骨科植入医疗器械项目可行性方案

骨科植入医疗器械项目可行性方案

规划设计/投资方案/产业运营

报告说明—

该骨科植入医疗器械项目计划总投资16142.72万元，其中：固定资产

投资14013.22万元，占项目总投资的86.81%；流动资金2129.50万元，占项目总投资的13.19%。

达产年营业收入16118.00万元，总成本费用12536.70万元，税金及

附加250.25万元，利润总额3581.30万元，利税总额4325.52万元，税后

净利润2685.98万元，达产年纳税总额1639.55万元；达产年投资利润率22.19%，投资利税率26.80%，投资回报率16.64%，全部投资回收期7.51年，提供就业职位309个。

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内

生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要

原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因

创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产

品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在

该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国

内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植

入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集

中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物

解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来

越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植

入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的

份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。

人工关

节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等

因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物

研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美

价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收

入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市

场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。

全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太

地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生

费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率远低于美国，发展空间巨大。

第一章项目基本信息

一、项目概况

（一）项目名称及背景

骨科植入医疗器械项目

（二）项目选址

xx循环经济产业园

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。

（三）项目用地规模

项目总用地面积47743.86平方米（折合约71.58亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数53.33%，建筑容积率1.43，建设区域绿化覆盖率6.39%，固定资产投资强度195.77万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积47743.86平方米，建筑物基底占地面积25461.80平

方米，总建筑面积68273.72平方米，其中：规划建设主体工程42823.84

平方米，项目规划绿化面积4361.74平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计128台（套），设备购置费4111.97万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量960769.73千瓦时，折合118.08吨标准煤。

2、项目年总用水量14293.28立方米，折合1.22吨标准煤。

3、“骨科植入医疗器械项目投资建设项目”，年用电量960769.73千

瓦时，年总用水量14293.28立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

119.30吨标准煤/年。达产年综合节能量44.12吨标准煤/年，项目总节能

率21.35%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx循环经济产业园发展规划，符合xx循环经济产业园产业

结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实

可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区

域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资16142.72万元，其中：固定资产投资14013.22万元，占项目总投资的86.81%；流动资金2129.50万元，占项目总投资的13.19%。