质量管理体系中的数据分析
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0.427 h
设备 6 8 11 3 1 6 0 35
0.142
产生不合格品的原因
工具
工艺
0
3
16
14
21
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0
1
1
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1
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56
23
0.228
0.093
材料 0 9 8 0 1 0 0 18
0.073
其他 0 5 2 0 0 2 0 9
0.0377
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图
把上表中的原因按频率大小从大到小重新进行排列，把原因“其他 ”放在最后，并加上一列“累积频率”，即将这一行前的所有频率 加到这一行的频率上。整理好的表如下：
活动的实施
8.2.1 顾客满意 如：顾客对产品质量、服务、价格性能比的满意度指标、对组织整体的满意 7.2.3 顾客的沟通 度指标、投诉情况的统计数据、顾客主动反馈的产品质量情况的统计数据
8.2.2 内部审核
如：内审中发现问题的统计数据、不同时期内审不合格统计数据
7.5.1e 实施监视和测量 如：各管理过程、产品实现和监视测量过程的统计数据。各过程的 8.2.3 过程的监视和测量 管理绩效指标、纠正预防措施的完成率、产品检验及时率等
[例] 对某产品进行质量检验，并对其中的不合格品进行原因分析，共检查 了七批，将每一不合格品的原因分析后列在下表中：
批号wk.baidu.com
1 2 3 4 5 6 7
合计
检查数 不合格品数
4573
16
9450
88
4895
71
5076
12
5012
17
4908
23
4839
19
频数
246
频率
1
操作 7 36 25 9 13 9 6 105
Back
根据累积频率在0～80％之间的因素为主要因素的原则，在频率为80％处画一条水
平线，在该水平线以下的折线部分对应的原因项便是主要因素，即主要原因是操作
、工具和设备，要减少不合格品首先h 应该从这三个方面入手。
9
四个过程的介绍
Back
分析数据 – 因果图
最早由日本的石川馨于1943年应用，其形状酷似鱼刺又被称为鱼骨 图。通过它可确定影响过程或问题的主要原因，及次要原因，明确问 题与原因之间的关系。
原因 操作 工具 设备 工艺 材料 其他 合计
频数 105 56 35 23 18 9 246
频率 0.427 0.228 0.142 0.093 0.073 0.037
累积频率 0.427 0.655 0.797 0.89 0.963 1
1
h
8
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图 在横坐标上从左到右依次标出各个原因项，设两条纵轴，左侧为频次 ，右侧为累计频率。红色线为累积频率折线，也称为Paroto折线：
8.2.4 产品的监视和测量 如：产品质量指标的检验数据；产品国家抽查、社会评价方面的数据
8.3 不合格控制
如：不合格品中不合h格项指标的统计数据
4
四个过程的介绍
收集数据
收集渠道
不应由企业的一个部门统一收集，而应有各担当部门负责本业务的 数据收集分析工作。收集渠道可以是内审、管理评审、日常各类统 计报告报表、顾客满意度调查、产品检验记录等。
[例]寻找节约能源的方法：
步骤
列出我们的目标
找出要因---4M1E原则 Man — 人 Machine — 机器 Material — 材料 Method — 方法 Environment– 环境
发挥思考力找出解决方法 将细项进行集体评估，
圈出最有影响力的方案
h
2
标准理解及与其他条款的关系
数据分析的目的
1.用于证实体系的适宜性和有效性，即评价组织有关顾客满意目标、过程目标、产 品质量目标的实现状况。 2.找出改进的机会，以便针对问题采取预防措施。
输入
8.2 监视和测量
监视测量的结果 质量目标的统计
不合格的统计 竞争对手的数据
数据分析过程 确定数据 收集数据 分析数据 数据利用
4
直 方 图
频度直方图。 通过一系列长方形数据图 直接传送质量状态，确定 改进机会。
对过程监测进行分析，以标准对比来判断满足标准要 求的程度，并根据不同情况确定纠正与预防措施 （8.2.1）
数据利用
h
6
