药品规格

关于药品规格的说明

药品规格包括制剂规格和包装规格。

制剂规格指基本生产单位（每粒、片、克、毫升、丸）药品中含有药物的量。如诺氟沙星胶囊制剂规格为100mg/粒，指每粒含诺氟沙星100毫克；咽炎片制剂规格为片，指基片净重克；某某大蜜丸，每丸重9g、6g、3g等。

有好多中药制剂，因成分复杂，没有明确标明制剂规格，但在处方和生产工艺中有明确的规定。即投入定量的饮片，按规定工艺条件，生产出一定数量的产品。如牛黄解毒片、强力枇杷露就属于这种情况。

目前，药品的制剂规格由国家食品药品监督管理总局审批。

包装规格是生产企业根据药品性状、用法用量、贮存、运输、销售、使用的情况，选择适宜的内、外包装材料材质和包装数量，并将版式、标示内容等报省药监局审批、国家局网站公示后执行的备案包装。如妇可靖胶囊包装规格为铝塑泡罩，18粒/板×1板/盒、18粒/板×2板/盒、12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒。

同一个品种，同一种制剂规格，不同企业生产，包装规格不一定相同，药品的质量标准都是一致的，适应症（功能主治）和用法用量的规定都是相同的。