欧盟玩具安全指令(88 378 EEC)

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法律法规
欧盟玩具安全指令（88/378/EEC）
发布时间:2010-3-6 15:49:08 点击次数 23
该指令是直接管辖玩具安全的欧盟新方法指令，规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序。

所有进入欧盟市场的玩具要首先满足该指令的要求。

指令的主要内容包括：
（1）适用产品范围；
（2）强制的基本安全要求；
（3）适用协调标准；
（4）符合性评估方式；
（5）通报机构NOTIFIED BODY；
（6）CE标志；
（7）保障合格产品的自由流通；
（8）成员国市场监督责任。

欧盟对玩具产品的监管过程大致如下：
欧委会作为立法机构通过指定玩具指令88/378/EEC对玩具产品提出强制性的基本安全要求（大纲性的）和合格评定程序，再授权标准组织（CEN）根据基本安全要求编写协调标准，给术要求（如EN 71和EN 62115等）。

玩具生产企业需对产品进行合格评定。

产品评定合格后必须加贴CE标志，并可在欧盟市场内自由流通。

成员国负责进行市场抽查和监通常产品指令会根据产品安全风险的大小对管辖的产品提供几种合格评定模式，包括内部生产控制、第3方检测、EC型式试验、产品验证、或产品测试加工厂审查等等。

玩具产品的要有两种方式，一是自我证明（SELF-VERIFICATION）；二是通过欧盟相关指令中指定的通报机构Notified Body的型式试验。

玩具生产企业究竟应采取何种方式进行符合性评估？根类型决定，一类是全部或部分不能由相关协调标准（如EN71、EN62115等）涵盖的玩具，这类玩具应由欧盟的通报机构Notified Body 进行EC型式试验（EC type examination）并出具书(EC type certificate)；第二类是能完全由相关协调标准涵盖的玩具，这类玩具不需要由通报机构Notified Body 进行EC型式试验和出具EC型式试验证书，可由制造商自行验证“Self
贴CE标志，但必须提交测试报告(Test Report)等验证文件。

上述第一类玩具是指一些非常特殊的欧洲协调标准没有涵盖的玩具，主要是一些全新类型的玩具，协调标准制定时没有将这些玩具的安全问题考虑进去。

这类玩具占中国出口欧洲玩具中的而绝大部分出口欧洲的玩具属于第二类，企业只需要自行验证及自行加贴CE标志即可，但必须备有测试报告等验证证明文件。

由于大部分企业不具备自行验证及出具测试报告的能力（以进行所有欧洲协调标准要求的该玩具适用项目的测试），需要委托有能力的第三方检测机构进行测试，当然，这些第三方检测机构可以是通报机构Notified Body，但欧盟并不要求一
Body。

玩具领域的Notify body是欧盟在各成员国中认可的检测机构，目前有70多个，而且全在欧盟成员国境内，香港和中国大陆地区都没有这样的机构。

指令的基本安全要求：儿童按预定方式使用玩具，或考虑到儿童行为而按可预见的方式使用玩具时，不得损害使用者或第三方的安全或健康。

玩具投放市场后，考虑到可预见的和正常的
符合本指令规定的安全和健康条件。

主要包括玩具的机械与物理性能、燃烧性能、特定元素的迁移、电气安全性能等安全要求。

欧盟电磁兼容性EMC指令（2004/108/EC,取代89/336/EEC）
该指令覆盖所有产生电磁干扰或受到电磁干扰的设备，给出了这些设备所必须符合的基本要求：（1）防护要求。

（2）信息要求。

（3）标志要求。

电磁兼容包含两个方面：一是电磁干在某一规定场合下，装置、设备或系统产生的电磁扰动的量值低于一定的标准要求，不致妨碍其他电器装置、设备或系统的正常工作；二是电磁耐受（EMS），指装置有一定的固有抗
在不超过标准要求的电磁扰动的环境下能正常工作。

欧盟无线及电信终端设备指令R&TTE（1999/5/EC）
该指令覆盖的产品是无线电遥控玩具。

无线及电信终端设备指令旨在保证无线及电信终端设备在欧盟内自由流通，并且能够有效地利用分配的频谱资源，同时尽可能的避免有害
包装和包装废物指令（1994/62/EC）
所有包装及包装废物均适用包装和包装废物指令，指令的目标首要是防止产生包装废物，关注重复使用和循环使用包装废物，最后达至减少废物排放的目的。

