《药品安全科普知识宣传资料》

《药品安全科普知识宣传资料》

1、什么是药品？

凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，我们称之为药品。

2、什么是处方药和非处方药？

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药根据药品的安全性，又分为甲、乙两类。安全性更高一些的药品为乙类。按照规定，在非处方药的包装上都印有国家指定的专有标识（OTC字样），红色OTC标识代表甲类非处方药，绿色OTC标识代表乙类非处方药。

3、目前，哪些药品列入处方药管理范围？

以下类别的药品必须凭处方销售：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药品。

4、非处方药是安全保险药吗？

非处方药具有下列特性：具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会在体内蓄积，不良反应发生率低。因为有这些特点，加上某些药品的不适当宣传，给患者的感觉往往是：非处方药可以放心使用，绝对安全，其实，这是安全用药的一大隐患。

非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言，非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非绝对“保险”，同时，由于非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以在应用时更要加以注意。

5、什么是假药？

《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

6、什么是劣药？

《药品管理法》第四十九条规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生产批号的；

（3）超过有效期的；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（6）其他不符合药品标准规定的。

7、怎样识别伪、劣药品？

（1）看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否

齐全。国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。其中商标和批准文号如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。（2）看药品：无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材，凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致者，即可视为劣药。标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药。

（3）看药的真假：游医和地摊药贩以及“卖艺人”，这些人为了赚钱，大都信口开河，或说“奉送”；或说“无效退款”等，实则他们在欺骗人，卖的是假药。街头墙上张贴的广告，吹虚所谓“祖传秘方”、“包治”某某的药，基本上都是假药。求神弄鬼“讨来”的药，不需鉴别，都是假药。

8、购买药品应注意什么？

（1）从合法的药店购买药品；（2）应明确说明买药的目的和病症；（3）购买处方药时必须凭执业医师和执业助理医师处方才可购买和使用；（4）购买非处方药时，应对患者本身的疾病有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。应仔细阅读药品使用说明书并按说明使用，或在执业药师指导下购买和使用；（5）应查看药品包装上标注的生产日期、有效期等内容，必须注意：药品只能在有效期内使用，并注意保存的方法。（6）注意索要和保留购药凭证。

9、如果买到假劣药品如何投诉？

假冒伪劣药品贻误病情，严重危及病人生命安全，令人深恶痛绝，可是提到哪些情况向药监部门投诉，如何投诉，很多消费者却不了解。药监局工作人员介绍，消费者遇到如下情况，可向药监部门投诉：药品包装装上未标明有效期或者更改有效期的；药品出现霉变、破损、混沌、过期等现象；药品超过有效期的；药品

包装上没有注明或者更改生产批号的；药品防伪标识或防伪电话存在疑点。投诉办理：消费者应持药品或医疗器械和相关票据（发票或收据），直接到药监部门进行投诉，或通过举报电话、举报信箱投诉。另外，消费者用药后如发生不良反应，包括出现过敏、胃肠道不适等现象，或用药期间出现生命危险等应先行就医，确诊是否为药品引起的不良反应。若确认为是用药的不良反应，医疗机构将向不良反应中心报告，消费者也可向药监部门反映。