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图
全称是“主次因素排列图”，也称为Pareto图。它是用来寻找影响产品质量各种 因素中主因素的一种方法。它将经济学上二八原则应用到管理领域，区分“关键 的少数”和“次要的多数”，从而抓住关键因素，解决主要问题。
收集方法
记录集中并归类整理； 对监测或调查的结果进行统计汇总。
h
5
四个过程的介绍
分析数据
常用方法有排列图、直方图、水平对比、因果图等
NO. 方法
定义
在QMS的运用
1.对检验出的不合格品中存在的问题进行统计，找出
1
排 列 图
主要问题以便采取纠正与预防措施（8.2.4/8.3）
将改进项目从最重要到次 重要进行排列的一种图示 技术
h
输出
8.5 改进 找到改善方法 实施纠正措施 预防再次发生
3
四个过程的介绍
确定数据
确定数据的来源，一般从以下过程输出：
5.6 管理评审 如：质量目标实现情况的数据；管理评审输入中其他相关指标
7.4.3 采购产品的验证 如：对供方提供产品的质量合格率、交货及时性、价格比较方面的统计
7.5.1f 放行、交付和交付后 如：产品交付后保修服务中发现问题的统计数据
2.对顾客满意度调查顾客提出的不满意的方面进行统 计分析，以识别改进机会(8.2.1) 3.对日常检查中发现的问题按周期进行统计找出主要
问题（8.2.3）
2
因 果 图
寻找问题原因，发现潜在 分析不合格和潜在不合格的原因，以便采用有针对性
问题。
的措施。（8.5.1/8.5.2）
3
水平 对比
将跟踪项目与竞争对手或 既定目标值进行对比，确 分析质量目标的实现情况。（5.4.1） 定差距。
质量管理体系中 的 数据分析
h
1
标准内容：
“数据分析”在质量管理体系中具有重要地位，体系运行的有效性如何 ，与数据分析有着重要的关系。
8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜 性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下几方面的信息： a)顾客满意方面的信息(结合8.2.1顾客满意) b)与产品要求的符合性（结合7.2.1与产品有关的要求的确定 ） c)产品和过程的特性及趋势,包括采取预防措施的机会 d)供方产品和过程的相关信息
设备 6 8 11 3 1 6 0 35
0.142
产生不合格品的原因
工具
工艺
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3
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0
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0.093
材料 0 9 8 0 1 0 0 18
0.073
其他 0 5 2 0 0 2 0 9
0.0377
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图
把上表中的原因按频率大小从大到小重新进行排列，把原因“其他 ”放在最后，并加上一列“累积频率”，即将这一行前的所有频率 加到这一行的频率上。整理好的表如下：
活动的实施
8.2.1 顾客满意 如：顾客对产品质量、服务、价格性能比的满意度指标、对组织整体的满意 7.2.3 顾客的沟通 度指标、投诉情况的统计数据、顾客主动反馈的产品质量情况的统计数据
8.2.2 内部审核
如：内审中发现问题的统计数据、不同时期内审不合格统计数据
7.5.1e 实施监视和测量 如：各管理过程、产品实现和监视测量过程的统计数据。各过程的 8.2.3 过程的监视和测量 管理绩效指标、纠正预防措施的完成率、产品检验及时率等
[例] 对某产品进行质量检验，并对其中的不合格品进行原因分析，共检查 了七批，将每一不合格品的原因分析后列在下表中：
批号wk.baidu.com
1 2 3 4 5 6 7
合计
检查数 不合格品数
4573
16
9450
88
4895
71
5076
12
5012
17
4908
23
4839
19
频数
246
频率
1
操作 7 36 25 9 13 9 6 105
Back
根据累积频率在0～80％之间的因素为主要因素的原则，在频率为80％处画一条水
平线，在该水平线以下的折线部分对应的原因项便是主要因素，即主要原因是操作
、工具和设备，要减少不合格品首先h 应该从这三个方面入手。
9
四个过程的介绍
Back
分析数据 – 因果图
