实验室认可工作总结

实验室认可工作总结

为了更好地执行ISO17025贯标工作，进一步落实实验室认可工作与统一工作，实现实验室技术水平管理精细化，2011年在已获得CNAS认可实验室的运行情况地了解基础上，将外部认可与内部认可结合，全面地提升集团实验室的管理。

一、认可工作现阶段运行情况详述

１、2011年3月15日确定齐齐哈尔、唐山、包头、太原、泰安参加外部认可；和林三处、友芝友、宝鸡、塞北、马鞍山二处参加内部认可。

２、2011年6月22日要求其它11个处室也进行内部实验室认可的评定。

３、2011年9月至12月，对包头、唐山、泰安、太原、齐齐哈尔个检验处通过认可委的现场评审；北京、沈阳、马鞍山、武汉、焦作5个检验处通过认可委的监督评审；宝鸡等16个检验处通过内部现场评审。

二、认可工作2011年具体推行

8月15日质量监察部推出《实验室认可工作推进方案》，方案中明确适用我集团实验室认可工作的推进。

方案指出集团认可推进分为三个阶梯，并分别针对不同的阶梯提出不同阶段的检查方案，以便更为有效地推进该项工作。

12月18日，已公布各处室认可工作的评比成绩。具体如下：

银川检验处、山阴检验处、天津检验处、清远检验处未运行实验室认可工作除外。

三、认可培训工作

全年共组织国家部门认可方面培训6次，全国大约100人通过了内审员的专业培训并取得证书。

系统内部共组织集中培训近10次，将体系概念全方位贯彻。

四、体系运行存在问题及采取的措施

2011年推行认可实验室审核分为：认可委安排的现场审核（包括监督评审）;质量监察部进行的现场审核发现问题（包括出具的报告及口头提出的问题）约1100条，其中现场问题占30%，体系运行占70%。

(一)、执行两种方式、现有条件不能满足要求主要问题

问题1：原始记录：原始记录、检验报告要体现信息全面。

解决措施：分开内部、外部记录，内部的进行简化，外部的填写全面。

问题2：检验方法内部与外部区分：不能直接使用《集团检验方法汇编》，其中某些检验方法有的是自制方法，不能进行提供。

解决措施：申报的检验方法直接执行国标，相应的原始记录也不显示。

问题3：现场条件不符合：冰箱不够，药品库、微生物室条件不符、安全设备不全等。

解决措施：申请国家认可的实验室进行实验室的改造，其他实验室暂不动。

问题4：计量检定证书不符合：电子天平等需检定，目前出具的法规部检定证书不符。

解决措施：申请国家认可实验室将需要校准的设备送校准机构进行校准。

(二)、系统不符合主要问题

问题1：标准有效性的确认法规部查的有作废的文件，

且术语不符合。

解决措施：法规部负责核查下载国标网的符合性，保证今后的核查标准无误。

问题2：保证人员安全的作业指导书内容需要完善。

解决措施：办公室修订相关制度。

问题3：设备软件无验收程序，无软件进厂验收报告等。

解决措施：设备处增加设备软件的管理要求，增加验收、管理及设置不能修改内容。

(三)、各检验处运行体系的主要问题

问题1：样品称量时采用吸管或勺子往样品容器中加样品，C3使用有机溶剂应该在通风橱内进行过滤。

解决措施：各地配备合适的物品保证检验结果准确。挥发性溶剂检测时必须在通风橱。

问题2：各类需要校准的仪器，校准因子应明示并进行使用，及时进行更新。

解决措施：将所有设备的修正因子体现在相应的设备责任卡上或单独张贴。

通过以上工作的运行，目前实验室能够正视认可工作在质量检验工作的重要性，为下一步，提升实验室的管理水平，与结果出具的质量，有着重要的意义。