生产部-工作分析汇总(含流程、表单)

65
部门培训体系建立
66
员工培训及培养
67
年度预算/核算
68
财务类 每月资金计划
பைடு நூலகம்69
其它财务报表
参与研发研究
样品制备
一般事务性 复杂事务性 一般事务性 一般事务性 复杂事务性 一般创造性 一般创造性 一般事务性 复杂事务性 一般创造性 一般创造性 复杂事务性 一般创造性 复杂事务性
： ）（ 年
复杂事务性：共 5 项；
生产 部日常管理报表（责任人： ）（
一般事务性：共 26 项；复杂事务性：共 5 项
编号
一级 分类
二级分类
三级分类
时间节点
工作分类
相关制 度名称
1 监督落实洁净区管理制度的实行
生产区管理
2
洁净区资源的合理调配
3 4 5
6 7 8 9 10 11
生产 管理
设备管理
生产部劳动纪律实行
生产区、质量检验区的设备维护 及维修 故障排除，情况严重应及时向领 导报告 新设备的验收调试及试运行，出 具调试报告及试运行报告
中间站 管理规
目标事务性
目标事务性
目标事务性
目标事务性
一般事务性
一般事务性
一般创造性
一般事务性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
复杂创造性
一般创造性
复杂创造性
复杂创造性
一般创造性
一般创造性
复杂创造性
复杂创造性
复杂创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般创造性
一般事务性
体系考核前
43
内审
体系考核一个月
46 中试
工艺方案的制定
47
放大 工艺
工艺验证方案 工艺验证方案的验证
48 实验 设备模拟实验 设备模拟实验
49
组织架构设计
50
部门制度建设
51
部门工作目标设定及每月更新
52
周例会及会议纪要
53
周总结及周计划
54
月总结及月计划
行政类
55
月办公用品申报领取
一般事务性 一般事务性 一般创造性
月）
工作流程
责任人
工作编号
标准工 作值
计算单 位
备注
PDG01
PDG02 PDC01 PDC02 PDC03 PDG03
7.5h 月
1
次 5h
0.5 次
0.5 次 3h
0.5 件
4
份
PDG04 PDG05 PDG06 PDG07 PDG08 PDG09 PDG10 PDG11 PDG01 PDG12 PDG13 PDG14 PDG15 PDG16 PDG17 PDG18 PDG19
15
羊膜的前处理
16
小肠的前处理
原料前处理
17
牛骨的前处理
每天
每天 羊膜采集到公司1小时 之内 采购当天
采购当天
18
牛皮的前处理
采购当天
19
各工艺间日常卫生
每天
20
洁净服、鞋的管理清洗、及发放 每天
卫生
洁净区公共区域的卫生打扫
每天
21
洁净区大扫除
一般事务性
洁净区 管理制
一般创造性 一般事务性 复杂事务性
22
洗瓶
洁净区使用的容器具的清洗、领 用
每天
23
中间站管理
正式生产时物料的领用及发放、 中间产品的存放
24
研发产品培训
25
工艺进行三批小试
26
工艺 交接
工艺交接过程 交接资料审核
27
工艺交接过程
28
工艺交接记录
29
计划制定
市场需求三日内
30 临床 样品
31 生产
生产安排 样品生产
32
入库
生产结束当日
部门
行政类
56
57
58 部门
59 日常 管理
60
61
62
耗材管理与申购 本月费用统计、分摊，形成月报 表 部门档案管理
组织参加公司集体活动
其它临时性工作 岗位职责、工作分类及工作流程 建立 人员编制及招聘等部门建设工作
63
入离职工作交接
64
人力资源类 绩效管理，含绩效目标设定、绩 效考核及绩效面谈等
设备备品备件的报备
制定设备的操作规程及维护保养 规程 设备的验证工作，验证方案的起 草及实施
设备档案的建立
填写与生产区相关设备的各项记 录 监督指导工作人员按操作规程正 确使用设备，严防各种事故的发
空调系统的运行
CO2气瓶的管理监测、供气
制水设备的管理
12
安全检查
13
PBS的配制
配液
14
纯水机的管理
2
次
PDC04
PDG27 0.5 次
PDG28
2
次
PDC05
PDG29 PDC06
1 人/次
PDC07 PDC08
33
培训 质量管理体系相关知识培训
体系考核前
34
管理文件制订与修订
体系考核前
35
卫生文件制订与修订
体系考核前
文件制订
36
岗位SOP文件制订与修订
体系考核前
37 质量
38 体系 考核
39
设备SOP制订与修订 硬件改造
记录
体系考核前 体系考核前 体系考核前
40
验证
体系考核前
41
现场布置
体系考核前
42
供应商审计
0.2 份
0.2 份
1
台 4h
3
天
0.3 次
3.5 天
2
次
0.02 升
0.5 次
0.4 个/人
0.5 副/人
0.2 个/人
4 张/人
0.5 次/个
0.25 次/件
1
次
4
次
PDG20 0.02 个
PDG21
3
次
PDG22 PDG23
4 次/批 0.5 次/批
PDG24 0.5 次/批
PDG25
1
次
PDG26
洁净区 劳动纪
复杂事务性
复杂事务性
一般事务性
一般创造性
复杂创造性
一般事务性
一般事务性 一般事务性 一般事务性
各项设 备SOP
一般事务性
一般事务性
一般事务性
一般事务性
一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性 一般事务性
羊膜的 前处理 小肠的 前处理 牛骨的 前处理 牛皮的 前处理 洁净区 清洁规 洁净服 的清洗 洁净区 清洁规