2017年试题-药品不良反应典型案例分析与评价试题1

2017年试题-药品不良反应典型案例分析与评价试题（必-1.5）

本套试题学分1.5分，为必修必考试题

1. 严重的或新的不良反应的报告时限为(D)

A. 3日之内

B. 5日之内

C. 10日之内

D. 15日之内

2. 1974年，提出“药物警戒”概念的国家是(A)

A. 法国

B. 英国

C. 瑞典

D. 美国

3. 国家药品安全“十三五”规划中提出药品定期安全性更新报告评价率应达到(D)

A. 60%

B. 80%

C. 90%

D. 100%

4. 2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到(C)

A. 691万份

B. 1790万份

C. 1075万份

D. 970万份

5. 药品不良反应报告的原则是(D)

A. 确定即报

B. 主动上报

C. 强制报告

D. 可疑即报

6.按照ADR报告来源统计，2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为(A)

A. 85.6%

B. 86.6%

C. 87.6%

D. 89.6%

7. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为(B)

A. 85.6万份

B. 42.3万份

C. 32.8万份

D. 65.3万份

8. 药品成份的含量不符合国家药品标准的产品是(D)

A. 假药

B. 低价药

C. 淘汰药品

D. 劣药

9. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为

(D)

A. 12.7%

B. 27.1%

C. 31.2%

D. 29.6%

10.沙利度胺事件导致欧洲等（A ）个国家1万余名海豹畸胎的出生

A. 17个国家

B. 8个国家

C. 11个国家

D. 28个国家

11. 按照报告人职业统计，2016年医生、药师和护士报告ADR占比分别为(D)

A. 45.5% 、35.1%和15.3%

B. 65.8% 、18.1%和9.6%

C. 50.2% 、28.1%和10.9%

D. 55.5% 、25.3%和15.1%

12. A型药品不良反应是指(C)

A. 与正常药理作用无关的一种异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高

B. 由药物的药理作用增强所致，难以预测，发生率低，但死亡率高

C. 由药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低

D. 与正常药理作用完全无关的一种异常反应，发生率高，但死亡率低

13. 【多选】拜斯亭最终撤市是由于临床使用中出现严重的ADR，具体有(AD)

A. 横纹肌溶解

B. 听力永久损伤

C. 肝功能受损

D. 肾功能不全

14. 【多选】药物警戒的主要工作内容包括(ABCD)

A. 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B. 对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

C. 发现已知药品的不良反应的增长趋势

D. 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

15. 【多选】ADR监测工作中需重点关注的品种有(ABCD)

A. 新药及中药，尤其中药注射剂

B. 抗菌药物

C. 重点监测品种

D. 《药品不良反应信息通报》的品种

16. 【多选】严重药品不良反应可以引起(ABCD)

A. 死亡或致癌、致畸、致出生缺陷

B. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

C. 对器官功能产生永久损伤

D. 导致住院或住院时间延长

17. 【多选】医院开展ADR监测的优势有(ABCD)

A. 医院常常是发现不良反应的第一个地点

B. 医务人员常常是药品不良反应直接接触者

C. 医务人员是不良反应患者的主要救治者

D. 药品不良反应深入的研究离不开医疗机、

18.【多选】药品不良反应概念中的关键点是指(ABC) 合格的药品

B.正常的用法用量

C.对机体有害的反应

D.合适的用药对象

19. 【多选】偶见药品不良反应的发生率应该为(BD)

A. ＜10%

B. ＜1%

C. ≥1%

D. ≥0.1%

20. 【多选】按照假药论处的情形包括(ABD)

A. 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

B. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C. 不注明或更改生产批号的

D. 变质的和被污染的