甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010—1997

甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010—1997

前言

甲型病毒性肝炎（简称甲肝）是由甲型肝炎病毒（HA V）引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染，不但终年散发，同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行，从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。

本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准由上海市传染病医院负责起草。

本标准主要起草人：巫善明、骆成榆、蒋伟伦。

本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。

1 范围

本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。

本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依据。

2 诊断原则

根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段，综合分析，动态观察，予以诊断。

3 诊断标准

3．1 急性肝炎

3．1．1 急性无黄疸型肝炎

3．1．1．1 流行病学：发病前45天内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。3．1．1．2 症状：近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。3．1．1．3 体征：肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。

3．1．1．4 肝功能检查：谷丙转氨酶（ALT）明显异常。

3．1．1．5 HA V标志检测：血清抗HA V－IgM阳性或抗HA V－IgG双份血清呈4倍升高者（详见附录A）。疑似病例：3．1．1．2＋3．1．1．4。

确诊病例：疑似病例加3．1．1．5。

3．1．2 急性黄疸型肝炎

凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件，且血清胆红素大于17μmO1／L，尿胆红素阳性，或临床上有巩膜、皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。

3．2 淤胆型肝炎

3．2．1 起病类似急性黄疸型肝炎，但自觉症状常较轻。

3．2．2 肝功能检查血清胆红素明显升高，以直接胆红素为主，同时伴碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶、胆固醇等明显增高，ALT中度增高。

3．2．3 表现为梗阻性黄疸持续3周以上，并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。

3．2．4 HA V标志检测：同3．1．1．5。

3．2．5 肝脏病理学特点：详见附录B。

疑似病例：3．2．1＋3．2．2＋3．2．3。

确诊病例：疑似病例加3．2．4或3．2．4加3．2．5。

3．3 重型肝炎

3．3．1 急性重型

3．3．1.1 急性起病，严重消化道症状，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状（用Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病），而排除其他原因引起者。

3．3．1．2 体征：肝脏迅速缩小。

3．3．1．3 肝功能异常，数日内血清胆红素大于171μmol／L，或每日升高值大于17．1μmol／L，凝血酶原活动度小于40％。

3．3．1．4 HA V标志检测：同3．1．1．5。

3．3．1．5 肝脏病理学特点：详见附录B。

疑似病例：3．3．1．1＋3．3．1．2＋3．3．1．3。

确诊病例：疑似病例加3．3．1．4或3．3．1．2加3．3．1．5。

3．3．2 亚急性重型

3．3．2．1 以急性肝炎起病，临床上有极度乏力，严重食欲不振，黄疸迅速加深，出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10天以上，8周以内，出现意识障碍（以Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病）。3．3．2．2 肝功能明显异常，胆酶分离，白蛋白／球蛋白比值倒置，胆固醇降低，凝血酶原活动度小于40％。

3．3．2．3 HA V标志检测；同3．1．1．5。

3．3．2．4 肝脏病理学特点：详见附录B。

疑似病例：3．3．2．1＋3．3．2．2。

确诊病例：疑似病例加3．3．2．3或3．3．2．3加3．3．2．4。

4 治疗原则

治疗原则详见附录C。

4．1 休息：急性肝炎的早期，应住院或就地隔离治疗休息。

4．2 饮食：急性肝炎食欲不振者，应进易消化的清淡食物。有明显食欲下降或呕吐者，可静脉滴注10％葡萄糖液。

4．3 药物治疗：目前治疗急性肝炎的中西药物，疗效无明显差别。各地可根据药源，因地制宜，就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多，时间不宜太长，用药要简化。不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎。

4．4 重型肝炎应加强护理，密切观察病情变化，采取阻断肝细胞坏死，促进肝细胞再生，预防和治疗各种并发症等综合性措施和支持治疗，以阻断病情恶化。

5 预防原则

5．1 加强卫生宣教，阻断粪－口传播途径。

5．2 饮食行业应认真执行食品卫生法。

5．3 保护易感人群。

附录A

（标准的附录）

病原学诊断

A1 诊断急性甲型肝炎病毒（HA V）感染的血清学检查

本标准要求采用MAC ELISA（IgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验）检测血清抗HA V－IgM，使用的试剂盒

应有卫生部批准的生产文号。

A1．1 MAC ELISA检测抗HA V－IgM的方法

A1．1．1 液体配制

A1．1．1．1 包被液（碳酸盐缓冲液pH9．6）

碳酸钠0．16g，碳酸氢钠0．29g加蒸馏水至100mL。

A1．1．1．2 洗涤液（PBS－Tween－20缓冲液pH7．4）

氯化钠8g，磷酸二氢钾0．2g，磷酸氢二钠（12个结晶水）2．9g，氯化钾0．2g，Tween－20 0．5mL，加蒸馏水至1000mL。

A1．1．1．3 稀释液（10％小牛血清PBS－Tween）

上述PBS－Tween－20 90mL加小牛血清10mL。

A1．1．1．4 底物液

0．1mol／L磷酸氢二钠5．14mL，0．05mol／L柠檬酸4．86mL，邻苯二胺（OPD）4mg，溶解后加3％双氧水，0．05mL（临用配制）。

A1．1．1．5 终止液

2mol／LH(下标始)2(下标终)SO(下标始)4(下标终)。

A1．1．2 操作步骤

A1．1．2．1 包被：用包被液将抗人IgM（μ链特异性）纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板，每孔0．1mL，放4℃过夜。倾去液体，用洗涤液洗3次，拍干。

A1．1．2．2 加样：血清标本用稀释液按1∶1000稀释，每孔各加入0．1mL，并设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白对照1孔，放37℃，温育4h，洗涤3次，拍干。

A1．1．2．3 加抗原：加HA V－Ag（细胞培养增殖）每孔0．05mL，置4℃过夜。洗涤3次，拍干。

A1．1．2．4 加酶结合物：用稀释液将抗HA V-HRP按确定的倍数稀释，每孔加入0．1mL（空白对照孔不加）。置37℃温育2h，洗涤3次，拍干。

A1．1．2．5 显色：加新鲜配制的底物液，每孔0．1mL，37℃显色15min，每孔加终止液0．05mL。

A1．1．3 结果判定

目测法：显色为阳性；无色或极淡黄色为阴性。

比色法：用酶标比色计，波长492nm，空白孔校零点，读取各孔的光密度（OD），并计算界限值（cut off value；COV）。

COV＝阴性对照平均OD值×2．1（如阴性对照OD值＜0．05，按0．05计算），凡标本OD值＞COV判为阳性，标本OD值＜COV判为阴性。

A1．2 急性HA V感染的病原血清学诊断标准

血清抗HA V－IgM为急性HA V感染的血清学标志。血清抗HAV-IgM阳性可作为诊断急性HA V感染的依据。

A2 诊断急性甲型肝炎病毒感染的血清学检查

本标准要求采用竞争抑制ELISA检测血清抗HA V（HA V总抗体），使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。

A2．1 竞争抑制ELISA检测抗HA V的方法

A2．1．1 液体配制（同A1．1．1）

A2．1．1．1 包被：用包被液将纯化的抗HA V－IgG按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板，每孔0．1mL，置4℃过夜，倾去液体，用洗涤液洗3次，拍干。