2020年国家基本药物相关政策参照模板

基本药物的概念
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免 贪新求贵； “剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； “价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合 理的利润空间； “能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要； “公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。
2.组成要素
基本药物遴选
可负担性
药品财政
供应系统
药品监管
合理使用
研究
人力资源开发
监测和评估
WHO﹠基本药物政策
20世纪70年代，已开发药物理论上几乎能覆盖所有疾病，但 全世界有50%的人不能获得适合药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ。
➢ 医药资源有限；
➢ 不少药物疗效不确定； ➢ 规范生产供应； ➢ 规范使用及管理。
WHO初衷：提高药物使用效率（有效性、安全性、经济性）； 药物可获得性
坚持正确的基本药物政策目标 基本医疗用药水平与基本医疗保障水平相协调、 与国民经济和社会发展水平相适应 坚持政府主导与市场机制相结合 中央统一领导、地方政府负责，创新管理体制 机制、监控各方利益、统筹协调、突出重点， 分阶段实现基本药物制度目标
相关政策法规
《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号 ）（20090317） 《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通 知》（国发〔2009〕12号）（20090318） 关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知（20090818） 关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知（20090818） 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）(卫生 部令第69号）（20090818） 国务院办公厅关于印发《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》 的通知 （国办函〔2010〕67号 ）（20100406） 国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见（国办发〔2010〕 62号 ）（20101210） 《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机 制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）（20101119） 国务院办公厅关于印发《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》 的通知（国办发〔2011〕8号）（20110223） 卫生部等5部委.《关于印发公立医院改革试点指导意见的通知》.卫医管发 [2010]20号.[2010-2-11] 国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》的通知 （国办发〔2012〕20号）（20120414） 国务院. 国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方 案的通知. 国发[2012]11号. [2012-3-14] 国务院办公厅. 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2013年主要工作 安排的通知. 国办发[2013]80号.[2013-7-18]
国家基本药物相关政策解读
咸宁市第一人民医院 刘涛
2013年12月
主要内容
一、国家基本药物政策 二、合理用药相关问题 三、基础性技术文本解读 四、基本药物应用的落实
一、国家基本药物政策
国家基本医疗卫生制度
管理、运行、投入、价格、监管、科技 与人才、信息、法制
公共 卫生 服务 体系
医疗 服务 体系
WHO1975年提出基本药物概念，并于1977年编制出基本药物示 范目录（model list of essential drugs）第1版。2013年发 布了第18版。
WHO﹠基本药物政策
公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展 中国家侧重公平可及，发达国家侧重合理用药。 全球已经推行基本药物的国家156个，112个（86%）国家制定了本国 基本药物目录，主要是低收入国家和中等收入国家。截至2011年6月 ，WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录。 WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权。 基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，是国 家药物政策的核心。
国家基本药物制度框架
绩效 评估
遴选 调整
质量 监管
国家基本药物制 度
支付 报销
优先 使用
合理 定价
生产 供应
国家基本药物制度：是指对基本药物的遴选、生产、流通、定价、使 用、报销、监管等各个环节实施管理的制度。与公共服务、医疗服务、 医疗保障体系相衔接。
1.基本药物政策目标
基本药物的可获得性(Affordable + Available) • 可负担性Affordable ——买得起 • 可供性Available ——买得到 基本药物的质量（Quality Guarantee ） 基本药物的合理使用（Rational Use ）
国家基本药物目录
第一版
WHO基本药物示范目录
国家基本药物目录与医保目录关系
产生的作用不同：引导产业和市场；支付参保 人费用依据。 制定依据不同：安全、有效和社会基本用药水 平；疗效、安全，基金承受能力。 应用范围不同：全社会所有人群；参保人员。 执行效力不同：临床指导作用；支付费用时执 行。
基本药物制度的原则
医疗 保障 体系
药品 供应 保障 体系
国家基本 药物制度 在这里， 是其基础
城 乡居 民
2009年4月6日新华社授权发布 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009] 6号）
国家药物政策
概念：国家药物政策是国家制定和实施的有关 药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制 度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领 性制度体系。 基本框架：法律法规、药物选择、药物供应、 质量保障体系、合理用药、药物经济战略、药 物政策的监测和评价、研究（政策研究和药物 研究）、人力资源开发、国际交流与合作。
基本药物的特性
强制性 WHO建议发展中国家提出基本
药物目录并且围绕目录保证生 产、供应、使用。设定医疗机 构医师的处方权限。
动态性 基本药物不是一成不变的，
而是一个动态化药物集 合。对待基本药物需要 辩证的发展的观点看待。
相对重要性 WHO设计基本药物制度
是建立在“药物在重 要性方面存在差异” 的假设基础之上，基 本药物设计初衷在于 通过保证相对重要的 药物可及，满足大部 分国民的需求。