安康黄姜产业发展的现状问题与建议

黄产业发展的现状、问题与建议

黄（Dioscorea Zingiberensis C.H.Wright），又名盾叶薯蓣、火头根，为被子植物门，单子叶植物纲，薯蓣科，薯蓣属，多年生缠绕草本植物，为我国特有的野生资源，主要分布在、、、、及等省。黄最早记录于两千多年前的《山海经》，汉代的《神农本草经》，宋代的《图经本草》、《求薯蓣苗》、《种山药》，明代的《本草纲目》以及清代的《植物名实图考》等均有记载，并被《中华人民国药典》(2000版)收载，其根茎中薯蓣皂甙元（disogenin）(俗称“皂素”) 的含量为1.1﹪～16.15﹪，是世界上薯蓣皂甙元含量最高的种。

早在古代，我国民间就发现黄具有较高的药用价值，并且可以食用，以根状茎入药，其性味甘﹑苦﹑凉，具有清肺止咳，利湿通淋，通络止痛，解毒消肿的功能，可治肺热咳嗽，湿热淋痛，风湿腰痛，痈肿恶疮，跌打扭伤，蜂蜇虫咬等。

黄的主要有效成分是薯蓣皂甙元，以它为起始原料经过结构改造、化学半合成，可以生产皮质激素、性激素、蛋白同化激素等300多种甾体药物。而甾体药物是仅次于抗生素类的第二大类药物，因此皂素亦有“药用黄金”的美誉。

自发现黄具有重要的药用价值后，省市自上世纪八十年代开始率先在国进行大规模的人工种植，经过多年的努力，市黄产业形成了在全国颇有影响力的支柱产业。

一、国外甾体激素与黄产业发展的状况

1.1甾体激素的发展状况

自上世纪以来，医药界取得的重大进展有两个，其一是抗生素的发现和应用。其二是甾体激素的发现和应用。

甾体激素具有极重要的医药价值，是一类维持生命、保持正常生活、促进性器官发育、维持生殖的重要生物活性物质，不仅能治疗多种疾病，而且也是计划生育及产生免疫抑制等方面不可缺少的药物。甾体药物具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代，恢复和增强体力，以及利尿、利压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。尤其是甾体口服避孕药的研究成功，使人类生育控制达到了一个全新的水平。甾体药物现成为仅次于抗生素的第二大类药物，是医院临床中不可缺少的基础药物。

薯蓣皂素是1936年Fujii和Matsukawa首先发现的，由于当时对其生理活性及其治疗作用不明，在相当长的时间未能引起人们的重视。直到1943年Marker和他的同事发现薯蓣皂素是合成可的松及其它激素类药物的原料，才引起人们的广泛关注。正是发明了以薯蓣皂甙为原料进行半合成生产甾体激素药物，才真正使甾体药物的生产规模迅速扩大，成本大幅降低，使甾体药物成为一种临床常见的药物。

自从甾体激素发明以来，生产方法主要有动植物提取法和化学合成法。1992年，联合国卫生组织（WHO）宣布，禁止使用化学合成法生产甾体激素药物，因为从动物脏器和血液中提取的激素会导致肥胖与巨人症，因此只能从植物中提取皂素和甾醇生产甾体激素药物，但利用甾醇生产甾体激素药物的收率低，成本

远高于利用皂素生产的成本，国还没有大规模的利用甾醇生产甾体激素。

目前，一般都是用植物提取的皂素生产甾体激素类药物。植物皂素主要有三大类，即薯蓣皂素、剑麻皂素、番麻皂素。剑麻皂素和番麻皂素虽然在结构上和薯蓣皂素十分接近，生产甾体激素药物时能够在生产部分药物中替代薯蓣皂素，但是用微生物引入11羟基过程发生困难，影响以后的大部分合成路线无法延续。因此，剑麻皂素和番麻皂素的使用量十分有限，薯蓣皂素是生产甾体激素药物最理想的基础原料，全球三分之二以上的甾体药物是以薯蓣皂素作基础原料生产的。因此，薯蓣皂素是甾体激素原料药主要的起始原料，作用不可替代。

黄

薯蓣皂素

双烯醇酮

世界上薯蓣皂素含量较高的植物资源不多，主要分布在我国和墨西哥。经过多年采挖，墨西哥野生薯蓣植物资源锐减，而人工种植也不甚成功，因此墨西哥的出口逐年萎缩。而中国黄资源较为丰富，原料价格较低，使中国皂素及甾体激素中间体在国际市场上有较强的竞争力，为中国皂素及甾体激素的发展提供了巨大潜力，中国成为世界上的甾体激素及其中间体的出口大国，达到全球市场份额的60%以上，其中有2/3直接出口到美、德、法

等120多个国家和地区。

从国际市场看，甾体激素药物产业呈现很好的发展前景。自上世纪九十年代以来，国际市场甾体激素药物销售额每年以8-10%的速度递增，目前已形成种类繁多，临床应用广泛和需求旺盛的一大类药物。据专家预测，甾体激素类药物的需求量在未来20年将越来越大，每年欧洲将以5.2%、美国以4.4%、亚洲以7.7%、非洲及南美洲以13%的需求量猛增。

经过近八十年的迅猛发展，目前甾体激素药物现已发展成为仅次于抗生素类的第二大类药物，全球2009年的销售额突破了600亿美元，占全球医药销售额的6%左右，发展前景十分看好。

1.2国黄产业发展的状况

为解决甾体药物依赖进口的局面，我国1957年开始进行薯蓣资源调查。1964-1974年在国家科委的领导下，全国组织了60个专业队，普查了20个省区、620个县，寻找研究含有甾体皂素的薯蓣资源。整个工作持续了10年之久，动员了数以万计的群众参加，并进行了全国大协作。与此同时还开展了化学分析、资源保护、栽培试验等方面的工作。调查结果发现:我国有17种、1亚种、2变种薯蓣。武当山发现的野生黄，薯蓣皂甙元含量高达16.5%，为世界第一。经过调查发现，黄是最好的薯蓣皂素的原料。我国薯蓣植物资源的分布详见下表。

我国薯蓣植物资源分布及皂素含量

带及中亚热带地区，即98°53'-121°50'E、23°42'-32°10' N 围。主要分布于岭以南，向东延伸到中条山以南、南岭以北的米仓山、大巴山、武当山、武陵山、雪峰山、衡山等山区，以及长江中游及其支流嘉陵江、汉水、澧水、沅江、资水等流域的低丘陵，其东界为湘江流域以西，洞庭湖大平原，西界为盆地和云贵高原;垂直分布一般在海拔100-150Om。常生于江水河谷两岸的丘陵、低山、山坡、石灰岩的稀疏灌丛中、混交疏林及杂灌丛或森林、沟谷边缘的路旁等。大量研究表明，野生状态下的黄皂素含量主要与环境因素的关系密切，、地区的黄品质最为优良。

1958年，我国突破了黄直接酸法水解提取薯蓣皂素的技术难关，为我国的制药工业填补了空白。在七十年代以前，我国甾体激素类药物还主要依赖进口，八十年代以后，我国皂素工业迅猛发展，尤其是天津制药厂自主成功研发地塞米松生产工艺，一举打败法国罗素公司，我国甾体激素产品不仅能满足国需要，并开始大量出口，从而带动了国黄产业的高速发展，在国际市场赢得了极高的声誉。中国成为世界上的甾体激素及其中间体的出口大