咀嚼片的研究进展
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一般采用蔗糖、 乳糖、 葡萄糖、 枸橼酸、 酒石酸等分别进行配伍 试验， 筛选合适的矫味剂配比。 单糖浆作矫味剂也较常用， 如橙皮 糖浆、 樱桃糖浆、 甘草糖浆等， 不但能矫味， 还 能掩盖不良气味。 甘露醇和山梨醇咀嚼时无 硬颗粒感， 溶解在口中可吸热， 有凉爽感， 也 常用作咀嚼片的矫味剂。 甘露醇具有良好的 稳定性， 无吸湿性， 多用于维生素类、 制酸类 等药物的咀嚼片， 以缓和口内不适味觉； 且与
中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
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药学专论
咀嚼片。 另外， 药物口感极差或有严重不良气味且难以遮掩的药 物， 也不宜制成咀嚼片。 基本制备工艺 !） 咀嚼片的制备工艺与普通片剂无太大差别， 多采用湿法制粒。 一般的工艺流程为： 药物前处理
制软材
!""# 年第 $% 卷第 $& 期 维生素类： 如小金维他咀嚼片， 以各类维生素为主药， 添加叶 酸碳酸钙、 葡萄糖酸锌、 白砂糖、 木糖醇、 预胶化淀粉、 硬脂酸镁、 二 氧化硅、 玉米淀粉、 食用香精等， 具有补充多种维生素及矿物质的 保健功能， 有多种口味， 特别适合于儿童。 制酸药类： 如铝碳酸镁咀嚼片， 适用于急、 慢性胃炎， 胃及十二 指肠溃疡以及与胃酸相关症状， 如胃痛、 胃灼热、 酸性嗳气、 饱胀 等， 临床疗效显著。 目前， 咀嚼片在食品及保健品研究领域也有显著的进展。 如燕麦 氨基酸螯合钙奶味咀嚼片 $’! & 、 纳豆咀嚼片 $’’ & ， 这 膳食纤维咀嚼片 $’+ & 、 类新型食品片剂对人体具有营养保健功能， 是很好的休闲保健食 品， 具有广阔的市场前景。 另外， 还有一类药用咀嚼胶， 尤其适用于治疗儿童疾病； 其释 药起效快的特性也特别适用于治疗疼痛、 偏头痛、 过敏、 恶心、 消化 不良、 咳嗽、 感冒和晕动症等许多疾患。 !+ 2 ’+ 345 的咀嚼时间 6 大 多数药物保留在口内， 足以让口腔颊黏膜对其充分吸收 $ ’) & 。 " 展望 因其特殊优点， 咀嚼片的用途正受到越来越多的重视。 这种制 剂形式也被越来越多的人喜欢， 尤其是儿童， 各种各样的颜色和形 状， 且具有良好的口味， 使其不再惧怕服药。 充分发挥咀嚼片的特 点、 优点， 将更多适宜的处方制成咀嚼片形式， 将会有广阔的市场 前景。 然而， 咀嚼片的口感仍是首先需要解决的问题。 如何改善咀 嚼片的口感， 筛选更适合的矫味剂， 仍有待于深入探索、 研究。 另 外， 咀嚼片在治疗口腔疾患、 防治龋齿、 消除口腔异味等方面的作 用， 也值得进一步探讨。 参考文献：
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!""# 年第 $% 卷第 $& 期
药学专论
咀嚼片的研究进展
施昕磊， 黄绳武
（ 浙江中医药大学药学院， 浙江 杭州 #!$$%#）
摘要： 目的 介绍咀嚼片的研究现状， 为更深入的研究提供参考。 方法 依据相关文献综述咀嚼片的特点、 处方设计、 制备工艺、 临床应用及 发展前景等。 结果 咀嚼片是一种非常实用、 有效且方便的片剂形式。 结论 应加强对咀嚼片的研究， 使其更广泛地应用于临床， 更好地为患 者服务。 关键词： 咀嚼片； 研究； 进展 中图分类号： !"##$ # ； %&#’($ ’ 文献标识码： ) 文章编号 * +((’ , #"-+ （ .((/ ） +# , ((+0 , (-
