微晶纤维素
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简介
微晶纤维素
拼音名:Weijing Xianweisu
英文名:Microcrystalline Cellulose
书页号:2000年版二部-978
本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别
取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg ,即变蓝色。
检查
细度取本品20.0g ,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。酸碱度取本品2.0g,加水100ml ,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0 ~7.5 。水中溶解物取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。氯化物取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%) 。淀粉取本品0.1g,加水5ml ,振摇,加碘试液0.2ml ,不得显蓝色。干燥失重取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定
取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml )50ml,
混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3 滴,用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml
硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。
类别
赋形剂。
贮藏
密闭保存。
微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂,微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。
用途
微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由天然纤维素制备,是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂;在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保健食品添加剂;在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂;在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力;在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用,使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见,微晶纤维素的用途十分广泛,国内对该产品的需求将不断增加。
谷粒谷力的配料力有微晶纤维素,不知道干嘛的。
现在看见某某素,某某脂的东西就很不舒服。
最佳答案
超细食用纤维素
即微晶纤维素,简称MCC,是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作药物赋型剂,比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性:
(1)易于崩解,即药物进入胃后容易崩解而为人体吸收。
(2)不易发霉,这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶只攻击纤维素。
(3)纤维素不为人体所吸收对所承载的药物有不容易起反应,因此更为安全。其缺点是价格偏高。
微晶纤维素的另一个产品是胶体(即MCC胶),是以前MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液,通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质:
(1)它是一种触变性胶体,看上去浓度很高,黏度很大,但是实际上只要施加外力就易于流动,用勺子舀不带尾巴。
(2)其浓度在3%时胶体黏度可达3000~5000mPa·s。
(3)胶体具有较好的冷、热稳定性,即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。
(4)纤维素虽由葡萄糖构成,但人体却不能消化β型葡萄糖,其发热量为零,所以微晶纤维素在人体内只随食物一起移动而不为人体所吸收,它可以帮助消化达到减少或预防消化系统疾病的目的。
* 医药工业:药物赋型剂(粉体),胶囊(粉体,直接服用)
* 食品工业:低热量冰淇淋(代替部分奶脂肪),沙拉酱(代替部分奶脂肪),富纤维面包(粉体)
* 化妆品:基本原料(保湿,护肤)
关于微晶纤维素的应用问题
微晶纤维素Microcrystalline Celluose
Avicel 为国外商品名,使本品与羧甲基纤维素钠以不同比例混合组成的。如Avicel -RC-591,含11%(±1)CMC;Avicel -RC-581,含8.5%(±1)CMC。这些型号用于食品工业。Avicel PH型号的产品用以医药工业,有Avicel PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。其中Avicel PH101、PH102、PH103、PH 105等的区别在于粒度的大小和含水量的高低。其中PH 102粒子最大,平均粒径为62μm,PH 105最小,平均粒径为25μm,PH103含水量较少。广泛用作片剂辅料的为PH 101和PH 102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤其适合用于直接压片工艺。压制的片剂硬度好,又易崩解。微晶纤维素在加压的工程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内破坏粒子之间的结合力,是片子崩解。微晶纤维素德摩擦系数小,但当药物或其他辅料的含量不超过20%时,压片时一般不需要加润滑剂。对于碱性的盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75%)及混合时间较长时,片剂有软化现象,不过,用PH102比用PH101的情况要好些。其缺点是价格比较常用的淀粉、糊
精、糖粉等要高,故如不是特殊需要,一般不单独使用,当含水量超过3%时,在混合及压片过程中,易产生静电,出现分离和条痕现象,此时可先用干燥的方法除去其中的部分水分。当微晶纤维素用于湿法制颗粒时,由于它的吸水作用,故即使是润剂稍有过量,仍能制得均匀的颗粒,无结块现象。微晶纤维素也可以直接加入湿法制得的干颗粒中,以增加粉粒之间的结合力,防止裂片。含微晶纤维素较多的片剂,在湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间的氢键的结合力,片剂会逐渐软化,但是当它们离开高湿的环境,又会恢复硬度。微晶纤维素与其他辅料的配比,对不溶性药物的溶出速率,有较大的影响,因此注意它们的比例。
这里有一个处方:利福平片利福平0.15g,微晶纤维素(100目)0.125g,淀粉(120目)0.02g,羧甲基纤维素钠(80目)0.005g,铝镁原粉(100目)0.025g,硬脂酸镁(60目)0.009g.其制法是将各种原料混合后直接压片。本片外观鲜红,1min
内崩解成雾状。
本发明涉及微晶纤维素的应用领域,提供微晶纤维素作为堵血管材料的应用。作为堵血管材料,微晶纤维素的粒径应选择在12~20μm范围,最适宜为13~15μm。可将微晶纤维素与葡萄糖或生理盐水配成微晶纤维素浓度为0.1~3.0wt%溶液使用。微晶纤维素作动物局部堵血材料,无毒无害,与人体相容性好;在血液中不与各种成分起化学反应,并对人体不产生有害作用。