与检测有关的是，要求成
年6月30日起，投放于市场的包装物铅、汞、镉、六价铬总含量不超过100mg/kg。

欧盟通用产品安全指令（2001/95/EC）
该指令覆盖除特别法管辖以外的所有产品，涉及玩具、体育用品、打火机、纺织服装、家具等大多数日用品。

该指令是欧盟制订技术法规和标准的指导性文件，原则规定了除特别法管品应满足的安全要求，设定了欧盟标准的制定程序和对不合格产品的处理原则，并要求成员国建立专门的市场监督部门。

一旦生产商或分销商发现产品可能会对使用者构成危险，必须部门提出警示，收回有关产品；生产商或分销商若不肯收回产品或忽视产品构成的危险，将会受到处罚；被召回或被撤出市场的产品不得再转销非欧盟的任何第三国。

关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令（76／769／EEC）
该指令覆盖包括玩具在内的所有产品，是一条重要的有关限制使用有害物质的指令。

76／769／EEC指令限制的有害物质非常多，大多为无机或有机化学物质。

例如：多氯联苯（PCB）B）、禁用偶氮染料、阻燃剂、镍释放、镉含量、五氯苯酚、有机锡等与玩具有关的一些化学品都先后陆续加入到该指令。

玩具商品由于所涉及的制造物料众多，因此该指令及其修正案
玩具。

76／769／EEC与玩具产品有关的主要修订见下表76／769／EEC与玩具产品有关的主要修订
欧盟关于报废电子电气设备指令（WEEE 2002/96/EC）
该指令管辖以下10类产品中交流电不超过1000V，直流电不超过1500V的设备：
（1）大型家用器具；
（2）小型家用器具；
（3）信息技术和远程通讯设备；
（4）用户设备；
（5）照明设备；
（6）电气和电子工具；
（7）玩具、休闲和运动设备；
（8）医用设备；
（9）监视和控制装置；
（10）自动售货机该指令包括以下主要内容：(1) 报废设备的治理方法。

(2)回收处理费用：指令规定此费用由生产者承担。

(3)有关信息体系：成员国应建立体系提供足够信息使涉及电同期的相关方明白各自的责任与义务。

(4)惩罚与强制措施及实施条款。

受该指令影响的玩具企业主要是生产电玩具的企业，由于要承担回收活动所需的费用，企业的经营成本将会增
企业及玩具行业协会应积极探讨成本低操作简便的回收方法，以应对该指令对企业的经营活动造成的影响。

《化工品注册、评估与许可规则》（REACH）
该法规覆盖面非常广，涉及包括玩具在内的30000余种化工产品及其下游产品。

在欧盟销售的产品需要进行注册、评估和检测，相关产品（包括玩具、服装、纺织品等）要求提供必要的
必须对其产品的安全性承担责任，主管机关有权要求进行附加试验；新法规体系庞大、内容繁多、涉及面广，不仅涉及30000余种化工产品，而且还关联到其下游产品。

规则草案将取产品管理法规，从而用统一的“注册-评估-许可”体系来管理化工产品的生产、进口和销售。

虽然该规则在加强化工产品安全管理，减少化工产品对人身健康和环境的危害等方面将发挥一但由于规则规定的注册程序复杂，试验费用高昂，需要提交的技术资料繁多且缺乏对有关商业秘密的保护等，将大幅度增加化工企业的生产成本，对相关下游行业以及化工产品的国际贸影响。

玩具行业作为化工产品的下游产品，这个规则会给玩具业带来多大的影响，还有待于研究，应引起业内的关注。

《用能产品生态设计指令》2005/32/EC草案（EuP指令）
该指令草案覆盖了包括玩具在内的所有设计生态设计的产品，草案引入了“生命周期环境影响评估”的概念，规定在产品设计时制造商或进口商应对产品在整个生命周期内对环境造成的在选择设计方案时应合理平衡产品的环境表现与产品安全、功能、质量等方面的性能，尽可能减少对环境的负面影响。

指令同时规定制造商应该根据欧委会另行制定的有关实施细则对产并加贴CE标志，否则产品不得上市。

指令草案规定制造商如果是欧盟“生态管理和审核计划”的参与成员或其产品被欧盟授予了生态标签，则可视为符合指令的相关要求
欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（RoHS指令2002/95/EC）
该指令涉及以下8类产品中交流电不超过1000V，直流电不超过1500V的设备：
（1）大型家用器具；
（2）小型家用器具；
（3）信息技术和远程通讯设备；
（4）用户设备；
（5）照明设备；
（6）电气和电子工具；
（7）玩具、休闲和运动设备；
（8）自动售货机该指令禁止在上述8类产品中使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚6种有害物质。

要求成员国确保从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设种物质。

该指令涉及电子玩具产品，而且包括原材料、化工等上下游产业，对零配件、原材料供应厂家提出了更高的要求。