中国注射液行业发展分析及投资前景报告

中国注射液行业发展分析及投资前景报告
一、注射液行业定义与分类
（一）注射液行业定义
注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。

其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。

2010年版的《中华人民共和国药典》中，将注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液统称为注射剂。

（二）注射液行业主要产品分类
1、按分散体系分类
注射液按分散体系可分为溶液型注射液（包括水溶液型和油溶液型注射液）、混悬液型注射液和乳浊液型注射液。

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：注射液按分散体系分类
资料来源：前瞻产业研究院整理
2、按给药途径分类
注射液按给药途径可分为皮内注射液、皮下注射液、肌内注射液、脊椎腔注射液和静脉注射液等。

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：注射液按给药途径分类（单位：ml）
资料来源：前瞻产业研究院整理
二、中国注射液行业发展环境分析
（一）中国注射液行业政策环境分析
1、中药注射液技术要求出台
2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。

《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。

这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。

2、《中药注射液临床应用指南》
《中药注射液临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，从中药注射液发展及应用概况、中药注射液合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射液不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射液的临床应用进行规范。

3、《中医药创新发展规划纲要》
科技部颁布的《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。

4、《静脉用药集中调配质量管理规范》
2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。

5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知
2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。

通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。

6、《生物产业发展规划》
2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。

（二）中国注射液行业社会环境分析
据统计，目前市场上的中药注射液约120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。

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：近年来中药注射液药物不良反应事件
资料来源：前瞻资讯研究中心整理
三、中国注射液行业产业链分析
注射液行业的上游为化学原料药行业和中药材行业，下游为医院市场和医药商业。

化学原料药行业位于注射液行业的上游，原料药销售主要面向制剂生产企业。

我国是世界原料药第一大生产国，可生产1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。

医院市场和医药商业是注射液行业的下游行业，其中医院市场是医药产品最主要流通渠道和交易场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的医药产品消费；医药商业则在产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。

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：注射液行业产业链
资料来源：前瞻产业研究院整理
四、中国注射液行业发展状况分析
（一）中国注射液行业市场规模分析
近年来，我国注射液行业市场规模呈稳步上升态势。

在我国经济保增长的大环境下，新医改政策有步骤推进实施以及医药出口的增长。

2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。

2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。

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：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表状态描述指标结论
行业产能2011年注射液行业实现工业总产值2608亿元；2012年注射液行业实现工业总产值3027.45亿元。

行业销量2011年注射液行业实现销售收入2623.18亿元；2012年注射液行业实现销售收入3085.83亿元。

2013年注射液行业实现销售收入3719.8亿元。

资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告》。

五、中国注射液行业领先企业
中利科技集团股份有限公司
福建南平太阳电缆股份有限公司
四川明星电缆股份有限公司
安徽华菱电缆集团有限公司
宝胜科技创新股份有限公司
亨通集团有限公司
远程电缆股份有限公司
广东南洋电缆集团股份有限公司
上海摩恩电气股份公司
青岛汉缆股份有限公司
六、中国注射液行业竞争格局分析
（一）供应商议价能力分析
注射液行业的主要供应产业有：化学原料药行业、中药材行业及医药包装行业。

目前化学原料药及中药材行业的集中度较低，行业竞争激烈，且中国制药百强的企业基本上自己都
有化学原料药车间，即生产原料自用，因此注射液行业在与其议价时，较具优势。

（二）行业潜在进入者分析
从产业安全的角度来看，外资医药企业对我国的药品产业的安全已经构成威胁，目前外资企业的产品在我国医药产品销售总额中占据27%左右的份额；在大城市中，外资药和进口药已占据60%-65%的市场份额，有些品种的市场几乎被外资产品垄断，如礼来公司占据了我国胰岛素市场99%的份额。

（三）行业现有企业竞争分析
经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。

在中国，外商及港澳台投资企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外商及港澳台投资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。

外商及港澳台投资企业占据着中国注射液的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端市场。

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：中国注射液行业竞争格局（按工业总产值）（单位：%）
资料来源：国家统计局前瞻资讯研究中心整理。