第三章 药学、药师和药学职业道德

第三章药学、药师和药学职业道德

人类漫长的生存斗争中发现、发展了防治疾病的药品，形成了药学，培育了药师，并形成药学职业标准和药师道德准则。本章将介绍药学职业化发展，药学和药师的社会功能作用，药师管理立法，建立药业现代化道德秩序等内容。

第一节药学职业

一、药学职业的形成

(一) 药学及药学职业的含义

1．药学的含义目前药学的含义包括有：药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。

2．药学职业药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。

(二) 药学职业化发展

药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy）。总的来说大概可以分为四个时期：1．原始社会的医药

2．古代社会的医药业和医药学

3．医药分业医药分业（separation pharmacy from medicine）又称为药学职业化

(1) 腓特立二世卫生立法的影响：腓特立二世（FridrichⅡ）的一系列卫生立法，法定地将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。

(2) 伦敦药师协会成立的影响：药学职业从医学职业中分化出来，药师与杂货商分化过程逐渐形成药学职业和药学行业组织。见图3-1。

图3-1 欧洲药学职业形成示意图

资料来源于G.E, “Pharmacy in History ”

(3) 欧洲第一本官方药典的影响： 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario ”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典。

4．药学职业的形成 从七百多年医药分业的历史来看，有以下特点：

(1) 发生分业的原因：该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。

(2) 分业的模式：大体可以概括为3种模式，第一种是药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业组织共同努力形成药业。第二种是药学行业组织努力，得到政府支持，药学行业组织领导形成药业。第三种是政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成药学行业组织，形成药业。

(3) 医药分业的类型：国外医药分业有两种，把药学从医学中分离出来；另一种是将调配从医学实践中分离出来。

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17-1819胡椒商 胡椒商 杂货商号

香料商 药商 香料商 药商协会

药学协会

药师 药师 化学师 炼金术士 医药分业

医师

(4) 医药分业的衡量标准：把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine）没有明确的定义和衡量标准。

二、药学的社会功能和任务

(一) 社会任务

对社会任务（social role）一词有多种定义和解释，社会任务是与特定的社会地位相符合的规范、期望和权利。

任务和功能是不相同但有关联的概念。可以说功能是任务的基础，任务是功能所反映出的行为。

(二) 药学的社会任务

药学具有专业方面和商业方面的社会功能和任务：

1．研制新药

2．生产供应药品

3．保证合理用药

4．培养药师、药学科学家和企业家

5．组织药学力量

第二节药师

一、药师的定义和类别

(一) 药师的定义

广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。而执业药师（Licensed Pharmacist）是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。

(二) 药师的类别

药师类别根据划分的依据，可分为：

1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。

2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。

3．根据工作单位可分为：药房药师（包括医院药房药师和社会药房药师）、药品生产企业药师、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。

4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药师（practitioner pharmacist）、被聘任药师（employed pharmacist）。

5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。

二、药师的功能

药师的功能主要有以下几种类型：

（1）药学专业性功能各药学工作部门药师的具体专业功能有所不同。

（2）药学基本技术功能各种岗位上药师的基本技术功能的特点常不相同。

（3）行政、监督和管理的功能其中有些是药学专业性的功能，也有非专业性的。

（4）企业家功能负责药品生产、经营企业管理的药师，尚有企业家功能。

(一) 药房药师的社会功能

1．药房药师的专业性功能在各类型药房中工作的药师的主要专业功能是药品使用控制。

(1) 调配处方

①收方

②检查处方

③调配处方

④贴标签

⑤复查处方

⑥发药

(2) 提供专业的意见

(3) 选择贮存的药品

2．药房药师的基本技术功能由于药房工作机械化程度不同，人员配备不同，药师所承担的技术操作工作有所不同。

3．管理功能

4．企业家的功能企业家应具有承担投资风险的能力，这主要是在经济独立核算，自负盈亏的企业性药房中，担任主任或经理的药师应具有的功能作用。

(二) 从事药物研究开发工作的药师功能

在药物开发研究中药师的主要任务是：

1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。

2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。

3．在科学调查研究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。

4．评价新辅料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。

5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。

6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。

7．在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。

8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。

9．新药质量标准的研究。

(三) 药品生产企业药师的社会功能

药品生产企业药师的主要功能有：

1．确保所生产药品的质量

2.制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假

3．药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售

(四) 药师在法律方面和行政方面的功能

因为药学是一门综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学