规范填写批记录培训考试题

如何规范填写批记录培训考试

（满分100分作答时间90分钟）

姓名岗位等级得分

一、名词解释( 每题5分，共15分)

1.记录：

2.批记录：

3.GMP：

二、单项选择题( 每题3分，共30分)

1.批记录是由人员负责填写的（）。

A. QC人员

B. 岗位操作人员

C.生产负责人

D. QA人员

2.批生产记录不包括下列那项记录（）。

A. 溶液配置记录

B. 浓缩记录

C. 重结晶记录

D. 消毒记录

3. 归入批记录的空白记录是由负责填写分发记录（）。

A. QC

B. QA

C.质量负责人

D. 工艺员

4. 批记录在填写过程中出现书写错误应该（）。

A. 涂掉重写

B. 轻轻刮掉重写

C.将错就错不改

D.划掉签名重写

5. 一批产品生产完成后，所记批记录应当能当交由归档保存（）。

A. 生产管理部

B. 综合保障部

C. 行政办公室

D. 质量管理部

6. 批记录的填写要。（）。

A. 写回忆录

B. 等生产负责人来了再写

C. 等QA来了再写

D. 由操作人员及时填写

7. 批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与的情况。（）。

A.包装有关

B. 销售有关

C. 质量有关

D. 销毁有关

8. 批生产记录是一个批次的产品之前的所有生产记录。（）。

A. 销售

B. 包装

C.纯化

D. 以上都是

9. 新版GMP产品均应当有相应的，可追溯该批产品的生产历史

以及与质量有关的情况。（）。

A. 批检验记录

B. 批包装记录

C. 批生产记录

D. 以上要

10. 批记录应当保存到产品有效期后（）。

A. 一年

B. 两年

C. 三年

D. 长期

三、填空题( 每题3分，共15分)

1.批记录由、、这三大块组成。

2.批记录不得和，要做到字迹清晰可辨。

3.批记录应当包括产品、、等。

4.批记录是由填写并签注姓名和日期。

5.每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有，以便追溯该

批产品包装操作以及与质量有关的情况。

四、填空题(共40分)

1、根据自己的理解，谈谈在生产过程中为什么要填写批记录？（10分）

2、为什么原始记录填写时不得使用铅笔。要做到字迹清晰、真实、准确和及时。不得提前凭空臆造，也不得事后回忆补填。（15分）

。

3、结合自己岗位实际，谈谈如何规范填写批记录。（15分）

实验记录本填写规范

研究试验原始记录填写规范试制试验记录的填写一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。 1.实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况，如小试、中试等。 2.实验条件：实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。 3.实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没有生产批号的要根据试验情况编写批号。 4.实验目的：写明本次实验的具体目的。 5.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 6.实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，并说明原因。如：本次实验采用干法制粒，因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。 7.实验材料：详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。所使用的设备的名称、厂家、型号等。实验材料如有变化，必须在此加以说明。

8.实验过程：（1）处方：处方要写明原料、辅料名称，处方量，投药量等。处方中原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。（2）制备过程： ①称量，对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说明，如V D在避光条件下用分析天平称取。 ②混合，写明混合方法、混合顺序、混合时间。对对环境有特殊要求的药品要标明混合环境，如温度、湿度等。 ③制取，写明制取方法，并标明设备生产参数。对生产中操作步骤要详细填写，出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。 ④干燥，写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。 ⑤整粒，写明整粒方法，所用设备、设备参数、过筛目数等。 ⑥分装，写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品量等。对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境，如充氮气、温度、湿度等。 9.实验结果：根据结果写明成品数以及算出成品率。 10.实验讨论：总结出试验中出现的状况，并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。 11.操作者签名：实验完成之后，操作者将姓名填入操作者一栏中。

研究生实验记录本

研究生实验记录本一、实验记录的书写要求 -基本要求 1实验原始记录须记载于正式实验记录本上，实验记录本应按页码装订；须有连续页码编号，不得缺页或挖补。实验记录本首页一般作为目录页，可在实验开始后陆续填写，或在实验结束时统一填写。 3每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期和时间，也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。 4字迹工整，采用规范的专业术语、计量单位及外文符号，英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录，不得使用铅笔或易褪色的笔（如油笔等）记录。 5实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认, 然后在修改处签字，避免随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“废”字或打叉。 6实验记录中应如实记录实际所作的实验；实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中，成为永久记录。实验记录本应作为发表论文和实验室科技档案管理的必备文件。研究生毕业应在离校前将全部实验记录和其他科研资料上缴实验室保管和存档，不得随意处置或丢弃。二、实验记录的内容 1日期：包括年、月、日和时间，环境条件（如温度、湿度等）；实验名称3实验目的 4实验材料：

