免疫学检验过程中假阴性与假阳性出现的原因与解决办法.

免疫学检验过程中假阴性与假阳性出现的原因与解决办法
现阶段，医院在使用各种免疫方法进行检验的过程中，会不同程度出现假阳性、假阴性。

为此，研究人员经过仔细的观察与实践，发现了在免疫检验中出现假阳性的几种原因，今天写出来与同行们共讨，以便在未来工作中尽量减少失误，提高医院的检验工作水平。

免疫学检测中出现的假阴性及假阳性，所有的实验室人员都不陌生。

那么何谓假阴性及假阳性呢？简单的讲，假阴性就是实际上是阳性的标本，但是检测结果显示阴性。

同样，假阳性就是实际是阴性的标本，经过检测显示是阳性。

每一种病毒对人体的感染都会有一个窗口期。

窗口期，是指病毒感染人体后但尚未产生抗体或者抗体产生较少，使用现代检测手段或设备无法测定感染与否的一段时间。

在“窗口期”，即使病人已感染了病毒，但由于针对病毒的抗体并不稳定，所以检查病毒抗体的结果却是阴性，容易造成漏诊。

针对不同病毒，窗口期的时间也是不一样的。

乙肝的潜伏期大致是６个星期到６个月之间。

但那是从感染到发病的时间区段．有可能感染了，但抗原或抗体的数目没有达到可以检测出的数量，也就是窗口期。

丙肝的窗口期为36个月。

艾滋病病毒与其他病毒性疾病一样，也有窗口期。

人体感染HIV后2周后，血液中出现HIV抗体，一月后95%以上的人可检出HIV抗体，个别人抗体出现较迟。

窗口期一般为2周—3月，有极少数人可长达6个月。

如恰逢在窗口期作HIV抗体检测，结果可呈“阴性”，但其血中已有病毒，可以传染给别人。

假阳性、假阴性的出现可能由以下几个方面导致而成的：首先是操作层面技术失误的造成。

包括：1、样本位置的错误；2、体内抗体或抗原非常弱，检测不出来，即窗口期。

3、加样时样本稀释过大；4、试剂盒质量不好；5、板底过高；6、孵育时间过长等。

以上几种情况的出现，除窗口期感染外，都可以尽量避免。

由本公司研发、生产的流水线式全自动酶联免疫工作站（以下简称酶免工作站）防护措施为：1、设备的全自动化，减少了人为误差；
2、在前处理系统加样通道的管腔内增加一段的空气柱，避免了管壁残留的冲洗液对样本的稀释。

3、针对加样针或洗板头产生的携带污染。

我公司生产的酶免工作站有如下解决方案①根据需要，加样针和洗板头的冲洗次数可以通过计算机来调整，以达到避免携带污染。

②加强日常的维护。

尽量做到每天擦拭加样针和洗板头，最好能够每批次检验以前都擦拭。

③如果前一个样本是阳性的，紧跟着弱阳性的样本，这种情况必需要复查。

4、严格孵育时间的标准性。

酶免工作站绝对是按照标准的孵育时间进行的。

以往的全自动酶免没有一个是按照孵育标准时间进行的。

比如，有的全自动酶免由于加样时间过长，因此大大地增加了孵育时间，就可能导致假阳性的出现。

解决办法：提高加样速度，缩短同一块板孔与孔之间孵育时间的差别，保证孵育时间的标准性。

最好采用8通道的加样机。

5、洗板残液量过多也容易使结果出现误差，造成假阳性、假阴性的出现。

烟台艾德康生物科技有限公司研发、生产的酶免工作站在经过国家食品药品监督管理局北京检测中心的检测，洗板的残液量≤0.3ul。

大大低于通用标准（2ul）。

而且洗板方式可调，分为：一点洗和两点洗。

一点洗：将洗板头直接插进板底孔后吸走洗液。

两点洗：将洗板头插进近板孔后呈直线运动，同时吸走洗液。

底部吸液时间可调，洗液在杯孔的浸泡时间也可以调整。

最大程度保证洗板的质量。

综上所述，虽然在免疫学测定过程中结果会出现假阴性、假阳性。

但只要我们尽早地发现问题的原因，并能及时地改善人为因素，减少工作中的失误，才能提高免疫检测的准确率和工作效率，为病人减少负担和麻烦，也更好的为医院树立良好的形象。