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消化道黏膜病变内镜黏膜下剥离术(ESD)治疗专家 共识解读
山东大学第二医院消化内科 朱孔锡
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消化道黏膜病变内镜黏膜下剥离术(ESD)治疗专家 共识
2012年8月18日在厦门 周平红 蔡明琰 姚礼庆整理
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内镜黏膜下剥离术
(endoscopic submucosal dissection, ESD)
82.8%(61.0%~98.2%)
治
愈
性
切
除
率wenku.baidu.com
为
75.5%(58.0%~95.6%)
其长期生存数据还有待进一步研究
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一、 疗效与风险
➢
(
二
)
➢ ESD治疗风险主要包括 ➢ 出血 ➢ 穿孔 ➢ 疼痛
治
疗
风
险
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一、 疗效与风险
➢ 出血是最常见的并发症,其中以术中出血较为常见
➢ 以胃部为例,Gotoda等发现,ESD术中出血以胃部上1/3的病变较常见;迟发性出血表现为术后0~30 d出现呕 血或黑粪,主要与病变大小和部位有关。胃ESD穿孔率为1.2%~9.7%。即使是一个技术较成熟的治疗中心,胃 ESD穿孔率一般也有4%左右。但这些穿孔可通过金属夹夹闭。胃ESD术后出血率为0.6%~15.6%
➢ 因此,由上海复旦大学附属中山医院内镜中心牵头,于2012年8月18日在厦门,集 合了我国30位相关领域的专家,遵照循证医学的原则,参考了大量国内外文献及 专家们的经验,结合国内各地的实际情况,起草了我国 《消化道黏膜病变ESD 治疗专家共识》
➢ 本意见将随着ESD技术的发展不断更新完善
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指南内容
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一、 疗效与风险
➢
(
二
)
治
疗
风
险
➢ 食管ESD的穿孔率为0~6%,术后出血率几乎为0,食管ESD术后局部复发率为0.9%~1.2%。结直肠ESD的穿孔率 为4.7%,术后出血率为1.5%,局部复发率为1.2%
➢ ESD术后的疼痛一般较轻微,通常患者可以忍受。
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一、 疗效与风险
➢
(
二
)
治
疗
风
险
➢ ESD并发症的发生与患者的病情、操作者的技术与经验以及设备器械条件等有关。一些与患者有关的因素将 增 加 ESD 的 风 险 , 如 高 龄 、 凝 血 功 能 异 常 、 免 疫 抑 制 、 肝 肾 功 能 严 重 受 损 以 及 其 他 心 肺 合 并 症 等
术者应慎重权衡患者的利益与潜在风险,严格掌握操作适应证,采取必要的防范措施,最大限度地降低风 险
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二、 条件与准入
➢ 1. 开展ESD应具备的医疗设备条件:
➢ ESD应该限于二级甲等以上有合法资质的医疗单位开展,医院应设有消化内科、普通外科、胸外科、麻醉科和 重症监护室以及设施齐备的内镜室。因ESD的工作需要多学科相互协同完成,建议建立多学科合作研讨机制
➢ 开展ESD工作的单位应保持相当规模(大于5000例次/年)的内镜诊疗工作量,建议年平均完成ESD的例数不 少 于 100 例 次 。 开 展 例 数 过 少 不 利 于 技 术 水 平 的 提 高 和 工 作 经 验 的 积 累 , 操 作 风 险 也 相 应 增 加 。
➢ 是指利用各种电刀对大于2 cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术 ➢ 随着内镜器械的不断发展,ESD已成为消化道早癌及癌前病变的首选治疗方法 ➢ 特点
➢ 较大病变的整块切除
➢ 准确的病理诊断分期
➢ 在我国,ESD应用于临床始于2006年,经过6年的不懈努力,目前该技术已日益普 及
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➢ 由于ESD技术难度较大,各地开展水平参差不齐
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二、 条件与准入
➢ 实施ESD的操作室应设施完备,应配备有 麻醉呼吸机、心电、血压、脉搏以及氧饱和度的监测设备,有供氧与吸引装置,
并备有规定的急救药品和抢救器材
➢ 开展ESD最基本的设备包括:胃肠镜、切开刀、黏膜下注射液、注射针、透明帽、内 镜专用的高频电发生器、金属夹和止血钳等。所有器械应符合相关的消毒灭菌要 求,一次性物品应按有关规定处理,常用易损的器械应有备品
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二、 条件与准入