$ ! & 储小曼， 倪 立， 刘 敏， 等 , 琥乙红霉素咀嚼片的相对生物利用度研 琳， 等 , 头孢克肟咀嚼片与胶囊的相对生物利用 晓， 等 , 国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研 ： 究 $ 7 & , 中国临床药理学杂志， ’+++ ， !/ （ )） !0/ 8 !0., $ ’ & 张蓉琴， 李铜铃， 鄢 $ ) & 王少华， 于宝东， 初 $%& 庄 ： 度比较 $ 7 & , 中国新药与临床杂志， ’++% ， ’) （ !’ ） "*/ 8 "*", 究 $ 7 & , 中国临床药理学与治疗学， ’++! ， /9!:： *! 8 *’, 越， 曹宝成， 萧瑞祥 , 实用药物制剂技术 $ ; & , 北京：人民卫生出 版社， !000 ： .! ， !’) 8 !’*, $ * & 李绪翠， 周健池， 梁计可， 等 , 保和咀嚼片成型处方的研究 $ 7 & , 中国药 ： 师， ’++% ， .（ !! ） ".% 8 ".*, $ / & 周美丽， 李后涛， 宋俊梅 , 金刚藤咀嚼片的制备工艺研究 $ 7 & , 齐鲁药 ： 事， ’++/ ， ’* （ /） )/) 8 )/*, $.& 刘 魁， 戎欣玉， 李景印， 等 , 柠檬酸 8 苹果酸 （ 咀嚼片的制备工 ##;） 骥， 等 , 桑叶咀嚼片的制备 $ 7 & , 天津药学， ’++/ ， 艺研究 $ 7 & , 食品工业科技， ’++* ， ’/ 9 / : ： !)" 8 !%+, $ " & 赵洪霞， 张健美， 袁 ： !" （ )） ’’ 8 ’), $ 0 & 谢 秀 琼 , 现 代 中 药 制 剂 新 技 术 $ ; & , 北 京 ：化 学 工 业 出 版 社 ， ’++% ： ’./, $ !+ & 沈 $ !! & 刘 岚6 林 晓 6 徐德生 6 等 , 口服固体速释制剂的研究进展 $ 7 & , 中 珊 , 类咖啡风味的牛蒡咀嚼片研制 $ 7 & , 食品科 桦 , 阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究 $ 7 & , 国中药杂志， ： ’++* ， )+ （ ’） "0 8 0’, 杰， 朱华筠， 龚 学， ： ’++* ， ’/ （ *） ’.0 8 ’"’, $ !’ & 张金平， 王鹤尧， 刘 $ !) & 赵 $ !% & 田 中国新药杂志， ： ’++) ， !’ （ !） %* 8 %/, 莉， 牛宾华， 顾桂秋 , 青霉素 ( 钾咀嚼片的制备及稳定性研究 $ 7 & , 军， 付良青， 陈新善 , 阿 司 匹 林 咀 嚼 片 的 制 备 及 生 物 等 效 性 研 中华医学丛刊， ： ’++% ， %（ 0） !+ 8 !!, 究 $ 7 & , 中国新药杂志， ’++%6 !) 9 ! : ： %’ 8 %%, $ !* & 蒋 鹏， 沈 凯， 刘汴生， 等, “ 龙牡壮骨咀嚼片 ” 对“ 阳虚 ” 症大鼠骨代
AG B
其他糖类 （ 如蔗糖、 乳糖等 ） 能形成共熔混合物， 具有良好的流动性 和可压性， 可以直接压片 A G B 。 山梨醇常与甘露醇配合使用， 互补不 （ 足。 如果药物味较苦时， 可用甜味较强的阿司帕坦 也称为蛋白糖， 为二肽类甜味剂 ） ， 其甜度比蔗糖高 !%$ H C$$ 倍， 且无后苦味， 不 易导致龋齿， 还可以有效降低热量， 因此较适用于糖尿病及肥胖症 患者。 糖尿病患者还可以选择甜味菊苷、 甘草苷、 蛋白糖、 麦芽糖 醇、 木糖醇、 乳糖、 山梨醇等矫味剂。 