5试剂（名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件）； 6仪器（名称、型号、供货厂商）；细胞/细菌（名称、复苏、冻存、保存处）； 8动物（品系、来源、年龄、性别、数量）； 9临床标本（姓名、性别、年龄、诊断及其他临床资料）； 1试剂的配制 11实验方法：详细描述实验步骤 1实验结果：包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。 13出现的问题：应分析其可能的原因及解决方法，并详细记录于实验记录本上。 14实验小结：简短的实验结果总结和解释，将有助于指导后续的研究。其内容包括主要结论、存在问题、改进方法和实验体会等三、实验记录注意的问题 1实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。保持实验记录的真实性和完整性；记录时间（年、月、日）。 3原始数据（包括照片）必须贴在当天的试验结果栏里；不要保留在公共计算机里。4即便是阴性结果，也必须保留。不能仅记录符合主观想象的内容和认为成功的实验。 5定期整理、分析数据，并向导师汇报。四、实验记录的坏习惯实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程，是科学研究的原始资料，并为科学研究提供重要信息。某些不良习惯对客观、及时和准确收集实验数据非常有害。常见为： 1 ?将实验数据记录于纸片实验操作时，由于未携带实验记录本，有时将某些实验现象随手记录于身边的纸片或其他纸质材料的空白处，本想以后再将其抄至实验记录本，

党员干部学习笔记填写规范要求

党员干部学习笔记填写规范要求 1、个人信息第2页“个人信息”表中除“编号”一栏由党总支统一填写外，其余栏均由本人进行填写。 “建设学习型党组织寄语”一栏由党支部书记根据年度党员民主评议结果和创先争优活动测评情况，对党员提出希望及要求。第3页内容由党总支进行填写，落款加盖党总支印章。 2、推进学习型党组织建设工作计划该部分主要记录本年度党员干部个人在党的理论知识学习方面的计划和安排。工作计划分党总支学习计划、党支部学习计划、党员干部自学学习计划。党总支工作计划，由政工岗负责编制，党总支书记审核后，按月下发各党支部，每月不少于一个课时；党支部工作计划由党支部书记负责编制，按月组织党员学习，每月不少于一个课时；党员干部自学学习计划由党员干部自己根据实际情况进行学习，每月不少于一个课时。学习计划按照月度依次签写。 3、推进学习型党组织建设生活纪要该部分主要是对记录党员干部参加组织生活各类会议活动内容。主要内容包括三会一课，如党总支委员会、党员大会、党支部委员会。要求普通党员每季度最少签写一次党员大会；党支部委员每月签写一次党支部委员会，每季度一次党员大会；党总支委员每季度签写一次总支委员会、一次党员大会。 4、推进学习型党组织建设学习笔记填写格式：时间：**年**月**日

地点：**** 形式：授课/自学授课人：*** 内容：…… 学习笔记中层管理人员每月记录两次，自学一篇，中心组集中授课一篇；党员每月记录三次，党总支集中授课一次，党支部集中授课一次，党员自学一次；干部每月记录两次，党支部集中授课一次，自学一次。 5、推进学习型党组织建设学习心得该部分主要记录每季度党员干部通过学习的个人学习心得。要求每季度记录一次，格式如下：时间：**年**月**日内容：…… 6、推进学习型党组织建设经验总结该部分主要记录半年来党员干部个人在日常工作、理论学习取得的经验进行归纳总结，回顾成绩、找出不足。每半年填写一次。记录内容分为四部分，第一部分半年工作学习总结，第二部分半年来工作学习中取得的成绩，第三部分工作学习中存在的问题，第四部分下步工作学习措施。注：各党支部书记必须每月对党员干部学习笔记进行批阅，同时要每季度开展一次“笔记展评”、“明星笔记”等形式的互动交流学习活动，在月度奖金中考核兑现。