➢ 2. 开展ESD应具备的人员资格:
➢ ESD需要有合法资质的医生、助手及护士团队协同完成,团队中应有高级技术职务的医生,须由高 年资主治医师职称以上、经过正规培训的人员主持工作
➢ 建议根据ESD操作的难易程度,实施分级操作 ➢ 术者应熟练掌握各种术前诊断方法:如染色、放大、超声内镜等技术
➢ 熟 练 掌 握 内 镜 黏 膜 切 除 术 (endoscopic mucosal resection, EMR) 与 内 镜 分 片 黏 膜 切 除 术
(endoscopic
piecemeal
mucosal
resection,
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一、 疗效与风险
** 对于早期食管癌疗效,相关文献有限。食管ESD的整块切除率为90%~100%,完整切除率为87.9%~97.4%。对于 病变局限在上皮或黏膜固有层的5年生存率为100%,病变浸润深度超过黏膜固有层的为85%
* * * 结 合 国 内 外 单 中 心 报 道 , 综 合 分 析 13 个 治 疗 中 心 2719 例 患 者 的 数 据 : 结 直 肠 ESD 的 整 块 切 除 率
➢ 疗效与风险 ➢ 适应证 ➢ 术前准备 ➢ 术后处理 ➢ 切除标本评价
➢ 条件与准入 ➢ 禁忌症 ➢ 操作过程 ➢ 术后随访
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一、 疗效与风险
(一) 疗效-----疗效评估的3个定义: ➢ (1)整块切除(en bloc resection):病变在内镜下一次性被整块切除
➢ (2)完整切除(complete resection/ R0 resection):整块切除标本在病理学水平达到水平切缘和垂直 切缘均阴性。
➢ (3)治愈性切除(curative resection):无或低淋巴结转移风险的完整切除。例如,胃部完整切除病变黏 膜 下 浸 润 深 度 低 于 500 μm 且 无 血 管 淋 巴 浸 润 者 , 为 治 愈 性 切 除 。
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一、 疗效与风险
* 目前,对于胃早癌的疗效报道较多,ESD治疗胃早癌可以达到较高的整块切除率(92%~97%)和完整切除率 (73.6%~94.7%)。5 年 总 生 存 率 和 5 年 疾 病 生 存 率 分 别 为 96.2%~97.1% 和 100%
山东大学第二医院消化内科 朱孔锡
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消化道黏膜病变内镜黏膜下剥离术(ESD)治疗专家 共识
2012年8月18日在厦门 周平红 蔡明琰 姚礼庆整理
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内镜黏膜下剥离术
(endoscopic submucosal dissection, ESD)
82.8%(61.0%~98.2%)
治
愈
性
切
除
率wenku.baidu.com
为
75.5%(58.0%~95.6%)
其长期生存数据还有待进一步研究
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一、 疗效与风险
➢
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➢ ESD治疗风险主要包括 ➢ 出血 ➢ 穿孔 ➢ 疼痛
治
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一、 疗效与风险
➢ 出血是最常见的并发症,其中以术中出血较为常见
➢ 以胃部为例,Gotoda等发现,ESD术中出血以胃部上1/3的病变较常见;迟发性出血表现为术后0~30 d出现呕 血或黑粪,主要与病变大小和部位有关。胃ESD穿孔率为1.2%~9.7%。即使是一个技术较成熟的治疗中心,胃 ESD穿孔率一般也有4%左右。但这些穿孔可通过金属夹夹闭。胃ESD术后出血率为0.6%~15.6%
➢ 因此,由上海复旦大学附属中山医院内镜中心牵头,于2012年8月18日在厦门,集 合了我国30位相关领域的专家,遵照循证医学的原则,参考了大量国内外文献及 专家们的经验,结合国内各地的实际情况,起草了我国 《消化道黏膜病变ESD 治疗专家共识》
➢ 本意见将随着ESD技术的发展不断更新完善
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一、 疗效与风险
➢
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二
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治
疗
风
险
➢ 食管ESD的穿孔率为0~6%,术后出血率几乎为0,食管ESD术后局部复发率为0.9%~1.2%。结直肠ESD的穿孔率 为4.7%,术后出血率为1.5%,局部复发率为1.2%
➢ ESD术后的疼痛一般较轻微,通常患者可以忍受。
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一、 疗效与风险
