．红外吸收光谱的特点是（）

A、是分子的振动一转动光谱,分子中每个基团一般都有相似的吸收峰

B、特征性强，可用于鉴别组分单一，结构明确的原料药

C、非常适用于其它方法不易区分的同类药物

D、比紫外分光光度法的专属性，可靠性高

E、不易反映出化学结构上细致的差别

9．适合气相色谱法的检测器有（）

A、火焰离子化检测器

B、二极管阵列检测器

C、荧光检测器

D、热导检测器

E、氮磷检测器

10．适用于氧瓶燃烧法分析的药物是（）

A、含氟的有机药物

B、含氯的有机药物

C、含硫的有机药物

D、含溴的有机药物

E、含汞的有机药物

三、判断题（20题，每题1分，共20分，对的打√错的打×）

1．生产药品所需的原料应符合药用要求并取得批准文号。（）

2．发布药品广告，须经生产企业所在地县级以上地方药监部门批准。（）3．药品的通用名称可作为药品商标使用。（）