注射用鼠神经生长因子说明书

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注射用鼠神经生长因子说明书注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。

用于治疗视神经损伤。

下面是我们整理的，欢迎阅读。

注射用鼠神经生长因子商品介绍
通用名：注射用鼠神经生长因子
生产厂家:舒泰神(北京)药业有限公司
批准文号：国药准字Sxx0023
药品规格：30μg/支
药品价格：￥270元
【商品名】苏肽生
【通用名】注射用鼠神经生长因子
【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection
【汉语拼音】ZhuSheYongShuShenJingShengZhangYinZi
【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，沉降系数2.5S，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。

成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。

按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。

用于治疗视神经损伤。

【用法用量】
1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;
2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周为一疗程。

小儿用量一般为25ug/次，或遵医嘱使用。

【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T1/2(ß)为 4.83hr，Tmax为O.71hr，Cmax为1.74ng/m1，生物利用度为52.7%。

胃、肠、肾等组织的浓度高，其次是心、肝、脾、颌下腺等组织，脑和脊髓等组织也有一定分布。

肌肉注射125I-NGF，以尿排出为主，48hr排出总放射性的65.5%。

lng/ml125I-NGF与
人血浆蛋白结合率为25.1%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

【老年患者用药】在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道。

【药物过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。

【包装】2ml管制抗生素玻璃瓶装l瓶/盒;10瓶/中盒
【贮藏】2-8℃避光保存
【有效期】两年
【规格】30μg(≥15000AU)/瓶
【批准文号】国药准字Sxx0023
【生产企业】舒泰神(北京)药业有限公司
【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平行对照试验。

苏肽生肌肉注射，30µg/次，一天一次连续给药6周，观察视神经挫伤病人的视力、视野和p-VEp的恢复速度。

结果显示：苏肽生给药三周和给药六周均有明显疗效。

给药
三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组，具有统计学意义。

结果表明苏肽生对视神经损伤有肯定疗效。

苏肽生的功效与作用苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。

用于治疗视神经损伤。

注射用鼠神经生长因子使用常见问题
问:注射用鼠神经生长因子用法用量是怎么样的?
答:1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;
2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周为一疗程。

小儿用量一般为25ug/次，或遵医嘱使用。

注射用鼠神经生长因子说明书全文结束。