记录填写规范

记录填写规范 1. 目的：为规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性，特制定本要求。2．范围：与公司质量管理体系有关的记录、文档等。 3．责任：各部门、车间、办公室记录填写人员。 4．要求： 4.1 记录必须及时、内容真实；岗位操作人员须按操作顺序填写，不得提前或拖后。4.2 文字、数字书写要标准，要求不出格，一般占表格1/2到2/3的范围，并略偏于格子下方。 4.3字迹清晰端正，记录除需复写者用圆珠笔填写外，其它一律用钢笔或黑色签字笔（中性笔）填写，笔画应粗细均匀。 4.4记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，须用“—”表示（“备注”除外），或者当一页中底部或一侧剩余有若干空格无内容可填时，可加盖“以下空白”的签章，以示再有内容属无效内容。对需复写的多联表格应在每联分别加盖“以下空白”的签章。 4.5内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“··”、或“同上”表示。 4.6数字要上下对齐，左右对齐并按规定保留小数位数，且小数点后数字应比整数数字提高半格书写。 4.7原始记录不得撕毁和任意涂改，确定需要修改时要用一横线划去，在旁边填写正确内容并签名（对确实无地方签名的表单，可加盖个人印章），并使原数据仍可辨认，切不可用刀刮、修改液涂改、橡皮擦或有重笔描写。 4.8日期一律按年、月、日顺序横写，年份必须按四位数填写，不能简写，如：2001年 5月7日，“2001年”不得写成“01”，“5月7日”不能写成“5/7”或“7/5”，应写成2001.05.07；按规定除年按四位数填写外，月、日应按两位数填写，一位数月、日前应加“0”，如5月7日应写成“05月07日”，免除将1月、2月改为11月、12月和将1～９日改为11～19日和31日的可能。 4.9时间的小时、分一律用两位数字填写，并以“：”分开。三班连续操作时间应按照 00:00～24:00填写。如：“20:00”不能写成“08:00”；03月08日的00:12不能写成03月07日的24:12。

实验记录本

实验记录本（记录本档案编号：）项目名称: 项目来源: 项目编号: 项目负责人: 项目组成员:

实验时间：年月日至年月日

使用须知 1、凡列入研究计划的科研项目记录用纸，一律使用本实验记录本：实验记录本包括封面、目录、正页。封面“项目名称”必须完整，“项目来源”填写其来源，“项目编号”填写下达编号，“项目负责人”填写与上述课题名称对应的课题负责人，“项目组成员”填写项目所有参与人员，目录随着实验工作的进行及时填写。 2、实验记录是科研成果的依据性材料，是科技档案的重要组成部份，属长期保管范围，应包括实验的整个过程及结果，故须用钢笔（或签字笔）记录，要求字迹清晰，书写整齐；原始图表图谱可贴于相应的正页、背面。 3、本记录本专供实验记录用，不得作其它用途。 4、本实验记录本，务须妥善保管，不允许任意撕毁，研究工作结束后作为项目结题的必备条件随同其他档案材料一起交科研管理处归档（封面上记录本编号需与科研管理处登记的实验记录本档案编号一致）。 5、有关实验记录的详细规定请参阅实验记录守则（见封二）。

实验记录守则 1 实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。实验记录应当真实、及时、准确、完整。 2 记录的实验内容需包括： 2.1 实验方案每项实验开始前需制定的一份详细的总体实验方案，位于每项实验所记录内容的首页。 2.2 实验名称 2.3 实验时间按年月日顺序详细记录每次实验的起始时间。 2.4 实验环境如实记录过程中的环境条件（如天气、温度、湿度等）。 2.5 实验过程应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象、异常现象的处理及其产生原因、影响因素的分析等。 2.6 实验结果准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。 2.7 分析与讨论每次实验结果应做必要的数据处理和分析，注明统计方法，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施

实验记录书写规范

实验记录书写规范总则 1．为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，制定本管理规范。 2．实验记录是指在实验室进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。因此实验记录的内容务必真实、表述清楚、应当使本领域技术人员能够重复。 3．实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录，所有使用的实验记录本需要登记起始序号和终止序号。实验记录本由本单位统一印制，并由科研管理部门统一发放，按照编号统一回收。 4．实验记录本或记录纸应保持完整和整洁，不得污损、不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。 5．实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写，不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写；实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。 6．实验记录必须按年月日顺序记录实验日期和时间，要及时、真实、准确、完整，防止漏记，不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，若非本人修改应由修改人签字，注明修改时间及原因。严禁伪造和编造数据。 7．计算机、自动记录仪器等不易书面展示的原始记录，关键的电子数据等必须打印出来，按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，图片或照片要有相应的实验说明；底片、磁盘、声像资料等其他特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。 8．实验记录由研究组指定人员负责定期检查，实验人员定期备份（备份指的是电脑中的数据资料应半年或一年备份一次，光盘上写明所含内容的题录和数据生成起止时间），毕业离所时应提交所有实验数据。 9．每项研究课题结束后，原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走；实验研究人员可复制实验记录供个人使用。

