介入室高值耗材自查报告

心内科高值耗材自查报告

接到通知后，我科立即组织人员对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下:

一、主要概况

目前我科共有高值耗材主要种类有:起搏器类、血管介入类、电生理类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材需要根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，无形中增加了采供管理的难度。我科于2018年11月制定了《心血管内科导管室耗材管理规定》，对我科高值耗材的申领、使用情况进行制度约束，近三年高值耗材管理更加规范。

二、高值耗材采购管理及监督情况

1.我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进，进口同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发的《医疗器械产品注册证》；以上三证均由医学工程科负责审核确认。

2.基本耗材基数确定及补充：科室各介入技术小组根据当前工作量确定常规耗材备货基数，经科室主任审批后执行。介入类耗材经科室领取后由介入室专人妥善保管，并保证基数稳定，在基数不足的情况下，每月初根据临床需要由介入室正班将采购计划申请提交主管副主任或科主任，由主管副主任或科主任审核提交高值易耗品仓库(以

下简称一级库)，再由医学工程科采购、补充，确保常规耗材的库存稳定，满足临床需求。

3.常规耗材的请领流程：由正班根据基数差额在二级库请领耗材，再由由主管副主任或科主任审核并提交一级库，再由一级库通知供货商送货。

4.特殊耗材请领与使用：若为我院中标耗材可备货使用，若非我院中标耗材，由使用医生打临购报告，经由主管副主任或科主任签字后送医学工程科审核签字，最后送计划科呈报院领导审批，待报告审批后方可使用，报告原件随发票送医学工程科，报告复印件科室留档保存。并填写：新增耗材清单，待我院遴选时上报卫勤计划科。

5.新开展技术的耗材请领与使用：所用耗材若为未中标产品(省标、院标)，需上报卫勤计划科备案进行统一遴选，待遴选后方可开展使用；若所用耗材为中标产品，科室可直接开展使用。

6.导管室验货要求及流程(验货内容)：导管室所收货物必须经一级库审核签字，若未签字可拒收，收货时必须经由双人审核查对，查对内容包括品牌、批号、有效期、数量以及外包装是否完好无损，送货单留档保存。

7.导管室耗材入库流程：耗材入库时需由双人核对，一人入库，一人审核；并在送货单签字。

8.耗材使用及出库：正常出库，患者使用后由正班收费，双人核对后审核出库并打印收费单，将耗材条形码粘贴于收费单反面，收费单放入患者病历夹中。异常出库，分为近效期供货商更换批次、CCU

取走备用、术中污染等非正常使用收费出库；于二级库填写异常出库单并注明原因，经由主管副主任或科主任审核出库，登记异常出库登记本，注明原因，当事人与取货人双人签字。

9.盘库与核对：每月初由正班锁库盘点，导管室全员参加，如实填写盘点结果，打印盘盈单、盘亏单并逐页签字，由由主管副主任或科主任签字并开库，盘点单保存。

10.鉴于介入类手术的特殊性，部分类别手术相关耗材要在术中才能确定其规格型号，所以科室要求各供应商必须将所须的规格型号耗材备存于导管室。

11.要求供应商除了提供有效的三证外，还要提供每个介入类条形码或合格证，由台下护士术后粘贴于介入登记本和收费单，收费单放入患者病历中保存，以保证其可追溯。

12.介入导管室使用介入耗材后，由介入护士从心内科耗材管理系统出库：手术医生和收费护士共同在收费清单签字确认后进行收费确认。

13.廉洁自律：介入类耗材的计划、采购、使用和管理人员必须廉洁自律，不可私下接触供货商，不可收受供货商礼物及现金，不可参加供货商组织的各种聚会。不可收受患者红包及礼物。

三、存在问题:

1.部分供货商经常更换公司名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。更改配送商时因备案资料问题会影响到科室耗材使用。

2.5月1日后我院实行属地标，新中标产品备案流程周期较长，耗材价格迟迟不能定下来，影响科室手术的正常开展。部分配套耗材因未中标导致无法配套使用。

3.因我院回款和产品备案原因，导致部分经销商发票无法送至我科审核，影响到我科每月收支问题。

5.部分耗材遴选时遗漏，统一上报后需待医院统一遴选，现阶段影响我科介入手术开展。

6.部分特殊规格型号的耗材因其特殊性需要备货，由于其用量较少，厂家不愿意备货，只能购买备用，可能会导致耗材过期。

四、针对问题的整改措施

1.根据现有中标产品目录，联系经销商尽快完善备案资料，及时送货，保障我科介入手术的开展。

2.定期盘库时将近效期耗材取出，协调经销商进行更换，杜绝耗材过期浪费的情况发生。

3.每周由介入室正班对科室耗材进行清查，根据科室的使用量进行申领和备货。

4.通知经销商按月开票，若无法开票则需出具延迟开票说明。

心血管内科2020年8月9日