如制备保和咀嚼片 A % B 时， 考虑口 感而选定蔗糖为基本辅料， 研究了蔗糖与其他辅料的不同组合， 通 过正交试验测定颗粒的各项指标， 最终确定蔗糖、 乳糖和甘露醇为 最佳辅料。 C F 黏合剂选择 有些药物本身缺乏黏性或黏性较小， 在制备软材时需加入适 量黏合剂。 咀嚼片所用黏合剂与普通片剂类似， 常用的有淀粉、 明 胶、 羧甲基纤维素钠、 若药物本身或辅料润湿而具有黏性 DED 等。 时， 则可适量添加润湿剂， 常用的有水和不同浓度的乙醇溶液。 在 制备时， 可以产品的口味、 外观、 硬度、 脆碎度、 生产成本为指标进 行综合评价， 选择合适的黏合剂。 如金刚藤咀嚼片以 I%J 的乙醇为 黏合剂 A K B ， 柠檬酸 L 苹果酸咀嚼片以淀粉浆为黏合剂效果较好 A " B 。 # F 润滑剂选择 压片时为增加颗粒的流动性， 使填充良好、 片剂密度分布均 匀， 可加入润滑剂， 常用的有硬脂酸镁、 微粉硅胶、 滑石粉等， 可通 过试验筛选不同配比。 如桑叶咀嚼片， 通过对不同润滑剂特性的分 析比较， 选用硬脂酸镁加滑石粉作为润滑剂， 二者合用可使助流、 润滑和抗黏 # 种特性达到最佳 A M B 。 此外， 黄胶原是制备咀嚼片良好 的亲水性胶赋形剂。 含有黄胶原的药片在口中因咀嚼和舌头转动 产生的剪切力， 可使黏度急剧下降而感觉清爽和细腻， 还利于药物 释放 A I B 。 片剂内若含有易溶的糖 （ 醇） 类填充剂， 咀嚼后数秒内在口 中可迅速液化释出药物， 这种快速咀嚼片称为液化咀嚼片， 制酸 药、 镇痛药、 镇咳药等均可制成这种制剂 A !$ B 。 . 制备工艺研究 咀嚼片要求外观光洁、 硬度适中、 口感香 甜适口、 主药稳定性不受制备过程影响。 对于 有强烈口腔及胃黏膜刺激作用， 或者在口腔 或胃肠道中成分易被破坏的药物， 不宜制成
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一般采用蔗糖、 乳糖、 葡萄糖、 枸橼酸、 酒石酸等分别进行配伍 试验， 筛选合适的矫味剂配比。 单糖浆作矫味剂也较常用， 如橙皮 糖浆、 樱桃糖浆、 甘草糖浆等， 不但能矫味， 还 能掩盖不良气味。 甘露醇和山梨醇咀嚼时无 硬颗粒感， 溶解在口中可吸热， 有凉爽感， 也 常用作咀嚼片的矫味剂。 甘露醇具有良好的 稳定性， 无吸湿性， 多用于维生素类、 制酸类 等药物的咀嚼片， 以缓和口内不适味觉； 且与
中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
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药学专论
咀嚼片。 另外， 药物口感极差或有严重不良气味且难以遮掩的药 物， 也不宜制成咀嚼片。 基本制备工艺 !） 咀嚼片的制备工艺与普通片剂无太大差别， 多采用湿法制粒。 一般的工艺流程为： 药物前处理
制软材
!""# 年第 $% 卷第 $& 期 维生素类： 如小金维他咀嚼片， 以各类维生素为主药， 添加叶 酸碳酸钙、 葡萄糖酸锌、 白砂糖、 木糖醇、 预胶化淀粉、 硬脂酸镁、 二 氧化硅、 玉米淀粉、 食用香精等， 具有补充多种维生素及矿物质的 保健功能， 有多种口味， 特别适合于儿童。 制酸药类： 如铝碳酸镁咀嚼片， 适用于急、 慢性胃炎， 胃及十二 指肠溃疡以及与胃酸相关症状， 如胃痛、 胃灼热、 酸性嗳气、 饱胀 等， 临床疗效显著。 目前， 咀嚼片在食品及保健品研究领域也有显著的进展。 如燕麦 氨基酸螯合钙奶味咀嚼片 $’! & 、 纳豆咀嚼片 $’’ & ， 这 膳食纤维咀嚼片 $’+ & 、 类新型食品片剂对人体具有营养保健功能， 是很好的休闲保健食 品， 具有广阔的市场前景。 