批生产记录填写规范培训试题

批生产记录填写规范培训试题培训时间：姓名：岗位：成绩：一，选择题： 1，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与（）有关的情况。 A 外界条件 B 运输条件 C质量 D药品性质 2，批生产记录应在（）被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。 A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前 3，填写记录时如有错误，不允许采用（）等修改方式： A涂黑重写 B刮掉重写 C橡皮擦去重写 D 涂改液处理重写 4，将12．645 修约为2位有效数值，其结果为（） A 12 B 12.65 C 12.6 D 12.64 5，日期的书写格式应写为：（） A 2014年3月5日 B 14/3/5 C 14-3-5 D 14.3.5 6，对于数据的真实性，应该做到：（） A现场记录 B事后补全 C事先估计 D遵照上级安排 7，记录的应由（）进行填写。 A 资料整理员 B 质管经理 C相应操作人员 D车间主任 8，数值修约的原则是（） A四舍五入 B四舍六入五留双 C直接舍弃 D四舍六入 9，一份生产记录填写错误修改超过十处时，应（） A另行填写一份 B如实上交 C申请作废 D 遮盖复印后重填 10，批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上（） A正确的数据 B修改人的姓名 C修改日期 D修改原因二，判断题： 1，填写记录时应记录完全，人名可以用职务称呼，如：李主任。（）

2，填写记录时应尽量迅速，相同的内容可以用“同上”，不必再全部抄一遍。（） 3，书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。（） 4，如数据为52.36错写为55.36，应如下述方式修改: 55.36 52.36 李煜（） 5，将5.7682修约为一位有效数值，其结果为5.8。（） 6，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为。（） 7，表格中不需填写的空白表格位置不用管。（） 8，记录的书写应使用简体中文，不得使用繁体字、不规范简化字等。（） 9，中间产品检验过程中检验设备出问题，为不影响生产进度，可先估计检验数据，通知车间先行生产。（） 10，资料员在整理生产记录时发现有明显错误时，可以自行修改，不必再去核对。（）

实验记录本模版

实验记录本模版本科毕业设计(论文) 实验记录本课题名称: 姓名: 学号: 指导教师: 宁夏医科大学药学系实验记录具体要求: 实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容,课题名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 1, 课题名称,要求写明本课题的全名、课题来源等。 2, 实验目的,写明本次实验的名称和具体目的。 3, 研究内容,本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。实验设计原理,根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以4, 使实验结束后数据的分析和统计,有利于得出科学的实验结论。 5, 研究方法,根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。 6, 实验日期,本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。

7, 实验条件,实验室的温度、湿度、动物实验室的级别。 8, 实验材料,详细记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。 9, 实验过程,详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。 10,实验结果,详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签名,注明修改时间及原因。 11, 实验讨论,对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。 12, 参考文献,详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。 13, 记录者签名,参加记录的人需在实验记录本上签名,最后由指导教师审核后签名。实验室温度、湿度, 实验日期, 实验记录人, 指导教师,

实验记录本模版

本科毕业设计(论文) 实验记录本课题名称：姓名：学号：指导教师：宁夏医科大学药学系

实验记录具体要求：实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：课题名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 1．课题名称：要求写明本课题的全名、课题来源等。 2．实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。 3．研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 4．实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以使实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学的实验结论。 5．研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。 6．实验日期：本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。 7．实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别。 8．实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。 9．实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。 10．实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签名，注明修改时间及原因。 11．实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。 12．参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。 13．记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由指导教师审核后签名。

批生产记录填写规范

批生产记录填写规范一、什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。二、批生产记录书写规范 1、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。如姓名为赵本山，不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等。 2、如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“,, 3、数据书写要求：书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；数据与数据之间应留有适当的空隙；书写时应注意不要越出对应的表格； 4、书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。 5、任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。 6、批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期；修改后原来的数据或文字应清晰可见 7、日期书写格式：应按2005年12月16日或2005.12.16的样式进行书写；不得写为：16/12-05 、05-12-16等 8、数据的真实性：批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为； 9、记录应现场记录；不允许进行事后补写；更不允许事先估计后填写； 10、签名的真实性：在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名，任何情况下均不允许代签，签名必须工整，易于识别。 11、记录的书写应使用简体中文：不得使用繁体字、不规范简化字等；数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行，并签名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名，签署日期及时间。 12、表格中不需填写的空白表格位置应以/划去。

