红外偏振光治疗仪产品技术要求健力普(北京)医疗

红外偏振光治疗仪

适用范围：用于颈椎病、腰椎间盘突出、骨关节炎及神经性疼痛的辅助治疗。

1.1 型号/规格：JLP-600A、JLP-600B、JLP-600A pro、 JLP-600B pro；

1.2划分说明：

1.3型号、规格区别:详见表1；

表1 红外偏振光治疗仪型号、规格尺寸

主机(主要包括电源、液晶显示板、单片机控制板）、支臂及治疗头组成。

2.1 正常工作条件

a) 环境温度范围：+5℃～+40℃。

b) 相对湿度范围：≤80%。

c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa。

d) 电源条件：AC220V，50Hz。

2.2 性能要求

2.2.1偏振光部分：

2.2.1.1偏振光的偏振度：92%，允差±5%。

2.2.1.2有效光谱波长范围：0.6µm～1.6µm。

2.2.1.3最大光功率：

a）I型、In型治疗头：1300mW，允差±15%。

b）II型、IIn型治疗头：1100mW，允差±15%。

2.2.1.4治疗时间：在0min～60min间可调，允差±3%；调节步距为30s 2.2.1.5治疗头工作表面温度：不超过41℃，有温度控制装置。

2.2.2红外光部分：

2.2.2.1有效光谱波长范围：0.6µm～

3.4µm。

2.2.2.2最大光功率：

a）III型、IIIn型治疗头：4000mW，允差±15%。

b）IV型、IVn型治疗头：30W，允差±15%。

2.2.2.3治疗时间：在0min～60min间可调，允差±3%；调节步距为30s。

2.2.2.4治疗头外壳温度：不超过60℃，有温度控制装置。

2.2.3设备连续工作时间：不小于8小时。

2.3 功能

2.3.1治疗模式功能：

a）连续模式：在设定的治疗时间内连续输出。

b）通断模式：在设定的治疗时间内间断输出；通、断时间可在1～9s间分别设定。c）振荡模式：在设定的治疗时间内，光功率可在设定的低端功率到设定的高端功率间变化输出。

2.3.2光功率调节功能：

a）连续模式与通断模式下，输出光功率在最大光功率的10%～100%间分十档可调，步距为10%,适用于JLP-600A、JLP-600B。

b）振荡模式下，高端功率可在最大光功率的40%～100%间分七档可调，步距为10%,适用于JLP-600A、JLP-600B。

c）连续模式和通断模式下，输出光功率可在最大光功率和最小光功率之间调节，步距：In型、IIn型治疗头10mW；IIIn型治疗头100mW；IVn型治疗头1000mW，适用于JLP-600A pro、JLP-600B pro。

d）振荡模式下，高端功率和低端功率可在最大功率和最小功率之间调节，适用于JLP-600A pro、JLP-600B pro。

2.3.3治疗结束时有音响提示。

2.4 安全要求

2.4.1应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的规定中电气安全基本特征见附录A。

2.4.2应符合YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》的规定。

2.5电磁兼容

应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

2.6 环境试验

应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及实验方法》中气候环境Ⅱ组。机械环境Ⅱ组及附录B《环境试验项目及要求》的规定。

2.7 外观

2.7.1 按键、开关应工作可靠，标志、文字、符号应清晰明白。

2.7.2治疗仪外观应清洁，表面涂覆层色泽均匀，无锈蚀和剥落及明显划痕。2.7.3 各控制器件、连接器件安装牢固无松动，装配正确可靠。

2.7.4 支撑治疗头的机械臂应能调节高低和方位，并能固定在需要的位置上。