25羟基维生素D

25-羟基总维生素D测定新颖和独特的ELISA

多年以来，在骨相关的疾病中，维生素D 在骨骼和矿物质代谢中的作用已被确认。25-羟基维生素D 检测的临床应用主要与佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松和肾性骨病的诊断、治疗和监测有关。最新的研究结果显示维生素D 缺乏还和许多其它的疾病有关，包括癌症，心血管疾病，自身免疫性疾病，糖尿病和抑郁症。

临床背景

维生素D 检测的现状 血清或血浆中维生素D 浓度的测定是衡量维生素D 营养状况的最好指标。人们普遍认为，血清25-羟基维生素D 的高低可以反映人体维生素D 的储存水平，并且与维生素D 缺乏的临床症状是相关的。关于最佳的25-羟基维生素D 水平目前还没有达成共识，但很多文献建议≥30ng/mL （>80nmol/L ）是最佳的标准。最常使用的区间范围请见下表。

儿科参考区间还没有建立，但是美国儿科协会（AAP ）为健康儿童推荐20ng/mL 。

一些人口调查已经证实，在表观健康的人群中广泛存在25-羟基维生素D 缺乏（>40%的人口）。

70%的美国人口维生素D 的水平是不充足的。维生素D 水平不充足的高风险人群包括阳光照射不足的个体、老年人、深色皮肤的人和母乳喂养的婴儿。

测定25-羟基维生素D 可应用于：

1. 监测骨相关疾病例如佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松症和肾性骨病或非骨相关疾病补充维生素D

的效果。

2. 诊断维生素D 毒性，例如有可疑毒性的患者（高钙血症）。

3. 诊断维生素D 不充足或缺乏，有助于确认那些可能通过补充维生素D 达到最佳水平从而受益的个体。

25-羟基维生素D 缺乏对人体的影响

骨骼 骨质疏松症、佝偻病、软骨病

肌肉功能 衰弱、疼痛、失去平衡（跌倒风险） 激素调节 糖尿病（胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少）

免疫系统 肺结核、Ⅰ型糖尿病、多发性硬化、系统性红斑狼疮、RA 、甲状腺炎、Crohn 氏病 癌症 结肠癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌

心脏 心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压

神经系统 抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer 氏病（老年性痴呆） 肾脏 肾病综合症、蛋白尿

妊娠

子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险

中国骨质疏松症发病率 (%)

维生素D 与骨折

Li NH et al, Chin Med J 2002; 115(5): 773-5 216例病人两年内发生髋部骨折与维生素D 的相关统计

男性

女性

0%

5%

10%

<10

11--20

>20

7/82

1/71

0/63

髋部骨折发生率

25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)

方法学原理和特征

校准

25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)的校准参考了ID-LC/MS-MS 方法（质谱法）

*

与LC/MS-MS 方法学做相关性研究,25-羟基维生素D 检测试剂盒(酶联免疫法)显示了相对于ID-LC/MS-MS 参考方法学来讲,更高的可追溯性（相关系数R>0.97）。

方法学比较

分析性能

KAP1971）相对于市场上其它免疫测定法来说显示了其非常有竞争性的灵敏度，精密度和性能特点，而且它在微孔板上直接使用了新颖的极其简单的预处理步骤，可直接使用，不需要对样品进行预处理。效期24个月。

该检测是按照

ID-LC/MS-MS 参考方法进行校准的。它显示了与市场上销售的化学发光、LC/MS-MS 和其它25-羟基维生素D ELISA 测定法相比较的高度相关性。

本试剂盒的新方法,使其在任何开放式ELISA 平台上运行变得非常容易，无需像其它市场上销售的ELISA 测定法一样在自动化外执行手动样本预处理步骤。

DIAsource 公司产品包括：

骨代谢Bone Metabolism

糖尿病与生理代谢Diabetes & Metabolism

生长因子Growth Factor

心血管与盐平衡Cardiovascular & Salt Balance

免疫学标记物Immunology Markers

生物胺Biogenic Amines

DIAsource公司还提供生殖功能，胃肠道代谢，传染性疾病，甲状腺功能以及放射免疫产品，以上产品仅供科研用。详细信息请参考我公司网站。

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