中药专业知识课件资料

中药专业知识
中药药剂学
是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药
剂的处方设计配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容
的综合性应用技术学科。
药物与药品
凡是用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物。包括原
料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，
可直接应用的成品。
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定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
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调剂
按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配
操作。
中成药
为中药成药的简称。指以中药材为原料，在中医药理论指导
下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主
治 ，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。
药品的定义
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能
并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药
饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
剂型
将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
制剂
根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规
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中药制剂的卫生标准
为了确保药品临床应用的安全有效，国家卫生部于1978年颁布 了《药品卫生标准》，于1986和1989年又作了相应的修改和补充 说明。 《药品卫生标准》及其补充说明对各类药品卫生标准的限 度作了具体的规定，这是目前药品生产和质量控制的法规文件。
（一）致病菌 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的
细菌和霉菌
不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。
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颗粒剂
颗粒剂的含义与特点： 含义：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗 粒状制剂。原称冲剂或冲服剂。 特点：中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展 起来的新剂型，既保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点，又克 服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。颗粒 剂制备工艺适于工业生产，且产品质量稳定。因其剂量较小，服 用、携带、储存、运输均较方便，故深受患者欢迎。但应注意包 装和储存，以免吸湿。
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中药Biblioteka Baidu剂工作必须遵从各种药品管理法规、《中国药典》和《局 颁药品标准》（或《部颁药品标准》），也应遵从制剂规范与处 方等文件，也保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。
药典
是一个国家规定药品质量规格、标准的法典。由国家这种药典 委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
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药品同时不得检出沙门菌；外用药每克或每毫升不得检出绿脓杆 菌、金黄色葡萄球菌；创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。
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活螨
螨属于节肢动物，种类繁多，分布甚广。螨的存在不仅可蛀蚀
药品，使其变质失效，也可以直接危害人体健康或传播疾病。因 此，用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。
《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》属 国家药品标准；各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并 批准的药品标准属地方药品标准。2001年2月28日通过的《中华人 民共和国药品管理法》（修订）取消了药品地方标准。 1998年，为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理， 经国务院批准组建了国家药品监督管理局（state drug administration 简称SDA）,其对药品的研究、生产、流通、使用进 行集中统一的行政监督与技术监督，此后，《部颁药品标准》将 更名为国家药品监督管理局药品标准（简称《局颁药品标准》）
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剂型按物态分类
将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。固体剂型如散
剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂等；半固体剂型如外用 膏剂、糊剂等；液体剂型如汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、 酒剂、酊剂、露剂、注射剂等；气体剂型如气雾剂、烟剂等。
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制药药剂工作的依据
2000年以前，我国药品标准分为国家标准和地方标准两级：
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粉碎机示意图 万能粉碎机
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粉碎的规则
1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变； 2、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度； 3、药材必须全部粉碎应用，较难粉碎的部分（纤维、叶脉）， 不应随意丢弃。
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筛析
筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分
离的操作；析即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体（水）流动 或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作。
药筛的规格：
筛号
筛目（孔/2.54cm）
筛孔内径（mm）
一号筛
10
2.００±０.０７０
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2015年9月3日
中药专业知识
中药 是指在中医药理论指导下认识和应用的药物，
也是人们对我国传统药物的总称。 中药学 是专门研究中药基本理论和各种中药的品种来
源，采制，性能，功效，临床应用等知识的一 门学科，是祖国医药学的一个重要组成部分， 也是中医药各类从业人员必备的专业知识。
药品生产质量管理规范（GMP）
系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方 法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施，确保 了制剂生产、管理的规范性。
制药卫生
是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，
在药品生产的各个环节，强化制药卫生的管理，落实各项制药卫 生的措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施GMP的具体要 求。
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颗粒剂的制备
颗粒剂分为：水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂、混悬性 颗粒剂、泡腾性颗粒剂、块状冲剂。
水溶性颗粒剂制备工艺流程：原料药的提取-----提取液的精 制----（辅料）制颗粒----干燥----整粒----包装。
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粉碎
粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也 可借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。 粉碎的目的： 1、增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生 物利用度； 2、便于调剂和服用； 3、加速药材中有效成分的浸出或溶出； 4、为制备多种剂型奠定基础；