实验记录的书写要求

一、实验记录的书写要求 -基本要求 1、实验原始记录须记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;须有连续页码编号,不得缺页或挖补。 2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写,或在实验结束时统一填写。 3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期与时间,也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。 4、字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录,不得使用铅笔或易褪色的笔(如油笔等)记录。 5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,然后在修改处签字,避免随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“废”字或打叉。 6、实验记录中应如实记录实际所作的实验;实验结果、表格、图表与照片均应直接记录或订在实验记录本中,成为永久记录。 7、实验记录本应作为发表论文与实验室科技档案管理的必备文件。研究生毕业应在离校前将全部实验记录与其她科研资料上缴实验室保管与存档,不得随意处置或丢弃。二、实验记录的内容 1、日期:包括年、月、日与时间,环境条件(如温度、湿度等); 2、实验名称 3、实验目的 4、实验材料: 5、试剂(名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件); 6、仪器(名称、型号、供货厂商); 7、细胞／细菌(名称、复苏、冻存、保存处); 8、动物(品系、来源、年龄、性别、数量); 9、临床标本(姓名、性别、年龄、诊断及其她临床资料); 10、试剂的配制 11、实验方法:详细描述实验步骤 12、实验结果:包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。 13、出现的问题:应分析其可能的原因及解决方法,并详细记录于实验记录本上。 14、实验小结:简短的实验结果总结与解释,将有助于指导后续的研究。其内容包括主要结论、存在问题、改进方法与实验体会等三、实验记录注意的问题 1、实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 2、保持实验记录的真实性与完整性;记录时间(年、月、日)。 3、原始数据(包括照片)必须贴在当天的试验结果栏里;不要保留在公共计算机里。 4、即便就是阴性结果,也必须保留。不能仅记录符合主观想象的内容与自认为成功的实验。 5、定期整理、分析数据,并向导师汇报。四、实验记录的坏习惯实验数据的收集与记录贯穿科研活动全过程,就是科学研究的原始资料,并为科学研

生产记录填写规范修订稿

生产记录填写规范 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号。日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）” 时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00。填写记录时如遇填写错误，应在原数据处完整画一横线，不得拆分划去及使用其他办法修改，并保持原数据可辨认，在数据旁填写正确数据，签名及更改日期。如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去，或标明“此处空白”、“以下空白”。数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核。

记录填写规范

记录填写规范 1、记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，这些笔能够确保记录不易褪色，不应用红笔、铅笔或可擦笔。另外，尽量选用不带笔帽的记录笔，以避免笔帽脱落或丢失而在生产中引入异物风险。 2、记录的原始性和真实准确性：记录的填写必须及时、准确。及时是指边操作、边记录，不能执行边操作边记录的，在工作结束后须完成记录工作，最多时限不超过当日。记录应实事求是、严肃认真，不可以重新抄写和复印，更不可加以修饰和装点。 3、记录的清晰准确：记录的语言和用字都要规范，不但使自己能看清楚，也能使别人都看清楚。既减少记录人员的工作量，又能表达明确的意思，让审核者或检查人员一目了然。 4、笔误的处理：记录填写出现笔误是不可避免的，但不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖。正确的处理方法是：在笔误的文字或数据上，画一横线，再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值，同时在旁边进行签名，并写上日期。 5、空白栏目的填写：有些记录在运作的情况下无内容可填，此时空白栏目的填写方法是在空白的适中位置用“/”杠掉，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填；如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之，但不可以用省略号或波浪线。 6、签名要求：记录中会包含各种类型的签名，有现场操作后的签名，有认可、审定、批准等签名，用中文签名时须签全名，不可只用姓或一个字替代。这些签名都是权限和相互关系的体现，是记录运作中不可少的组成部分。 7、其他要求：记录时，如遇上下左右相同信息的情况，不能使用替代符号替代相同信息。除有特殊要求（需列出特殊要求及其含义说明）和记录表格本身要求外，记录上不能使用任何颜色的笔划“√”、“X”或其它形式的符号。

实验记录本使用管理规定

实验记录本使用管理规定实验记录本使用管理规定 1、目的实验记录本是研发过程中重要的文件载体，是研发成果可追溯性的重要依据。为进一步完善实验记录本的归档管理工作，提高研发的严谨性，保证研发记录的真实、规范和完整性，特制订本管理规定。 2、范围实验记录是指在研发过程中，应用实验、观察、等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。 3、职责 3、1 研发人员必须严格执行实验记录本使用管理规定，认真做好实验记录。 3、2项目组长、研发部门主管负责督促和监督研发人员的执行情况。 3、3行政部实验记录本管理员负责实验记录本的日常管理工作，落实并检查本规定的执行情况； 4、实验记录书写规范 4、1 研发人员必须按照记录格式完成当日的实验记录。

