药物临床试验常用英文

Accuracy 准确度

Active control , AC阳性对照，活性对照Adverse drug reaction , ADR 药物不良反应Adverse eve nt , AE 不良事件

Adverse medical eve nts 不良医学事件Adverse reacti on 药物不良反应

Alb 白蛋白

ALD (Approximate Lethal Dose ) 近似致死剂量ALP碱性磷酸酶

Alpha spe nding fun cti on 消耗函数

ALT丙氨酸氨基转换酶

An alysis sets 统计分析的数据集

Approval 批准

Assista nt in vestigator 助理研究者

AST天门冬酸氨基转换酶

ATR衰减全反射法

AUCss稳态血药浓度—时间曲线下面积

Audit 稽查

Audit or in spectio n 稽查/视察

Audit report 稽查报告

Auditor 稽查员

Bias 偏性，偏倚

Bla nk control 空白对照

Bioequivale nee 生物等效应Bla nk control 空白对照

Bli nd codes

编制盲底 Bli nd review

盲态审核 Bli nd review 盲态检查

Bli nding method 盲法

Bli nding/ mask ing

盲法，设盲 Block 分段

Block 层

Block size 每段的长度

BUN 尿素氮

Carryover effect

延滞效应 Case history 病历

Case report form 病例报告表

Case report form/ case record form

Cli nical trial protocol Categorical variable

Cav 平均浓度 CD 圆二色谱 CL 清除率

Cli nical equivale nee Cli nical study 分类变量 临床等效应 临床研究 Cli nical study report Cli nical trial

临床试验 Cli nical trial applicati on Cli ni cal trial exemptio n

临床试验的总结报告

CTA 临床试验申请 CTX 临床试验免责

CRF 病例报告表，病例记录表

CTP临床试验方案

Cli nical trial/ study report 临床试验报告

Cmax峰浓度

Co-i nv estigator 合作研究者

Comparis on 对照

Complia nee 依从性

Composite variable 复合变量

Computer-assisted trial desig n ， CATD 计算机辅助试验设计Con fide nee in terval 可信区间

Con fide nee level 置信水平

Con siste ncy test 一致性检验

Con tract research orga ni zati on ， CRO 合同研究组织

Con tract/ agreeme nt 协议/合同

Con trol group 对照组

Coord in at ing committee 协调委员会

Crea肌酐

CRF (case report form ) 病例报告表

Crossover desig n 交叉设计

Cross-over study 交叉研究

Css稳浓度

Cure痊愈

Data management 数据管理

Database 建立数据库

Descriptive statistical an alysis 描述性统计分析

DF波动系统

Dichotomies 二分类

Docume ntati on 记录/文件

Double bli nding 双盲

Double dummy 双模拟 Double dummy tech ni que 双盲双模拟技术

Double-bl in di ng 双盲

Drop out 脱落

DSC 差示扫描热量计

Effective ness 疗效

Electronic data capture ， EDC 电子数据采集系统

Electronic data processing ， EDP 电子数据处理系统

Emerge ncy env elope 应急信件

End point 终点

En dpo int criteria/ measureme nt

终点指标 Equivale nee 等效性

Esse ntial docume ntatio n

必须文件 Ethics committee

伦理委员会 Excelle nt 显效

Exclusi on criteria 排除标准

Factorial desig n

析因设计 Failure 无效，失败

Final point 终点

Diviatio n 偏差 Dose-reacti on relati on 剂量-反应关系