亚甲基四氢叶酸还原酶MTHFR参数

亚甲基四氢叶酸还原酶MTHFR（C677T）基因检测试剂招标参数

1.投标产品必须获得国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械注册证，适用于外周血全血中MTHFR基因的检测；

2.检测位点至少包括C677T；

3.产品有效期不低于12个月；

4.具有dUTP-UNG酶防污染体系、质控品等完善的质量控制措施，保证结果的可靠性；

6.不少于3家国内三甲医院性能验证报告；

7.提供免费的检测结果报告软件；

8.具有完善的售后服务体系，为此项目提供必要的技术支持；

9.提供专利证书、CE认证等证明材料；

10.提供同类产品在国内三甲医院的销售证明材料（合同、发票）；

11.试剂按实际标本个数进行收费，实验过程中由于标本复查、质控等产生的试剂使用由厂家承担；

12.有完善的售后服务，试剂出现问题及时处理。如是试剂问题造成的损失（包括复检等损耗）由厂家负责补偿；

13.检验科分子生物室通过ISO15189验收，厂家需协助科室完成相应项目操作SOP 书写。