另外， 还有一类药用咀嚼胶， 尤其适用于治疗儿童疾病； 其释 药起效快的特性也特别适用于治疗疼痛、 偏头痛、 过敏、 恶心、 消化 不良、 咳嗽、 感冒和晕动症等许多疾患。 !+ 2 ’+ 345 的咀嚼时间 6 大 多数药物保留在口内， 足以让口腔颊黏膜对其充分吸收 $ ’) & 。 " 展望 因其特殊优点， 咀嚼片的用途正受到越来越多的重视。 这种制 剂形式也被越来越多的人喜欢， 尤其是儿童， 各种各样的颜色和形 状， 且具有良好的口味， 使其不再惧怕服药。 充分发挥咀嚼片的特 点、 优点， 将更多适宜的处方制成咀嚼片形式， 将会有广阔的市场 前景。 然而， 咀嚼片的口感仍是首先需要解决的问题。 如何改善咀 嚼片的口感， 筛选更适合的矫味剂， 仍有待于深入探索、 研究。 另 外， 咀嚼片在治疗口腔疾患、 防治龋齿、 消除口腔异味等方面的作 用， 也值得进一步探讨。 参考文献：
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!""# 年第 $% 卷第 $& 期
药学专论
咀嚼片的研究进展
施昕磊， 黄绳武
（ 浙江中医药大学药学院， 浙江 杭州 #!$$%#）
摘要： 目的 介绍咀嚼片的研究现状， 为更深入的研究提供参考。 方法 依据相关文献综述咀嚼片的特点、 处方设计、 制备工艺、 临床应用及 发展前景等。 结果 咀嚼片是一种非常实用、 有效且方便的片剂形式。 结论 应加强对咀嚼片的研究， 使其更广泛地应用于临床， 更好地为患 者服务。 关键词： 咀嚼片； 研究； 进展 中图分类号： !"##$ # ； %&#’($ ’ 文献标识码： ) 文章编号 * +((’ , #"-+ （ .((/ ） +# , ((+0 , (-
$ ! & 储小曼， 倪 立， 刘 敏， 等 , 琥乙红霉素咀嚼片的相对生物利用度研 琳， 等 , 头孢克肟咀嚼片与胶囊的相对生物利用 晓， 等 , 国产阿昔洛韦咀嚼片人体生物等效性研 ： 究 $ 7 & , 中国临床药理学杂志， ’+++ ， !/ （ )） !0/ 8 !0., $ ’ & 张蓉琴， 李铜铃， 鄢 $ ) & 王少华， 于宝东， 初 $%& 庄 ： 度比较 $ 7 & , 中国新药与临床杂志， ’++% ， ’) （ !’ ） "*/ 8 "*", 究 $ 7 & , 中国临床药理学与治疗学， ’++! ， /9!:： *! 8 *’, 越， 曹宝成， 萧瑞祥 , 实用药物制剂技术 $ ; & , 北京：人民卫生出 版社， !000 ： .! ， !’) 8 !’*, $ * & 李绪翠， 周健池， 梁计可， 等 , 保和咀嚼片成型处方的研究 $ 7 & , 中国药 ： 师， ’++% ， .（ !! ） ".% 8 ".*, $ / & 周美丽， 李后涛， 宋俊梅 , 金刚藤咀嚼片的制备工艺研究 $ 7 & , 齐鲁药 ： 事， ’++/ ， ’* （ /） )/) 8 )/*, $.& 刘 魁， 戎欣玉， 李景印， 等 , 柠檬酸 8 苹果酸 （ 咀嚼片的制备工 ##;） 骥， 等 , 桑叶咀嚼片的制备 $ 7 & , 天津药学， ’++/ ， 艺研究 $ 7 & , 食品工业科技， ’++* ， ’/ 9 / : ： !)" 8 !%+, $ " & 赵洪霞， 张健美， 袁 ： !" （ )） ’’ 8 ’), $ 0 & 谢 秀 琼 , 现 代 中 药 制 剂 新 技 术 $ ; & , 北 京 ：化 学 工 业 出 版 社 ， ’++% ： ’./, $ !