25羟基维生素D
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25-羟基总维生素D测定新颖和独特的ELISA
多年以来,在骨相关的疾病中,维生素D 在骨骼和矿物质代谢中的作用已被确认。25-羟基维生素D 检测的临床应用主要与佝偻病(儿童),骨软化症,绝经后骨质疏松和肾性骨病的诊断、治疗和监测有关。最新的研究结果显示维生素D 缺乏还和许多其它的疾病有关,包括癌症,心血管疾病,自身免疫性疾病,糖尿病和抑郁症。
临床背景
维生素D 检测的现状 血清或血浆中维生素D 浓度的测定是衡量维生素D 营养状况的最好指标。人们普遍认为,血清25-羟基维生素D 的高低可以反映人体维生素D 的储存水平,并且与维生素D 缺乏的临床症状是相关的。关于最佳的25-羟基维生素D 水平目前还没有达成共识,但很多文献建议≥30ng/mL (>80nmol/L )是最佳的标准。最常使用的区间范围请见下表。
儿科参考区间还没有建立,但是美国儿科协会(AAP )为健康儿童推荐20ng/mL 。
一些人口调查已经证实,在表观健康的人群中广泛存在25-羟基维生素D 缺乏(>40%的人口)。
70%的美国人口维生素D 的水平是不充足的。维生素D 水平不充足的高风险人群包括阳光照射不足的个体、老年人、深色皮肤的人和母乳喂养的婴儿。
测定25-羟基维生素D 可应用于:
1. 监测骨相关疾病例如佝偻病(儿童),骨软化症,绝经后骨质疏松症和肾性骨病或非骨相关疾病补充维生素D
的效果。
2. 诊断维生素D 毒性,例如有可疑毒性的患者(高钙血症)。
3. 诊断维生素D 不充足或缺乏,有助于确认那些可能通过补充维生素D 达到最佳水平从而受益的个体。
25-羟基维生素D 缺乏对人体的影响
骨骼 骨质疏松症、佝偻病、软骨病
肌肉功能 衰弱、疼痛、失去平衡(跌倒风险) 激素调节 糖尿病(胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少)
免疫系统 肺结核、Ⅰ型糖尿病、多发性硬化、系统性红斑狼疮、RA 、甲状腺炎、Crohn 氏病 癌症 结肠癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌
心脏 心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压
神经系统 抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer 氏病(老年性痴呆) 肾脏 肾病综合症、蛋白尿
妊娠
子代出现胰岛自身抗体,增加先兆子痫风险
中国骨质疏松症发病率 (%)
维生素D 与骨折
Li NH et al, Chin Med J 2002; 115(5): 773-5 216例病人两年内发生髋部骨折与维生素D 的相关统计
男性
女性
0%
5%
10%
<10
11--20
>20
7/82
1/71
0/63
髋部骨折发生率
25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)
方法学原理和特征
校准
25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)的校准参考了ID-LC/MS-MS 方法(质谱法)
*
与LC/MS-MS 方法学做相关性研究,25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)显示了相对于ID-LC/MS-MS 参考方法学来讲,更高的可追溯性(相关系数R>0.97)。
方法学比较
分析性能
KAP1971)相对于市场上其它免疫测定法来说显示了其非常有竞争性的灵敏度,精密度和性能特点,而且它在微孔板上直接使用了新颖的极其简单的预处理步骤,可直接使用,不需要对样品进行预处理。效期24个月。
该检测是按照
ID-LC/MS-MS 参考方法进行校准的。它显示了与市场上销售的化学发光、LC/MS-MS 和其它25-羟基维生素D ELISA 测定法相比较的高度相关性。
本试剂盒的新方法,使其在任何开放式ELISA 平台上运行变得非常容易,无需像其它市场上销售的ELISA 测定法一样在自动化外执行手动样本预处理步骤。
DIAsource 公司产品包括:
骨代谢Bone Metabolism
糖尿病与生理代谢Diabetes & Metabolism
生长因子Growth Factor
心血管与盐平衡Cardiovascular & Salt Balance
免疫学标记物Immunology Markers
生物胺Biogenic Amines
DIAsource公司还提供生殖功能,胃肠道代谢,传染性疾病,甲状腺功能以及放射免疫产品,以上产品仅供科研用。详细信息请参考我公司网站。
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北京诺维博美医药科技有限公司
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