4、2 实验记录本应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因；每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。 4、3 实验记录应用字规范、字迹工整，须用黑色水笔书写。不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写； 4、4 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。 4、5实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。 4、6 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 4、7 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 5、实验记录本管理规范 5、1 实验记录本由公司统一印制，统一页码编号。 5、2 各课题组按项目领取实验记录本，管理员做好登记。 5、3 每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。 5、4 课题负责人要定期检查研发人员的实验记录并签字确认。

生产记录填写规范

生产记录填写规范 1.目的定义和规范生产部记录的填写，方便历史追溯及统计，防止差错。 2.范围生产记录、日常记录、标签。 3.职责生产部全体人员负责本文件的执行，指定专人负责监督执行。 4.定义生产记录：从原辅料到成品入库全过程的生产相关数据。包括生产计划单、领退料单、清场合格证、生产记录、原辅包材检验报告单及其他相关必要记录。日常记录：为生产辅助记录，能够记录生产过程、日常辅助等相关参数的记录。包括运行记录、使用记录、清洁记录、温湿度记录、维修保养记录等。标签：能够标识一组物料、设备状态、一定区域等的标识。包括物料标签、设备状态卡、区域标识等。数据：能够记录、保存下来，有指导意义的数字或文字。数据产生：指记录数据时，数据的来源，包括读取、计算、操作等。 5.程序记录当定期收集、专人保存及处理。批生产记录按批收集，日常记录按月或按季收集，标签在使用后收集并及时处理。记录填写原则：及时、准确、清晰、完全。清晰可认，不易擦拭，不易造成误读。填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下。如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号。日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）” 时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00。填写记录时如遇填写错误，应在原数据处完整画一横线，不得拆分划去及使用其他办法修改，并保持原数据可辨认，在数据旁填写正确数据，签名及更改日期。如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去，或标明“此处空白”、“以下空

实验记录的书写要求

一、实验记录得书写要求－基本要求 1、实验原始记录须记载于正式实验记录本上，实验记录本应按页码装订；须有连续页码编号，不得缺页或挖补。 2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写，或在实验结束时统一填写。 3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期与时间，也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。４、字迹工整,采用规范得专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录,不得使用铅笔或易褪色得笔(如油笔等）记录。５、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认,然后在修改处签字，避免随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“废”字或打叉。 6、实验记录中应如实记录实际所作得实验;实验结果、表格、图表与照片均应直接记录或订在实验记录本中，成为永久记录. ７、实验记录本应作为发表论文与实验室科技档案管理得必备文件.研究生毕业应在离校前将全部实验记录与其她科研资料上缴实验室保管与存档,不得随意处置或丢弃。 ?二、实验记录得内容１、日期：包括年、月、日与时间，环境条件（如温度、湿度等)； 2、实验名称 3、实验目得 4、实验材料： 5、试剂（名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件)； 6、仪器（名称、型号、供货厂商); 7、细胞／细菌(名称、复苏、冻存、保存处)； 8、动物（品系、来源、年龄、性别、数量)； 9、临床标本(姓名、性别、年龄、诊断及其她临床资料）; １0、试剂得配制 11、实验方法：详细描述实验步骤１2、实验结果：包括所收集得原始数据、可视图及实验结果得整理。 13、出现得问题:应分析其可能得原因及解决方法，并详细记录于实验记录本上。 14、实验小结:简短得实验结果总结与解释,将有助于指导后续得研究.其内容包括主要结论、存在问题、改进方法与实验体会等三、实验记录注意得问题 1、实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 2、保持实验记录得真实性与完整性;记录时间（年、月、日）。 3、原始数据(包括照片)必须贴在当天得试验结果栏里；不要保留在公共计算机里. 4、即便就是阴性结果，也必须保留.不能仅记录符合主观想象得内容与自认为成功得实验。 5、定期整理、分析数据，并向导师汇报。 ?四、实验记录得坏习惯实验数据得收集与记录贯穿科研活动全过程，就是科学研究得原始资料，并为科学研究提供重要信息。某些不良习惯对客观、及时与准确收集实验数据非常有害.常见为： 1.将实验数据记录于纸片实验操作时，由于未携带实验记录本,有时将某些实验现象

