百合工艺验证报告

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项目名称:百合工艺验证报告

报告起草人:____________ 日期:______年____月______日报告审核人:____________ 日期:______年____月______日报告批准人:____________ 日期:______年____月______日生效日期:______年____月______日

目录

一、概述

二、生产工艺简介

三、验证结果

1. 领料投料

2. 拣选工序生产检查记录

3. 洗药工序生产检查记录

4. 干燥工序生产检查记录

5. 筛选工序生产检查记录

6. 包装工序生产检查记录

7. 成品质量检测情况

四、物料平衡及收率

五、验证总结

一、概述

本报告是根据《百合工艺验证方案》进行验证后,对验证结果的评价和建议。二、生产工艺简介

百合生产工艺流程划分为5个单元操作,即:拣选、洗药、干燥、筛选、包装。

三、验证结果

检查人:日期:

检查人:日期:

检查人:日期:

检查人:日期:

检查人:日期:

检查人:日期:

审核人:日期:

四、物料平衡及收率

计算人:复核人:日期:

五、验证总结

百合工艺验证三批,均符合百合成品质量要求。证明按《百合工艺规程》及其岗位标准操作规程操作,生产的百合是()否()符合GMP要求和百合内控质量标准要求,可以按本工艺要求投入生产。

验证领导小组组长签名:

日期:

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