热淋合剂的制备及临床应用

热淋合剂的制备及临床应用

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

【关键词】热淋合剂药物制备药物评价

泌尿系感染属中医淋证范畴，是临床常见疾病，其中尤以热淋最为多见［1］。我院制备的热淋合剂具有利水通淋、清热利湿的功效，用于湿热蕴结膀胱所致的热淋证，取得良好效果。现将其制备及临床应用情况报道如下：

1 处方与制备

1.1 处方生地120g，黄柏120g，扁蓄120g，瞿麦120g，大黄120g，栀子120g，车前子120g，滑石120g，通草60g，甘草60g，苯甲酸钠5g。

1.2 制备方法除车前子外，取处方中各药材加水煎煮两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h。合并两次煎煮液。另取车前子加入适量20％乙醇冷浸24h，滤过，将浸液与煎提液合并，浓缩，滤过，滤液静置24h。取上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠，煮沸使溶解，滤过，加入纯化水调节至1000ml，即得。

2 质量标准

2.1 性状本品为淡棕褐色液体，无特殊香气，味微苦。

2.2 检查项目①相对密度不得低于 1.03。②pH值为 4.20～6.00。③应符合《中国药典》2005年版一部［2］附录ⅠJ合剂项下的有关规定。

2.3 鉴别取本品50ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15min，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每毫升含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。按照《中国药典》2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3 临床观察

3.1 临床资料 57例均为2006年10月～2008年10月在本院就诊的门诊患者。患者均有明显的膀胱刺激症状，尿频、尿急、尿道灼痛，小便淋沥不畅，腰痛，脉弦或数，苔黄腻。其中男14例，女43例，年龄16～64岁，平均38岁。

3.2 疗效判定治愈：症状基本消失，无复发，尿常规连续2周

呈阴性；显效：服药后尿频、尿急、尿痛等症状消失，尿常规正常；有效：服药后症状减轻，尿常规白细胞少量；无效：治疗后症状无改善，尿常规仍呈阳性。

3.3 治疗结果口服热淋合剂20ml，每天3次。7天为1个疗程，治愈46例（80.70％），显效7例（12.28％），有效4例（7.02％），无效0例，总有效率为100％。

4 讨论

热淋属中医淋证中最常见的类型，因湿热下注，热结膀胱，膀胱气化功能失常所致。症见小便频急短赤，滴沥刺痛，欲出不尽，小腹拘急，腰痛，恶寒发热，神疲肢倦，舌质红，苔黄腻，脉弦数等症状。热淋合剂中，以黄柏、大黄清热燥湿，栀子清三焦湿热；用生地滋阴凉血，防热邪伤阴；以通草、甘草导热下行；以车前子、扁蓄、瞿麦、滑石利水通淋，使热邪得从小便出。诸药合用，共奏清热利湿、利水通淋之效。

【参考文献】

泌尿系感染属中医淋证范畴，是临床常见疾病，其中尤以热淋最为多见［1］。我院制备的热淋合剂具有利水通淋、清热利湿的功效，用于湿热蕴结膀胱所致的热淋证，取得良好效果。现将其制备及临床应用情况报道如下：

1 处方与制备

1.1 处方生地120g，黄柏120g，扁蓄120g，瞿麦120g，大黄120g，栀子120g，车前子120g，滑石120g，通草60g，甘草60g，苯甲酸钠5g。

1.2 制备方法除车前子外，取处方中各药材加水煎煮两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h。合并两次煎煮液。另取车前子加入适量20％乙醇冷浸24h，滤过，将浸液与煎提液合并，浓缩，滤过，滤液静置24h。取上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠，煮沸使溶解，滤过，加入纯化水调节至1000ml，即得。

2 质量标准

2.1 性状本品为淡棕褐色液体，无特殊香气，味微苦。

2.2 检查项目①相对密度不得低于1.03。②pH值为4.20～6.00。③应符合《中国药典》2005年版一部［2］附录ⅠJ合剂项下的有关规定。

2.3 鉴别取本品50ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，

作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15min，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每毫升含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。按照《中国药典》2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3 临床观察

3.1 临床资料 57例均为2006年10月～2008年10月在本院就诊的门诊患者。患者均有明显的膀胱刺激症状，尿频、尿急、尿道灼痛，小便淋沥不畅，腰痛，脉弦或数，苔黄腻。其中男14例，女43例，年龄16～64岁，平均38岁。

3.2 疗效判定治愈：症状基本消失，无复发，尿常规连续2周呈阴性；显效：服药后尿频、尿急、尿痛等症状消失，尿常规正常；有效：服药后症状减轻，尿常规白细胞少量；无效：治疗后症状无改善，尿常规仍呈阳性。