生物制药细分领域龙头股

生物制药-细分领域概述

从目前来看，虽然我国生物制药产业发展较快，但也存在着一定的问题。突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后;企业规模小，设备比较落后，无法形成规模经济参与国际竞争等几个方面。而且，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，因为仿制药品成本比较低，企业自主创新研发的动力不足。此外，对于二级市场而言，目前生物制药产业的投资标的还比较有限，并且主要集中在生物疫苗、生物诊断制剂、重组蛋白质类药物这三个子行业中。而在基因治疗药物和生物芯片技术产业中，目前还没有相应的上市公司。至于单抗类药物，目前仅有兰生股份、华神集团与海正药业略有涉足。

我们相信，未来将有越来越多的优质生物制药企业开始涌现，生物制药行业的投资机会正在逐渐显现。对于普通投资者而言，应着眼于生物制药股的内在价值，进行长期关注，而不应只是短期的概念炒作。从我们来看，投资者对公司内在价值把握的核心，在于是否具有强大的研发能力，未来是否有可以不断的推出重磅新药，对于新产品的营销能力怎样以及目前是否有稳定增长的现金流。而对于处于全球前沿的，市场前景无限广阔的品种，如幽门螺杆菌疫苗，艾滋病疫苗，乙肝疫苗与新方案抗肿瘤药物等应该重点关注。

一、基因工程药物

1、基因工程的主要研究内容

1.1获得具有遗传信息的目的基因

1.2选择基因载体获得重组DNA

1.3将重组DNA 分子导入宿主细胞

1.4鉴定带有目的基因的克隆

1.5目的基因的扩增及获得目的产物

2、基因工程制药的下游技术

2.2基因工程菌细胞的破碎

2.3基因工程动物细胞的大量培养技术

2.1 基因工程菌的培养

2.4基因重组蛋白的分离和纯化

3、药物

3.1基因重组细胞因子

3.1.1干扰素类

3.1.2白细胞介索类

3.1.3集落刺激生长因子

3.1.4红细胞生成素

3.1.5干细胞因子

3.1.6血小板生成素

3.1.7肿瘤坏死因子

3.1.8表皮生长因子

3.1.9碱性成纤维细胞生长因子3.2基因重组激素

3.2.1胰岛素

3.2.2生长激素

3.2.3降钙素

3.2.4心钠素及利钠多肽家族

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3.3 基因重组溶血栓药物

3.3.1已被批准使用的溶栓药物

a）链激酶

b）双链尿型纤溶酶原激活剂一一尿激酶

c）乙酰化纤溶酶原链激酶复合物

d）组织型纤溶酶原激活剂

e）组织型纤溶酶原激活剂的衍生物

3.3.2正在研究的溶栓药物

a）葡激酶

b）单链尿型纤溶酶原激活剂一一尿激酶原c）吸血蝙蝠唾液纤溶酶原激活剂及其衍生物d）组织型纤溶酶原激活剂衍生物

e）尿型纤溶酶原激活剂衍生物

f）t-PA和scu_PA等嵌合体

g）t-PA或sctrPA与单抗结合

3.3.3其他

a）提高溶栓药物疗效的综合措施（肖成祖）b）水蛭素（陈松森）

c）水蛭素的结构与性质

d）水蛭素抑制凝血酶活性及其应用

3.4 基因重组可溶性受体

3.4.1肿瘤坏死因子可溶性受体

3.4.2白细胞介素-1可溶性受体

3.4.3白细胞介素-4可溶性受体

3.5 基因工程血液代用品

3.5.1基因重组血清白蛋白

3.5.2基因重组人血红蛋白

3.6 反义核酸药物

3.6.1反义脱氧核糖寡核苷酸

3.6.2反义RNA

3.6.3核酶

3.6.4三链形成寡核苷酸

基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰。重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点，且工业化生产成本较低，环保成本低。重组蛋白药物在各种重大疾病治疗中有广泛应用，诞生了很多重磅炸弹，是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。

重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗作用是不可替代的且其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率。

目前，重组蛋白药物主要分为八个大类，具体包括多肽类激素、人造血因子、人细胞因子、人血浆蛋白因子、人骨形成蛋白、重组酶、融合蛋白和外源重组蛋白等。全球重组蛋白质类药物市场总销售额约为700 亿美元，约占全球医药市场10%的市场份额。

长效重组蛋白药物潜力巨大。由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短，而大部分蛋白类药物又为针剂，因此频繁注射给患者带来极大的使用痛苦。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。

看好将进入多产品组合时代的中国最大基因工程公司金赛药业（长春高新子公司），

研发实力强大的国内生物药龙头企业双鹭药业。

金赛药业（长春高新控股子公司）设计了更为实际的长效生长激素产品，作用时间为一周，2009 年已经结束了三期临床实验，将有可能在今年内获SFDA 批准上市，预计该药上市后将是公司真正意义上的重磅炸弹，将进一步巩固公司在国内生长激素市场的霸主地位。

双鹭药业开发的长效干扰素也已经完成了皿期临床试验，目前正在等待生

产批文。若成功获批则将成为国产首个长效干扰素产品，市场潜力巨大。

二、疫苗

2.1艾滋病疫苗

2.2流感疫苗

2.3乙肝疫苗

2.4癌症疫苗

我国疫苗市场通常分为两类：一类疫苗和二类疫苗。

一类疫苗是指政府免费向公民提供的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。从数量上看，2009 年我国一类疫苗占整个疫苗市场的80%左右;但从销售收入来看，我国一类疫苗只占整个疫苗市场的36%。我国一类疫苗市场主要由国内的六大生物制品研究所生产供应，其份额占一类疫苗市场近90%。

但随着部分二类疫苗被纳入一类疫苗范围，预计今后民营企业和外资企业将进一步抢滩一类疫苗市场。近年来，我国二类疫苗市场增速明显，2009 年，从签批发数量上来看，我国二类疫苗占整个市场的比重为20%左右，但由于二

类疫苗的价格较高，其销售收入的占比高达64%。

疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，年产疫苗10 亿人份。在动物疫苗方面，疫苗产业同样进入快速发展时期，由于世界范围内疫情不断，口蹄疫、禽流感、疯牛病等，给世界各国的动物疫病防治与控制工作提出了挑战，也给从事禽畜疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场，禽畜疫苗行业具备了