CSCO肺癌指南驱动基因阴性治疗策略V培训课件
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ALK-r 3.5%
• 克服耐药性 （新一代抑制剂 ）
• 寻找新的靶点
• 增加检测，治疗所有 患者
FCFR14.4% SOX2 4.4%
Clinical Lung Cancer Genome Project and Network Genomic Medicine, Science Transl. Med. 2013
晚期NSCLC 肺癌治疗现状
开发个体化免疫治疗 PD-L1TPS>50% 突变负荷>200 鳞癌 重度吸烟非鳞
no alteration ∽35%
multiple alterations of the given
18.6%
No actionable driver mutation
KRAS 10.8%
2018CSCO肺癌指南更新
分期
分层
1.含铂双药方案：顺铂或卡铂为基
础的双药
顺铂/卡铂+吉西他滨（1类证据）
顺铂/卡铂+多西他赛（1类证据）
顺铂/卡铂+紫杉醇（1类证据）
顺铂/卡铂+长春瑞滨（1类证据） 重组人血管内皮抑制素联
IV期无驱动基因、 非鳞癌非小细胞 PS=0~1 肺癌一线治疗
顺铂/卡铂+培美曲塞（1类证据）
EGF R
5.5
%
抗血管生成＋化疗 非鳞癌，无咯血及大血管侵犯
CDK4，DDR2，FGFR2/3， HRAS,NRAS or RET-r（＜0.5%）
BRAF 0.6%
ERBB2 0.7% ERBB2 1.0%
MDM2 1.7% NFE2L2 1.9% PIK3CA 1.9% ROS1-r 2.0% CCND1 2.0% KEAP1 2.3% CCNE1 2.4%
中位 OS 24.3月 vs 17.7月
1.0
HR 0.68 (95% CI 0.50–0.93)
p=0.0154
0.8
死亡风
0.6
17.7月
24.3月
险
32%
0.4
0.2
6.6
✓ 57%患者一线治疗后nonPD进入随机分组
Luis ,et,al,2012,ASCO,oral abstract session,7507#
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
PARAMO处，N请联T系：网站培或本人美删除曲。 塞维持 治疗
培美曲塞（n=359）
2018CSCO肺癌指南更新
分期
分层
1.含铂双药方案：顺铂或卡铂为基
础的双药
顺铂/卡铂+吉西他滨（1类证据）
顺铂/卡铂+多西他赛（1类证据）
顺铂/卡铂+紫杉醇（1类证据）
顺铂/卡铂+长春瑞滨（1类证据） 重组人血管内皮抑制素联
IV期无驱动基因、 非鳞癌非小细胞 PS=0~1 肺癌一线治疗
顺铂/卡铂+培美曲塞（1类证据）
2.含培美曲塞方案推荐4~6周期两 药化疗后无进展患者予培美曲塞
合长春瑞滨和顺铂方案治 疗2~4周期，在可耐受的 情况下，可适当延长重组 人血管内皮抑制素使用时
单药维持治疗（1类证据）
间（2B类证据）
PS=2
3.卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗（1
类证据）或其他含铂双药联合贝
伐珠单抗（2A类证据），贝伐珠
单抗应用至疾病进展
2.含培美曲塞方案推荐4~6周期两 药化疗后无进展患者予培美曲塞
合长春瑞滨和顺铂方案治 疗2~4周期，在可耐受的 情况下，可适当延长重组 人血管内皮抑制素使用时
单药维持治疗（1类证据）
间（2B类证据）
PS=2
3.卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗（1
类证据）或其他含铂双药联合贝
伐珠单抗（2A类证据），贝伐珠
单抗应用至疾病进展
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
• 晚期NSCLC 肺癌治疗现状 • 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新 • 晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新
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• 晚期NSCLC 肺癌治疗现状 • 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新 • 晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新
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单药化疗
吉西他滨（2A类证据）
培美曲塞+卡铂（2A类证
紫杉醇（2A类证据）
据）
长春瑞滨（2A类证据）
每周方案紫杉醇+卡铂
多西他赛（2A类证据）
（2A类证据）
培美曲塞（2A类证据）
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
贝伐珠单处抗，请联联系合网站含或本铂人删除双。 药化疗在 中国人群中显著延长PFS及OS
• IIIB/IV期NSCLC
培美曲塞+BSC
• 病理检测为非鳞癌
• N=939 • PS 0-1 • 一线接受4个周期培美
曲塞联合顺铂双药化 疗方案
DCR
随机 PS=0-1 N=539
2: 1
(n=359)
安慰剂+BSC (n=180)
PD
PD出组
分层因素: PS(0 vs 1) IIIB vs IV CR/PR vs SD
安慰剂（n=180）
1.0
HR=0.78（0.64-0.96）
0.8
Log-rank p=0.0195
0.6
OS
0.4
0.2
1Biblioteka Baidu.0
13.9
0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36
时间（月）
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PFS (主要终点) 总生存
贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138) 卡铂+紫杉醇 (n=138)
中位 PFS 9.2 月 vs 6.5 月
1.0
HR 0.40 (95% CI 0.29–0.54)
p<0.001
0.8
进展风
0.6
6.5月
9.2月
险 60%
0.4
0.2
2.7
0
6
12
18
24
时间 (月)
贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇 (n=138) 卡铂+紫杉醇(n=138)
单药化疗
吉西他滨（2A类证据）
培美曲塞+卡铂（2A类证
紫杉醇（2A类证据）
据）
长春瑞滨（2A类证据）
每周方案紫杉醇+卡铂
多西他赛（2A类证据）
