药物说明书drins-长春瑞滨-民生

酒石酸长春瑞滨注射液
说明书来源: 杭州民生药业有限公司
【药品名称】
通用名称：酒石酸长春瑞滨注射液 英文名称：VinorelbineTartrateInjection 商品名称：民诺宾
【成份】
酒石酸长春瑞滨

【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
【规格】
1ml：10mg(以长春瑞滨计)
【用法用量】
静脉输注，单药治疗用量为每次25-30mg/m2，药物必须溶于生理盐水(125ml)．井在短时间内（15- 20分钟）输完，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。21天为一周期，分别在第1，8天各绐药一次，2—3周期为一疗程。本品可单用或联台化疗。联台用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。
【不良反应】
剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少，贫血，偶见血小板降低。 其它常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。 注射静脉出现不同程度的刺激反应，有时可发生静脉炎。 神经毒性较长春新碱轻，周围神经毒性一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期治疗 可出现下肢无力。 植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见。 偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。
【禁忌】
严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
肝功能不全时应减少用药剂量。 肾功能不全者应慎用。 治疗必须在严密的血液学监测下进行，当粒细胞3000/mm2时，应暂停。 避免药液污染眼球及其他部位，一遇污染，应立即用水进行冲洗。 本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦药液 外漏，应立即停注，局部处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
末进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
末进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
末进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
末进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
长春瑞滨(NVB)是一半合成的长春花生物碱，其作用机制与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。
【毒理研究】

【药代动力学】
单独静脉注射本品30mg/m2，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20:80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器

官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于长春新碱，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3～5周，仅10%～15%随尿液排泄，持续3～5天。
【贮藏】
遮光，密闭保存于2-8℃。开启后或配制后的稀释液，在密封的玻璃输液瓶或输液袋中于室温下(20℃)可保存24小时。
【包装】
西林瓶包装，每盒10瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20051605
【生产企业】
杭州民生药业有限公司
【核准日期】
2007年03月10日
【修改日期】
2010年05月24日
2010年08月19日