实验室记录填写规范

一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。 1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。 2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。 3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。 5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。 6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。 7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。 8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。 9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。 10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。 11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。

病历书写规范培训总结.doc

病历书写规范培训病历是医疗活动全过程的真实记录,不仅反映患者就医、诊断、检查、治疗质量的优劣;反映医、技、护各环节管理和诊治水平的高低;反映医疗机构及其医务人员医疗行为的正误。还是临床医、教、研工作不可缺的重要行为根据和宝贵文献资料。更是医患纠纷时医疗事故争议协商谈判、鉴定评议、调解仲裁、庭审判决等的重要书证和主要证据来源。病历质量的优劣,与医疗安全密切相关,是医疗质量实时动态监控的主要对象和目标,也是终末医疗质量检查评价的依据和承载体。因此,不断提高病历书写的内涵质量,是持续改进医疗质量、落实执行医疗核心制度、保障医疗安全的重要措施和手段之一,这才是贯彻和实施《病历书写基本规范》的目的和意义所在。新的《病历书写基本规范》更加完善,书写要求规定更明确,可操作性更强,较02年颁发的(试行)版有以下特点: ◆丰富门急诊病历记录的书写,强调急诊留观记录, 重点记录留观期间病人的病情变化和诊疗措施、患者去向,抢救危重患者应书写抢救记录。 ◆护理记录极大简化, 删除大量一般护理记录, 把护士的时间还给病人。 ◆病历修改有严格规定,不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹,保留原纪录清楚可辨。 ◆注重书写要点:时效性,必须在规定的时间内完成;真实性,全面如实书写问诊、查体、辅助检查及诊疗操作等情况;完整性,各项内容项目齐全完整,语言流畅逻辑性强; ◆实习医生书写的病历须由注册医生审阅签字,上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任; ◆强调履行告知义务,麻醉、输血、特殊检查治疗同意书、病危通知书等内容必须体现在病历中。 ◆医嘱不得涂改,需要取消时,应当使用红色墨水标注“取消”并签名第一章基本要求第一条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门(急)诊病历和住院病历。第二条病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料,并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。第三条病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。第四条病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水,需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔。计算机打印的病历应当符合病历保存的要求。第五条病历书写应当使用中文,通用的外文缩写和无正式中文译名的症状、体征、疾病名称等可以使用外文。第六条病历书写应规范使用医学术语,文字工整,字迹清晰,表述准确,语句通顺,标点正确。第七条病历书写过程中出现错字时,应当用双线划在错字上,保留原记录清楚、可辨,并注明修改时间,修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任。第八条病历应当按照规定的内容书写,并由相应医务人员签名。实习医务人员、试用期医务人员书写的病历,应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。进修医务人员由医疗机构根据其胜任本专业工作实际情况认定后书写病历。

记录填写规范管理规定

记录填写规范管理规定注：以下规定如有违反或查出应付现象，一律班组“双基”考核扣班组10分，对其个人扣20分。一、轨道巡回检查维修记录 1、检查区段写明，写详细，是井上就写地面XXX，是井下就写井下XXX。 2、检查人必须本人签字（无本工种上岗证人员不能填写此记录）。 3、检查内容要写全面。与本记录无关内容不能填写。 4、遗留问题，有就写明原因，没有就写“无”（不能空缺）。二、电机车检查记录 1、电机车号要写明。 2、各种装置如没有问题就画“√”，出现问题画“×”，并注明检查处理情况。 3、司机要本人签字，不能代签（无本工种上岗证人员不能填写次记录）。 4、日期要填写规范，不能简写。三、检漏继电器运行试验测试记录 1、使用地点：-300电车库。 2、日期要填写规范，不能简写或空缺现象。 3、检漏型号要写全，例：KBZ—630/1140，编号，综保型号一并填写规范。 4、岗位负责人要求本人签字，不能出现代签（无本工种上岗证人员不能填写次记录）。四、机电干部上岗检查记录 1、上岗检查时间：XXXX年XX月XX日。 2、班次：X点班。 3、检查地点要填写完整。 4、检查人，每月正职各1次，分管队长2次，其他副职各1次。 5、检查内容要全面、真实，如有问题要写明处理意见。五、交接班记录 1、几点班有任何事要写明，如没有事要写明“正常”。 2、交班人签字要真实，不能出现代签，姓名要填写完整，不能出现只填写姓的情况（无本工种上岗证人员不能填写次记录）。 3、日期要填写规范，无空缺。

