如何开展质量管理体系工作(PPT 38张)

程序文件 作业指导
程
序
过程方法
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备），材 料，计算机系统，过程中所使用 的软件等的详细说明
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全 培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这可 能是一份文件、材料、工 具、计划等
2.确定这些过程的顺序和相互作用 3.确定为确保这些过程的有效运行和控制所 需的准则和方法
CHECK 检查
5.监视、测量和分析这些过程
DO实施
4.确保可以获得必要的资源和信息， 以支持和监视这些过程运行
• 识别所在区域的质量管理活动内容 方法：1）过程方法：为使组织有效运行，需确定和管理众多相互
关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或 一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下 一个过程的输入。 2）乌龟图：
如何开展质量管理体系工作
几个有待思考的问题
• • • • • •
体系工作的意义？ 每天你有多少时间考虑或处理体系工作？ 是否现场/质量问题使你疲于奔命？ 开展体系工作是主动还是被动？ 目前的体系运行（本区域）是否有效？ 开展体系工作的资源？领导关注
质量管理体系再认识
ISO9000族标准鼓励采用过程方法管理组织，建立以过程为基础的质量管理体系。
3.材料清单 6.报价标书 9.行动措施
过程的控制方法 ： 标准和规范、职责和准则、程序和方法
控制方法
1.技术标准 5.统计分析 9.特殊监控
2.试验规范 6.岗位职责
3.测量基准 7.程序文件
4.控制计划 8.内部审核
10. FMEA APQP MSA SPC PPAP
过程的使用资源： 人员和培训、设备和工装、材料和设施、硬件盒软件
7.5.1.1 控制计划 要求 组织应： – 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料 层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料 及零件的生产过程。
– 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过
程，FMEA输出的控制计划。
要求（续）
控制计划应：
–列出用于制造过程控制的方法； –包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取 的控制进行监 视的方法； –如果有，包括顾客要求的信息；
使用资源
1.人员的能力 4.历史的经验 7.良好的环境
2.制造的能力 5.数据库资料 8.充裕的资金
3.装备的能力 6.专用的设备 9.完善的系统
管理的基本思维方法：
控制方法 输入 关键的输入 输出
使用资源
期望改善的输出
确定影响输出变量的关键的输入变量
改进控制输入变量明显改善输出变量
过程管理的逻辑方法： 图例
整理：
过程的输入： 目标或要求是什么?
输入 关键的输入
1.顾客的要求 4.法规的要求 7.预防的要求
2.图纸的要求 5.目标的要求 8.改进的要求
3.计划的要求 6.纠正的要求 9.技术的要求
过程的输出：
交付或达标是什么?
输出
期望改善的输入
1.技术文件 4.评审报告 7.合格产品
2.产品图纸 5.目标计划 8.批准文件
产品实现
产品实现的策划 要求
–组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质 量管理体系其他过程的要求相一致。
–在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a、产品的质量目标和要求； b、针对产品确定过程、文件和资源的需求； c、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动， 以及产品接收准则； d、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
过程 ①
填写过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
如何做？② （方法/程序/技术）
填写相关的过程控制，支持 过程，程序，方法等的详细 说明
使用的关键准则是什么？ ⑤ （测量/评估）
“乌龟图”过程分析
填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标
过程方法
识别以下过程的输入和输出
输入
？
产品检验
？
输出
质量管理活动的主要内容包括：
建立质量方针、目标，通过进行质量策划、
质量控制、 质量保证和质量改进等活动实
现质量目标。
• •
• • •
整理： 活动内容—子过程
体系文件 FEMA和控制计划 制造区域的检验系统 GMS审核、体系评估结果 。。。。。。。。
质量策划
• 质量目标—可测量的 • 质量体系策划---满足目标要求
产品实现
要求（续） – 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体 系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规 定的文件可称之为质 量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发。 注3：有些顾客将项目管理或先期产品质量策划作为 一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含 防错及持续改进的概念，与找出错误不同，这 一概念建立在多方论证方法的基础上。
产品实现
7.5.1 生产和服务提供的控制
要求
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用 时，受控条件应包括： a、获得表述产品特性的信息； b、必要时，获得作业指导书； c、使用适宜的设备； d）获得和使用监视和测量设备（装置）； e）实施监视和测量； f）实施产品放行、交付和交付后的活动（的实施）。
质量管理体系的持续改进
管理 顾客 （和 其它 相关 方） 要求 输入 职责 资源管理 测量、分 析和改进 产品 实现 图释 增值活动
顾客 （和 其它 相关 方）
满意 输入
产品
信息流
质量管理体系的实施
ACTIONS行动
6.实施必要的措施，以实现对这些过程策 划的结果及持续改进
PLAN计划
1.识别质量管理体系所需的过程及其在组织 中的应用
开始 结束 内部接口明确 开始 活动 活动 判断 目标明确吗?定义过程或活动了吗? 过程的输入是什么? 职责明确了吗? 使用哪些控制方法? 配置了哪些资源? 输出是什么? 文件 记录 用文字把上面这些问题wk.baidu.com 做法按规定的格式写下来 这就是 结束 判据的标准和方法
过程 活动
判断 记录 人流物流 信息流
–当过程变得不稳定或从统计角度不具备能力启动规定的反 应计划。
–当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或 FMEA的更改发生时，应重新评审或更新控制计划 –注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。