+ & 沈 $ !! & 刘 岚6 林 晓 6 徐德生 6 等 , 口服固体速释制剂的研究进展 $ 7 & , 中 珊 , 类咖啡风味的牛蒡咀嚼片研制 $ 7 & , 食品科 桦 , 阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究 $ 7 & , 国中药杂志， ： ’++* ， )+ （ ’） "0 8 0’, 杰， 朱华筠， 龚 学， ： ’++* ， ’/ （ *） ’.0 8 ’"’, $ !’ & 张金平， 王鹤尧， 刘 $ !) & 赵 $ !% & 田 中国新药杂志， ： ’++) ， !’ （ !） %* 8 %/, 莉， 牛宾华， 顾桂秋 , 青霉素 ( 钾咀嚼片的制备及稳定性研究 $ 7 & , 军， 付良青， 陈新善 , 阿 司 匹 林 咀 嚼 片 的 制 备 及 生 物 等 效 性 研 中华医学丛刊， ： ’++% ， %（ 0） !+ 8 !!, 究 $ 7 & , 中国新药杂志， ’++%6 !) 9 ! : ： %’ 8 %%, $ !* & 蒋 鹏， 沈 凯， 刘汴生， 等, “ 龙牡壮骨咀嚼片 ” 对“ 阳虚 ” 症大鼠骨代
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其他糖类 （ 如蔗糖、 乳糖等 ） 能形成共熔混合物， 具有良好的流动性 和可压性， 可以直接压片 A G B 。 山梨醇常与甘露醇配合使用， 互补不 （ 足。 如果药物味较苦时， 可用甜味较强的阿司帕坦 也称为蛋白糖， 为二肽类甜味剂 ） ， 其甜度比蔗糖高 !%$ H C$$ 倍， 且无后苦味， 不 易导致龋齿， 还可以有效降低热量， 因此较适用于糖尿病及肥胖症 患者。 糖尿病患者还可以选择甜味菊苷、 甘草苷、 蛋白糖、 麦芽糖 醇、 木糖醇、 乳糖、 山梨醇等矫味剂。 如制备保和咀嚼片 A % B 时， 考虑口 感而选定蔗糖为基本辅料， 研究了蔗糖与其他辅料的不同组合， 通 过正交试验测定颗粒的各项指标， 最终确定蔗糖、 乳糖和甘露醇为 最佳辅料。 C F 黏合剂选择 有些药物本身缺乏黏性或黏性较小， 在制备软材时需加入适 量黏合剂。 咀嚼片所用黏合剂与普通片剂类似， 常用的有淀粉、 明 胶、 羧甲基纤维素钠、 若药物本身或辅料润湿而具有黏性 DED 等。 时， 则可适量添加润湿剂， 常用的有水和不同浓度的乙醇溶液。 在 制备时， 可以产品的口味、 外观、 硬度、 脆碎度、 生产成本为指标进 行综合评价， 选择合适的黏合剂。 如金刚藤咀嚼片以 I%J 的乙醇为 黏合剂 A K B ， 柠檬酸 L 苹果酸咀嚼片以淀粉浆为黏合剂效果较好 A " B 。 # F 润滑剂选择 压片时为增加颗粒的流动性， 使填充良好、 片剂密度分布均 匀， 可加入润滑剂， 常用的有硬脂酸镁、 微粉硅胶、 滑石粉等， 可通 过试验筛选不同配比。 如桑叶咀嚼片， 通过对不同润滑剂特性的分 析比较， 选用硬脂酸镁加滑石粉作为润滑剂， 二者合用可使助流、 润滑和抗黏 # 种特性达到最佳 A M B 。 此外， 黄胶原是制备咀嚼片良好 的亲水性胶赋形剂。 含有黄胶原的药片在口中因咀嚼和舌头转动 产生的剪切力， 可使黏度急剧下降而感觉清爽和细腻， 还利于药物 释放 A I B 。 片剂内若含有易溶的糖 （ 醇） 类填充剂， 咀嚼后数秒内在口 中可迅速液化释出药物， 这种快速咀嚼片称为液化咀嚼片， 制酸 药、 镇痛药、 镇咳药等均可制成这种制剂 A !$ B 。 . 制备工艺研究 咀嚼片要求外观光洁、 硬度适中、 口感香 甜适口、 主药稳定性不受制备过程影响。 对于 有强烈口腔及胃黏膜刺激作用， 或者在口腔 或胃肠道中成分易被破坏的药物， 不宜制成