（2A类证据）
培美曲塞（2A类证据）
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PARAMOUNT: 研究设计
• 克服耐药性 （新一代抑制剂 ）
• 寻找新的靶点
• 增加检测，治疗所有 患者
FCFR14.4% SOX2 4.4%
Clinical Lung Cancer Genome Project and Network Genomic Medicine, Science Transl. Med. 2013
晚期NSCLC 肺癌治疗现状
开发个体化免疫治疗 PD-L1TPS>50% 突变负荷>200 鳞癌 重度吸烟非鳞
no alteration ∽35%
multiple alterations of the given
18.6%
No actionable driver mutation
KRAS 10.8%
2018CSCO肺癌指南更新
分期
分层
1.含铂双药方案：顺铂或卡铂为基
础的双药
顺铂/卡铂+吉西他滨（1类证据）
顺铂/卡铂+多西他赛（1类证据）
顺铂/卡铂+紫杉醇（1类证据）
顺铂/卡铂+长春瑞滨（1类证据） 重组人血管内皮抑制素联
IV期无驱动基因、 非鳞癌非小细胞 PS=0~1 肺癌一线治疗
顺铂/卡铂+培美曲塞（1类证据）
EGF R
5.5
%
抗血管生成＋化疗 非鳞癌，无咯血及大血管侵犯
CDK4，DDR2，FGFR2/3， HRAS,NRAS or RET-r（＜0.5%）
BRAF 0.6%
ERBB2 0.7% ERBB2 1.0%
MDM2 1.7% NFE2L2 1.9% PIK3CA 1.9% ROS1-r 2.0% CCND1 2.0% KEAP1 2.3% CCNE1 2.4%
中位 OS 24.3月 vs 17.7月
1.0
HR 0.68 (95% CI 0.50–0.93)
p=0.0154
0.8
死亡风
0.6
17.7月
24.3月
险
32%
0.4
0.2
6.6
✓ 57%患者一线治疗后nonPD进入随机分组
Luis ,et,al,2012,ASCO,oral abstract session,7507#
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
PARAMO处，N请联T系：网站培或本人美删除曲。 塞维持 治疗
培美曲塞（n=359）
2018CSCO肺癌指南更新
分期
分层
1.含铂双药方案：顺铂或卡铂为基
础的双药
顺铂/卡铂+吉西他滨（1类证据）
顺铂/卡铂+多西他赛（1类证据）
顺铂/卡铂+紫杉醇（1类证据）
顺铂/卡铂+长春瑞滨（1类证据） 重组人血管内皮抑制素联
IV期无驱动基因、 非鳞癌非小细胞 PS=0~1 肺癌一线治疗
顺铂/卡铂+培美曲塞（1类证据）
2.含培美曲塞方案推荐4~6周期两 药化疗后无进展患者予培美曲塞
合长春瑞滨和顺铂方案治 疗2~4周期，在可耐受的 情况下，可适当延长重组 人血管内皮抑制素使用时
单药维持治疗（1类证据）
间（2B类证据）
PS=2
3.卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗（1
类证据）或其他含铂双药联合贝
伐珠单抗（2A类证据），贝伐珠
单抗应用至疾病进展
2.含培美曲塞方案推荐4~6周期两 药化疗后无进展患者予培美曲塞
合长春瑞滨和顺铂方案治 疗2~4周期，在可耐受的 情况下，可适当延长重组 人血管内皮抑制素使用时
单药维持治疗（1类证据）
间（2B类证据）
PS=2
3.卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗（1
类证据）或其他含铂双药联合贝
伐珠单抗（2A类证据），贝伐珠
单抗应用至疾病进展
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
• 晚期NSCLC 肺癌治疗现状 • 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新 • 晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
• 晚期NSCLC 肺癌治疗现状 • 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新 • 晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
单药化疗
吉西他滨（2A类证据）
培美曲塞+卡铂（2A类证
紫杉醇（2A类证据）
据）
长春瑞滨（2A类证据）
每周方案紫杉醇+卡铂
多西他赛（2A类证据）
（2A类证据）
培美曲塞（2A类证据）
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
贝伐珠单处抗，请联联系合网站含或本铂人删除双。 药化疗在 中国人群中显著延长PFS及OS
• IIIB/IV期NSCLC
培美曲塞+BSC
• 病理检测为非鳞癌
• N=939 • PS 0-1 • 一线接受4个周期培美
曲塞联合顺铂双药化 疗方案
DCR
随机 PS=0-1 N=539
2: 1
(n=359)
安慰剂+BSC (n=180)
PD
PD出组
分层因素: PS(0 vs 1) IIIB vs IV CR/PR vs SD
安慰剂（n=180）
1.0
HR=0.78（0.64-0.96）
0.8
Log-rank p=0.0195
0.6
OS
0.4
0.2
1Biblioteka Baidu.0
13.9
0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36
时间（月）
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
PFS (主要终点) 总生存
贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138) 卡铂+紫杉醇 (n=138)
中位 PFS 9.2 月 vs 6.5 月
1.0
HR 0.40 (95% CI 0.29–0.54)
p<0.001
0.8
进展风
0.6
6.5月
9.2月
险 60%
0.4
0.2
2.7
0
6
12
18
24
时间 (月)
贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇 (n=138) 卡铂+紫杉醇(n=138)
单药化疗
吉西他滨（2A类证据）
培美曲塞+卡铂（2A类证
紫杉醇（2A类证据）
据）
长春瑞滨（2A类证据）
每周方案紫杉醇+卡铂
多西他赛（2A类证据）
（2A类证据）
培美曲塞（2A类证据）
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之 处，请联系网站或本人删除。
PARAMOUNT: 研究设计