国产高性能内窥镜研究取得重大突破

国产高性能内窥镜研究取得重大突破

项目单位：北京华科创智健康科技股份有限公司

内窥镜技术是用于筛查早期消化肿瘤的重要手段，在发达国家已作为临床常规检查手段，使这些国家的消化肿瘤早期发现率超过60%，五年生存率超过85%。我国内窥镜市场主要依赖奥林帕斯、富士能等进口产品，价格昂贵，造成内镜检查普及率低，消化肿瘤早期发现率不足15%，五年生存率仅为25%，很多患者失去早期治疗机会，加重了社会和家庭负担。发展高性能国产内窥镜已得到我国政府的高度重视，被国家列入到高端医疗器械的重点发展方向，2016年被国家卫计委列为县级基本配置的医疗设备，市场前景良好。

电子内镜、超声内镜、光相干层析内镜是技术融合性强的精密医疗器械，涉及光机电、计算机、新材料、精密制造等跨学科技术领域，与CT/MRI、X光机等体外影像设备相比，具有成像方式直接直观、诊断治疗容易结合，图像数据实时处理、图像分辨率高、无环境辐射伤害等突出优点，在消化科、呼吸科、泌尿科等临床领域得到广泛应用。

北京华科创智健康科技股份有限公司是专业从事内窥镜研究开发及生产制造的创新创业企业，重点围绕消化肿瘤的早期发现、微创治疗等诊疗技术发展趋势，研发高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等高端内镜前沿技术产品。

周智峰研究员领导的创业团队，从企业创建策划及最艰难的创业阶段，持续得到了北京市科委的高度信任与大力支持，使公司在短短的三年时间里，在高端内窥镜研发方面，取得了丰硕的技术创新成果和产品研发业绩，在我国率先开发了高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等创新产品，获得了6项发明专利、6项软件著作权等自主知识产权。

北京市科委从发展北京“高精尖”医疗器械产业的战略高度，从发展国产高端产品、打破进口垄断、满足我国消化医学诊疗技术需求的角度，通过科技项目支持公司与优势临床科研单位开展“产学研医检”紧密合作，帮助建立了国内领先的内窥镜技术研发平台、产品测试验证平台、精密制造加工平台；通过与总后卫生部共同支持公司与多家军队医院建立“军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地”，支持公司与北京优势临床医院建立内镜示范应用平台，促进公司研发的内窥镜市场化产业化。

华科创智公司汇集了一批高学历、高职称的高端技术研发及高级制造工艺人才，掌握体内光学电子成像、高频超声成像、高分辨激光成像等内镜关键技术。在北京科委课题支持下，攻克了300瓦大功率多光谱内镜冷光源，40万像素CCD电子光学成像模块，12MHz/20M高频体内超声探头，200MHz超高频超声图像处理器，光谱1310纳米的高分辨激光相干层析探头等10多项核心部件的设计制造瓶颈，实现了产品研发重大突破，达到了70-85%的高国产化率。研发的图像分辨率50um高清电子内窥镜，图像横向分辨率1.3mm、纵向分辨率0.4mm的超声内窥镜等系列产品，完成了产品第三方注册检验，申报了10项三类医疗器械产品注册，即将进入市场推广及产品销售，为我国消化肿瘤的早期检查诊断及微创治疗发挥作用。