最早由日本的石川馨于1943年应用，其形状酷似鱼刺又被称为鱼骨 图。通过它可确定影响过程或问题的主要原因，及次要原因，明确问 题与原因之间的关系。
原因 操作 工具 设备 工艺 材料 其他 合计
频数 105 56 35 23 18 9 246
频率 0.427 0.228 0.142 0.093 0.073 0.037
累积频率 0.427 0.655 0.797 0.89 0.963 1
1
h
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四个过程的介绍
分析数据 – 排列图 在横坐标上从左到右依次标出各个原因项，设两条纵轴，左侧为频次 ，右侧为累计频率。红色线为累积频率折线，也称为Paroto折线：
8.2.4 产品的监视和测量 如：产品质量指标的检验数据；产品国家抽查、社会评价方面的数据
8.3 不合格控制
如：不合格品中不合h格项指标的统计数据
4
四个过程的介绍
收集数据
收集渠道
不应由企业的一个部门统一收集，而应有各担当部门负责本业务的 数据收集分析工作。收集渠道可以是内审、管理评审、日常各类统 计报告报表、顾客满意度调查、产品检验记录等。
[例]寻找节约能源的方法：
步骤
列出我们的目标
找出要因---4M1E原则 Man — 人 Machine — 机器 Material — 材料 Method — 方法 Environment– 环境
发挥思考力找出解决方法 将细项进行集体评估，
圈出最有影响力的方案
h
2
标准理解及与其他条款的关系
数据分析的目的
1.用于证实体系的适宜性和有效性，即评价组织有关顾客满意目标、过程目标、产 品质量目标的实现状况。 2.找出改进的机会，以便针对问题采取预防措施。
输入
8.2 监视和测量
监视测量的结果 质量目标的统计
不合格的统计 竞争对手的数据
数据分析过程 确定数据 收集数据 分析数据 数据利用
4
直 方 图
频度直方图。 通过一系列长方形数据图 直接传送质量状态，确定 改进机会。
对过程监测进行分析，以标准对比来判断满足标准要 求的程度，并根据不同情况确定纠正与预防措施 （8.2.1）
数据利用
h
6
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图
全称是“主次因素排列图”，也称为Pareto图。它是用来寻找影响产品质量各种 因素中主因素的一种方法。它将经济学上二八原则应用到管理领域，区分“关键 的少数”和“次要的多数”，从而抓住关键因素，解决主要问题。
收集方法
记录集中并归类整理； 对监测或调查的结果进行统计汇总。
h
5
四个过程的介绍
分析数据
常用方法有排列图、直方图、水平对比、因果图等
NO. 方法
定义
在QMS的运用
1.对检验出的不合格品中存在的问题进行统计，找出
1
排 列 图
主要问题以便采取纠正与预防措施（8.2.4/8.3）
将改进项目从最重要到次 重要进行排列的一种图示 技术
h
输出
8.5 改进 找到改善方法 实施纠正措施 预防再次发生
3
四个过程的介绍
确定数据
确定数据的来源，一般从以下过程输出：
5.6 管理评审 如：质量目标实现情况的数据；管理评审输入中其他相关指标
7.4.3 采购产品的验证 如：对供方提供产品的质量合格率、交货及时性、价格比较方面的统计
7.5.1f 放行、交付和交付后 如：产品交付后保修服务中发现问题的统计数据
2.对顾客满意度调查顾客提出的不满意的方面进行统 计分析，以识别改进机会(8.2.1) 3.对日常检查中发现的问题按周期进行统计找出主要
问题（8.2.3）
2
因 果 图
寻找问题原因，发现潜在 分析不合格和潜在不合格的原因，以便采用有针对性
问题。
的措施。（8.5.1/8.5.2）
3
水平 对比
将跟踪项目与竞争对手或 既定目标值进行对比，确 分析质量目标的实现情况。（5.4.1） 定差距。
质量管理体系中 的 数据分析
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1
标准内容：
“数据分析”在质量管理体系中具有重要地位，体系运行的有效性如何 ，与数据分析有着重要的关系。
8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜 性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下几方面的信息： a)顾客满意方面的信息(结合8.2.1顾客满意) b)与产品要求的符合性（结合7.2.1与产品有关的要求的确定 ） c)产品和过程的特性及趋势,包括采取预防措施的机会 d)供方产品和过程的相关信息