聚维酮碘消毒液的毒性研究_张紫虹

[作者简介]张紫虹(1968-),女,学士,副主任医师,主要从事毒理检验研究。=卫生与毒理>

聚维酮碘消毒液的毒性研究

张紫虹,杨美玲,胡永成,谭建斌,李志

(广东省疾病预防控制中心,广州510300)

[摘要]目的:研究聚维酮碘消毒液的安全性。方法:采用动物试验观察其急性毒性、亚急性毒性、微核试验及刺激性毒

性结果。结果:聚维酮碘消毒液对大鼠和小鼠急性经口LD

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均大于5000mg/kg#B W,属实际无毒级;原液对新西兰家兔多次完整皮肤、破损皮肤无刺激,其4倍稀释液对新西兰家兔的眼无刺激、多次阴道粘膜极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;亚急性毒性试验,给药量在1000m g/kg#B W以下,与阴性对照组比较,对大鼠的体重、脏体系数、血常规及血清生化指标无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常。结论:聚维酮碘消毒液毒性较低,对皮肤、粘膜刺激小,在使用浓度下毒理学是安全的。

[关键词]聚维酮碘;急性毒性;亚急性毒性;微核试验;刺激性

[中图分类号]R114[文献标识码]B[文章编号]1004-8685(2008)08-1641-03

Toxicity of povidone iodine disi n fection solution

Zhang Z i-hong,Yang M ei-ling,H u Yong-cheng,T an J i an-b in,L i Zhi

(Guangdong Center fo r D isease Contro l and P reventi on,Guang z hou510300,Ch i na)

[Abstract]O bjective:T o eva l uate t he tox i co l og ica l safety o f pov idone i odine d isi nfection so l uti on1M ethod s:A cco rding to the technical standard for d i s i nfecti on,t he acute oral tox i c ity test,t he subacute tox icity test,the m icronuc l eus test,and the acute eye

and der m al irrita ti on test were pe rf o r m ed1Resu lts:The LD

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of pov i done i odi ne d i s i nfecti on soluti on f o r bo t h rats and m ice we re m ore than5000mg/kg#B W1In the ey e and der m a l irr itati on tests,t he stock so l uti on sho w ed no irrita ti on on eyes,i n tact sk i ns and da m aged sk i ns of rabb i ts1Low irrita ti on w as obse rved i n regular vag i na lmucosa test1T he resu lt o f the mouse bone m arrow po-l ychrom atic ery t hrocytes(PCE)m icronuc l eus test w as nega ti ve1Co m pareed w ith the contro l group,t he body w eigh t,organ coeff-i cient and laboratory exa m i nati ons i n d ifferen t dosage groups(<1000mg/kg#B W)sho w ed no si gn ifi can t d iffe rences1N o obv i ous patho log i ca l changes o f various organs w ere observed i n t he tested an i m als1Con clusi on:T he pov i done i od i ne d i s i nfecti on so l ution in g iven do sag es is t ox ico log i ca lly sa fe1

[K ey words]Pov i done iod i ne;A cute tox icity;M i cronucleus test;Irritation

聚维酮碘消毒液主要有效成份为聚维酮碘(P rov i done-Iod i ne,PVP-I,碘伏),含有效碘015%。PVP-I是一种高效、广谱消毒剂,近几年作为消毒剂被临床各科室广泛应用。有关PV P-I的报道,主要是临床应用方面,对毒性研究方面,国外主要集中在细胞毒素的作用[1]。我们对PV P-I消毒液(含有效碘015%)急性毒性、皮肤黏膜刺激、微核试验和亚急性毒性进行试验,现将结果报道如下。

1材料和方法

111材料

11111受试物聚维酮碘消毒液,某公司提供。

11112实验动物SPF级N I H小鼠和SD种大鼠由南方医科大学实验动物中心(动物生产许可证号:SCXK(粤)2006-0015)提供;新西兰家兔由广东省医学实验动物中心(动物生产许可证号:SCXK(粤)2003-0002)提供。11113样品处理用纯净水配制成试验所需浓度。一次破损皮肤刺激、多次皮肤刺激试验受试物为原液,眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验受试物为样品稀释4倍。

11114动物实验室实验动物使用许可证号:S YXK(粤) 2003-0011。

112试验方法

11211急性经口毒性(LD

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)、一次破损皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、微核试验具体检验方法见5消毒技术规范6(2002年版)中消毒产品毒理学实验技术规范[2]。

11212亚急性毒性试验。SPF级SD健康大白鼠80只,体重160~180g。设10010、30010、100010mg/kg#B W剂量和阴性对照组四个试验组,每组20只,雌雄各半,每天按110m l/ 100g#B W灌胃,样品组给予各剂量受试物,阴性对照组每天给予纯净水,连续30d。每鼠保证有充足饮水和饲料供应,自由饮食。每日观察记录动物生理体征,每周称量并记录动物体重。观察指标包括:(1)大鼠一般生理体征、外观、行为、大小便、皮毛等;(2)体重、脏体系数;(3)血液常规和生化指标: