[课件]药物涂层球囊临床应用中国专家共识PPT

《DCB临床应用中国专家共识》编委会
牵头专家：葛均波
执笔专家：陈韵岱
霍
勇
刘 斌 季福绥 邱春光 乔树宾
王建安
编委会成员：（按姓名首字母排序）
陈纪言 霍 勇 马礼坤 徐 波 陈玉国 季福绥 乔树宾 徐亚伟 陈韵岱 李 保 邱春光 于 波 杜志民 李占全 孙 勇 张瑞岩 傅向华 刘 斌 陶 凌 周玉杰
药物涂层球囊临床应用中国 专家共识
共识制定背景
DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究
DCB的临床使用流程和注意事项
中国PCI手术量及冠脉支架植入量逐年增加
随着冠脉疾病发病率增高及PCI技术发展，wenku.baidu.com国PCI手术量迅速增长：2009-2014复合增长率 17%，2015年手术量>56万例
2009-2014全国PCI手术例数
+13% +10%
CAGR 2009-2014=17%
+14% +25% +20%
+17%
228,380
284,936
341,069
388,836
454,505
500,946
567,583
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
DES成为国内血管成形术的绝对主导方式：截至2014年99.7%的PCI患者使用支架治疗，全年消 耗74万条支架。
内皮功能紊乱或血 管痉挛的患者
《DCB临床应用中国专家共识》起草背景
• • • • • PCI治疗领域，尤其是复杂病变的处理仍期待新技术出现，改进治疗结果 药物涂层球囊（DCB）作为一种新的、成熟的介入治疗技术，已在国外被广泛应 用于ISR、SVD、Bifu等病变的处理 首个DCB于2014年在中国上市，PAPCAD China研究证实DCB治疗中国ISR人群 临床有效性和安全性可靠 DCB临床应用中，病人筛选和使用方法与支架治疗有较大区别，亟需推出针对国 人的使用指导意见 为使DCB新技术尽快应用于我国冠脉疾病治疗，由霍勇教授、葛均波院士牵头组 织国内26位知名专家，根据国际进展、结合目前的循证证据及临床经验，制订本 《共识》
Eur Heart Cardiothorac Surg. 2010; 38 Suppl: S1-S52 https:www.nice.org.uk EuroIntervention. 2011; 7: K125-K128 XX Clin Res Cardiol. 2013; 102(11): 785-797 Eur Heart J. 2014; 35(37): 2541-2619.
无异物植入，保留了后续治疗的机会
特点优势
无聚合物基质、无金属网格残留，减少内膜炎症反应、 降低血栓形成风险 缩短抗血小板治疗的时间（DAPT仅需1-3个月）
2009-2014年全国支架使用量及病人占比%
800,000 600,000 400,000 200,000 2009 2010 2011 全年支架使用量（条） 2012 2013 2014 % 支架使用比例 *Data from 2014 NHFPC report 317,574 433,439 520,601 608,156 95.9% 93.9% 91.4% 99.0% 99.5% 99.7% 100.0% 80.0% 60.0% 682,871 743,946 40.0% 20.0% 0.0%
• Scheller验证了局部紫杉醇和碘普罗胺给药的疗效 • Scheller 率先报告了DCB 预防猪冠状动脉支架内再狭窄：与普通球囊相比，
2004
紫杉醇涂层球囊可显著降低ISR发生率 • 首个DCB治疗ISR的临床研究（PACCOCATH-ISR）启动 • PACCOCATH-ISR 结果发布：与POBA相比， 紫杉醇涂层球囊显著降低晚期
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
高传玉 刘 寅
葛均波 吕树铮 吴永健
王建安
《DCB临床应用中国专家共识》制定过程
26位国内知名专家
研读>60篇相关文献
(2015年1月17日第一次讨论、2015年7月18日第二次讨论)
2次集体讨论，6次修改
首个DCB中国专家共识于2016年 在《中国介入心脏病学杂志》及 《Cardiology Plus》杂志双语发表
(IA)
BMS-ISR
BMS-ISR 不能再植入支架 尽可能缩短使用氯 吡格雷疗程的冠脉 狭窄
BMS-ISR 小血管病变 分支病变 双重抗血小板治疗
BMS-ISR De-novo
ISR 小血管病变 口服抗凝药具有高 风险的患者
BMS-ISR DES-ISR
高出血风险的患者
分支病变患者
1. 2. 3. 4. 5. 6.
2004
2006
管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR) ，主要心血管不良事件(MACE)
2009
• 首款拥有循证证据的DCB 新普力®(SeQuent®Please)上市
DCB治疗冠脉疾病已获得多项指南及共识推荐
2010年9月 ESC/EACTS 2010版 心肌血运重建指南 2010年12月 英国NICE 新普力治疗ISR指导 文件 （社会经济学） 2011年5月 德国共识专家组 DCB临床应用 专家共识(第一稿) 2011年10月 德国心脏病学会 冠脉药物球囊声明 (社会经济学价值) 2013年8月 德国共识专家组 DCB临床应用 专家共识(更新稿) 2014年9月 ESC/EACTS 2014版 心肌血运重建指南
CAGR 2009-2014=18%
二代支架的并发症仍不容忽视，尤其是ISR
支架血栓 ISR
急性血栓形成
晚期支架失败
Eur Heart J. 2015; 36(47): 3320-3331
药物涂层球囊（DCB）发展大事记
1997
• Axel 首次证实单次紫杉醇暴露持续抑制血管SMC的迁移和增殖
2003
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
共识制定背景
DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究
DCB的临床使用流程和注意事项
DCB的作用机制及其特点
向冠脉血管壁释放抗增殖药物，抑制血管内膜增生 单次释放即可实现：快速吸收及长效抑制效果
作用机制