3.医用高分子夹板产品技术要求
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
xxxxxxxx有限公司
产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
医用高分子夹板
1.产品型号/规格
1.1型号:为托板夹板式或卷轴式。
1.2 规格:分为以下规格见表1。
表1 规格尺寸表
2.性能指标
2.1外观
应平整,无褶皱,合成涂层树脂应均匀地涂沫或浸渍在夹板基材上,刚启封的夹板应柔软,有粘合性,色泽均匀无明显沾污。
2.2尺寸
尺寸应符合弹性绷带的规格尺寸表。
2.3夹板重量:不少于1000克/平方米
2.4夹板的浸渍时间不超过3-10秒;
2.5夹板的塑形固化时间为3-10分钟
3.检验方法
3.1外观
手感目测,其结果应符合2.1要求。
3.2尺寸
用通用量具测量。其结果应符合表1的规定。
3.3夹板重量检测
取夹板壹卷3〞×12〞放在台式天平称检测应不低于1000克/每平方米;符合2.3的规定
3.4浸渍时间试验
夹板包装启封后,将夹板浸没于25-45℃常温的水中,轻轻挤捏产品,直至吸水的气泡完全消失,夹板浸渍时间控制在3-10秒左右;应符合2.4的规定
3.5固化时间
按 3.4试样从水中取出时开始计算,产品开始塑型后,用大指、食指、中指三手指加力于试样中间部位测试,观察其变硬的过程和程度,直到塑型产品完全变硬不再出现变形现象为止,而从开始到此时完全变硬的全部时间即为该产品样品的固化时间,夹板的固化时间应符合2.5的规定。