六、维修巡回检查记录 1、检查项目要写清楚，如有发现问题要写明原因，没有就写“无”，不能出现空缺。 2、试运情况，如有问题要写明原因，没有问题要写“正常”，不能出现空缺。 3、遗留问题，如有问题就写明是何问题及处理情况，没有就写“无”。 4、当班司机检查要本人签字，不能出现代签（无本工种上岗证人员不能填写次记录）。 5、日期要填写规范，不能出现简写或空缺现象。七、矿车检查记录 1、矿车型号三吨：“MD-3.3”，一吨：“MG-1.1”，人车：“PRC12-6/3”，型号栏要写全型号，不能出现空缺。 2、日期填写要规范，不能出现简写或空缺现象。 3、检查检修内容要写明检修车辆数，检修部位，不能出现与矿车无关内容。 4、检修人要本人签字，姓名要写全，不能有只写姓、不写名现象。（无本工种上岗证人员不能填写次记录）。八、检修措施贯彻记录 1、所有检修项目安全技术措施贯彻签字人员必须为实际参加施工人员，且持有本工种上岗证，签字必须签在安全技术措施贯彻情况记录表格内，不得签在背面。凡填写记录签字人员，跟踪定位器必须在指定的作业现场，发现原始记录上面参与施工人员定位器显示不在作业现场的，对其个人双基考核扣20分。

记录规范培训考核试题B答案

记录规范培训考核试题（B卷满分100分闭卷作答时间90分钟）姓名岗位/部门得分一、名词解释 ( 每题3分，共15分) 1.记录：用于记载十事物或过程的一类文字、表格的文件。 2.收率：实际产量与理论产量的比值。 3.批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有记录。 4.SOP：标准操作规程。 5.返工：将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工以符合质量标准。二、单项选择题( 每题2分，共20分) 1. 下列岗位人员，那个可不必参加GMP培训（）。 A. 销售 B. 检验 C. 库管 D. 司机 2. 清场合格证的在颜色管理中，其由（）印而成，并盖有检验专用章。 A. 绿色纸 B. 白色纸 C. 红色纸 D. 黄色纸 3. 批生产记录人员填写、岗位负责人审核并签字，最后由工艺员进行归类整理，审核后交由QA处。 A. 岗位操作人员 B. 岗位负责人 C. 岗位负责人 D. 工艺员 4. 下列那一项是实施GMP的直接目的（）。 A. 管理人员 B. 防止污染 C. 降低成本 D. 提高产量 5. 下列哪项文件需要长期保存( )。 A. 批检验记录 B . 批包装记录 C. 稳定性考察报告 D. 批生产记录 6. 下列关于物料平衡的说法正确的是( )。 A. 物料平衡不是GMP的要求内容 B. 物料平衡计算由质量管理人员进行计算 C. 收率是理论产量与实际产量的比值 D. 收率的高低反应物料平衡 7. 下列关于批记录的填写不正确的是（）。 A. 批记录可以用铅笔填写，以方便更改 B. 批记录填写必须及时，不可写回忆录 C. 批生产记录由岗位操作人员填写 D. 批记录不可长时间存放于生产岗位 8. GMP的五大要素，最关键的要素是（）。 A. 人员 B. 物料 C. 设备 D. 文件 9. 中间体纯度、收率等的偏差，应当（）负责进行调查，并提出预防与纠偏措施。 A. 生产人员 B. 采购人员 C. 检验人员 D. 公司领导 10. 清场合格证的内容不包括（）。 A. 清场人 B. 复核人 C. 上批次中间品(产品)数量 D. 清场合格证有效期三、不定项选择题( 每题3分，共15分) 1. 中间产品和待包装产品应当至少必需标明的内容有（）。 A. 产品名称或代码 B. 复验期 C. 生产工序 D. 数量或重量 2. 批记录包括哪些记录( )。 A. 批生产记录 B. 批包装记录 C. 批检验记录 D. 温湿度记录 3. 物料发放的基本原则是（）。 A. 优等品先出 B. 近效期先出 C. 整批先出 D. 零头先出 4. 关于人员的卫生要求不正确的是（）。 A. 进入库房的的人员可以化妆和佩带饰物 B. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 C. 员工按规范更衣，并不得将工作服穿入食堂及卫生间 D. 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟，也不可以存放其他个人用品 5. 关于称量复核的说法不正确的有（）。 A. 整包装的物料在投料时可不必再复核 B. 生产人员入库时，物料管理人员可不必对入库数量再复核 C. 从库房领出的物料，已经标有数量的可不必再复核