看完《我不是药神》,来学习一下药品的真假鉴别

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看完《我不是药神》，来学习一下药品的真假鉴别

作者：宋永言

来源：《祝您健康》2018年第08期

徐峥主演的电影《我不是药神》自播出以来，受到了大量观众的点赞，甚至成为有史以来国产电影中网络评分排名前十的一部现象级电影。

影片讲述了一群慢性粒细胞白血病的患者吃不起高价的进口抗癌药，最后靠着主角在印度代购的廉价仿制药，得以续命的故事。

在电影中，关于仿制药究竟是不是假药的争论也贯穿了情节始末。一直以来我们所认为的假药大部分是只仿其外形，而不具备相同功效的“药”，但对于具备同等功效，而没有合法引进的药品，究竟是不是假药呢？

今天我们就来看一看，原研药、仿制药和假药之间，究竟是什么关系。

原研药，也就是我们所说的正版药。即指原创性的新药，它需要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能得以被获准上市。其研发过程通常需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。

优点：安全、有效

缺点：在专利期内的原研药往往价格昂贵

根据世界卫生组织（ WHO）的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。CFDA （国家食品药品监督管理总局）提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

但是要注意，这里所说的仿制药，是指在国内批准上市的，途径合法的药品。其生产要求的标准非常高。

尽管如此，个别仿制药与原研药的治疗效果仍然是不具有等效性的。在安全性和有效性上要略低于原研药。部分仿制药存在用药依从性低、用药错误风险高等问题。

至于电影中出现的印度仿制药，其实缘于印度仿制药对昂贵的药品专利的规避，这一做法在国际上是饱受质疑的。而在国内，对于未经批准进口的药物，也的确按假药论处。此外，在