➢
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治
疗
风
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➢ ESD并发症的发生与患者的病情、操作者的技术与经验以及设备器械条件等有关。一些与患者有关的因素将 增 加 ESD 的 风 险 , 如 高 龄 、 凝 血 功 能 异 常 、 免 疫 抑 制 、 肝 肾 功 能 严 重 受 损 以 及 其 他 心 肺 合 并 症 等
术者应慎重权衡患者的利益与潜在风险,严格掌握操作适应证,采取必要的防范措施,最大限度地降低风 险
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二、 条件与准入
➢ 1. 开展ESD应具备的医疗设备条件:
➢ ESD应该限于二级甲等以上有合法资质的医疗单位开展,医院应设有消化内科、普通外科、胸外科、麻醉科和 重症监护室以及设施齐备的内镜室。因ESD的工作需要多学科相互协同完成,建议建立多学科合作研讨机制
➢ 开展ESD工作的单位应保持相当规模(大于5000例次/年)的内镜诊疗工作量,建议年平均完成ESD的例数不 少 于 100 例 次 。 开 展 例 数 过 少 不 利 于 技 术 水 平 的 提 高 和 工 作 经 验 的 积 累 , 操 作 风 险 也 相 应 增 加 。
➢ 是指利用各种电刀对大于2 cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术 ➢ 随着内镜器械的不断发展,ESD已成为消化道早癌及癌前病变的首选治疗方法 ➢ 特点
➢ 较大病变的整块切除
➢ 准确的病理诊断分期
➢ 在我国,ESD应用于临床始于2006年,经过6年的不懈努力,目前该技术已日益普 及
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➢ 由于ESD技术难度较大,各地开展水平参差不齐
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二、 条件与准入
➢ 实施ESD的操作室应设施完备,应配备有 麻醉呼吸机、心电、血压、脉搏以及氧饱和度的监测设备,有供氧与吸引装置,
并备有规定的急救药品和抢救器材
➢ 开展ESD最基本的设备包括:胃肠镜、切开刀、黏膜下注射液、注射针、透明帽、内 镜专用的高频电发生器、金属夹和止血钳等。所有器械应符合相关的消毒灭菌要 求,一次性物品应按有关规定处理,常用易损的器械应有备品
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二、 条件与准入
➢ 2. 开展ESD应具备的人员资格:
➢ ESD需要有合法资质的医生、助手及护士团队协同完成,团队中应有高级技术职务的医生,须由高 年资主治医师职称以上、经过正规培训的人员主持工作
➢ 建议根据ESD操作的难易程度,实施分级操作 ➢ 术者应熟练掌握各种术前诊断方法:如染色、放大、超声内镜等技术
➢ 熟 练 掌 握 内 镜 黏 膜 切 除 术 (endoscopic mucosal resection, EMR) 与 内 镜 分 片 黏 膜 切 除 术
(endoscopic
piecemeal
mucosal
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一、 疗效与风险
** 对于早期食管癌疗效,相关文献有限。食管ESD的整块切除率为90%~100%,完整切除率为87.9%~97.4%。对于 病变局限在上皮或黏膜固有层的5年生存率为100%,病变浸润深度超过黏膜固有层的为85%
* * * 结 合 国 内 外 单 中 心 报 道 , 综 合 分 析 13 个 治 疗 中 心 2719 例 患 者 的 数 据 : 结 直 肠 ESD 的 整 块 切 除 率
➢ 疗效与风险 ➢ 适应证 ➢ 术前准备 ➢ 术后处理 ➢ 切除标本评价
➢ 条件与准入 ➢ 禁忌症 ➢ 操作过程 ➢ 术后随访
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一、 疗效与风险
(一) 疗效-----疗效评估的3个定义: ➢ (1)整块切除(en bloc resection):病变在内镜下一次性被整块切除
➢ (2)完整切除(complete resection/ R0 resection):整块切除标本在病理学水平达到水平切缘和垂直 切缘均阴性。
➢ (3)治愈性切除(curative resection):无或低淋巴结转移风险的完整切除。例如,胃部完整切除病变黏 膜 下 浸 润 深 度 低 于 500 μm 且 无 血 管 淋 巴 浸 润 者 , 为 治 愈 性 切 除 。
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一、 疗效与风险
* 目前,对于胃早癌的疗效报道较多,ESD治疗胃早癌可以达到较高的整块切除率(92%~97%)和完整切除率 (73.6%~94.7%)。5 年 总 生 存 率 和 5 年 疾 病 生 存 率 分 别 为 96.2%~97.1% 和 100%