硬脂酸镁

硬脂酸镁

拼音名：Yingzhisuanmei

英文名：Magnesium Stearate

书页号：2005年版二部－912

本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算，含MgO 应为6.5％～7.5 ％。

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

【鉴别】(1) 取本品约10g ，加稀硫酸25ml与热水100ml ，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105 ℃干燥后，依法测定凝点（附录ⅥD）, 应不低于54℃。

(2) 上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】氯化物取本品0.20g ，加硝酸1ml 与水24ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml；分取滤液5ml ，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液 3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15％）。

硫酸盐取本品0.10g，加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤 4 ～5 次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液 6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6％)。

干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录ⅧL）。

铁盐取本品0.50g ，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml 与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01％）。

重金属取本品2.0g，加稀盐酸10ml与水20ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解后，滤过，滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得

过百万分之十五。

【含量测定】取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml ，煮沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于2.016mg 的MgO。

【类别】药用辅料，赋形剂。

【贮藏】密闭保存。