百合工艺验证报告
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告
项目名称:百合工艺验证报告
报告起草人:____________ 日期:______年____月______日报告审核人:____________ 日期:______年____月______日报告批准人:____________ 日期:______年____月______日生效日期:______年____月______日
目录
一、概述
二、生产工艺简介
三、验证结果
1. 领料投料
2. 拣选工序生产检查记录
3. 洗药工序生产检查记录
4. 干燥工序生产检查记录
5. 筛选工序生产检查记录
6. 包装工序生产检查记录
7. 成品质量检测情况
四、物料平衡及收率
五、验证总结
一、概述
本报告是根据《百合工艺验证方案》进行验证后,对验证结果的评价和建议。二、生产工艺简介
百合生产工艺流程划分为5个单元操作,即:拣选、洗药、干燥、筛选、包装。
三、验证结果
检查人:日期:
检查人:日期:
检查人:日期:
检查人:日期:
检查人:日期:
检查人:日期:
审核人:日期:
四、物料平衡及收率
计算人:复核人:日期:
五、验证总结
百合工艺验证三批,均符合百合成品质量要求。证明按《百合工艺规程》及其岗位标准操作规程操作,生产的百合是()否()符合GMP要求和百合内控质量标准要求,可以按本工艺要求投入生产。
验证领导小组组长签名:
日期: