中国注射液行业发展分析及投资前景报告

中国注射液行业发展分析及投资前景报告

一、注射液行业定义与分类

（一）注射液行业定义

注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。

2010年版的《中华人民共和国药典》中，将注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液统称为注射剂。

（二）注射液行业主要产品分类

1、按分散体系分类

注射液按分散体系可分为溶液型注射液（包括水溶液型和油溶液型注射液）、混悬液型注射液和乳浊液型注射液。

图表错误!未指定书签。：注射液按分散体系分类

资料来源：前瞻产业研究院整理

2、按给药途径分类

注射液按给药途径可分为皮内注射液、皮下注射液、肌内注射液、脊椎腔注射液和静脉注射液等。

图表错误!未指定书签。：注射液按给药途径分类（单位：ml）

资料来源：前瞻产业研究院整理

二、中国注射液行业发展环境分析

（一）中国注射液行业政策环境分析

1、中药注射液技术要求出台

2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。

2、《中药注射液临床应用指南》

《中药注射液临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，从中药注射液发展及应用概况、中药注射液合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射液不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射液的临床应用进行规范。

3、《中医药创新发展规划纲要》

科技部颁布的《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。

4、《静脉用药集中调配质量管理规范》

2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。

5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知

2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。

6、《生物产业发展规划》

2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。

（二）中国注射液行业社会环境分析

据统计，目前市场上的中药注射液约120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。

图表错误!未指定书签。：近年来中药注射液药物不良反应事件

资料来源：前瞻资讯研究中心整理

三、中国注射液行业产业链分析

注射液行业的上游为化学原料药行业和中药材行业，下游为医院市场和医药商业。

化学原料药行业位于注射液行业的上游，原料药销售主要面向制剂生产企业。我国是世界原料药第一大生产国，可生产1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。

医院市场和医药商业是注射液行业的下游行业，其中医院市场是医药产品最主要流通渠道和交易场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的医药产品消费；医药商业则在产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。

图表错误!未指定书签。：注射液行业产业链

资料来源：前瞻产业研究院整理

四、中国注射液行业发展状况分析

（一）中国注射液行业市场规模分析

近年来，我国注射液行业市场规模呈稳步上升态势。在我国经济保增长的大环境下，新医改政策有步骤推进实施以及医药出口的增长。

2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。

图表错误!未指定书签。：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表状态描述指标结论

行业产能2011年注射液行业实现工业总产值2608亿元；2012年注射液行业实现工业总产值3027.45亿元。

行业销量2011年注射液行业实现销售收入2623.18亿元；2012年注射液行业实现销售收入3085.83亿元。2013年注射液行业实现销售收入3719.8亿元。

资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告》。

五、中国注射液行业领先企业

中利科技集团股份有限公司

福建南平太阳电缆股份有限公司

四川明星电缆股份有限公司

安徽华菱电缆集团有限公司

宝胜科技创新股份有限公司

亨通集团有限公司

远程电缆股份有限公司

广东南洋电缆集团股份有限公司

上海摩恩电气股份公司

青岛汉缆股份有限公司

六、中国注射液行业竞争格局分析

（一）供应商议价能力分析

注射液行业的主要供应产业有：化学原料药行业、中药材行业及医药包装行业。目前化学原料药及中药材行业的集中度较低，行业竞争激烈，且中国制药百强的企业基本上自己都