包材辅料关联审评
包材药用辅料关联审评审批政策解读（一）
2017年05月22日发布食品药品监管总局2016年8月9日发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）、2016年11月23日发布《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）。现将有关内容解读如下：
一、药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求？
在药物临床试验申请阶段，境内外上市制剂中未使用过的药包材、药用辅料，应进行关联申报或由药品注册申请人按照2016年第155号通告要求一并提交全部研究资料；其他药包材、药用辅料，药品注册申请人应至少在药品注册申报资料中提供相关药包材、药用辅料的生产企业信息、产品基本信息、质量标准和检验报告书等相关资料。
未在药物临床试验申请阶段进行关联申报或一并提交全部研究资料的，相关药包材、药用辅料生产企业均应在药品上市申请阶段进行关联申报或由药品注册申请人按照2016年第155号通告要求一并提交全部研究资料。
二、药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报？
药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第6项、第10项补充申请事项，或依据《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）提出第12项补充申请时，相关药包材、药用辅料可与上述补充申请进行关联申报。
三、2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要
求？
药用辅料生产企业应根据辅料性质、研发情况和历史沿革以及在制剂中的功能，尽可能提供详细资料供审评使用。未能提供详细资料的，应说明理由和依据。
四、药包材、药用辅料关联申报资料流转有何要求？
药品及其关联申报的药包材、药用辅料的申请人在同一省份内的，相应省级食品药品监督管理部门应将药品及关联申报的药包材、药用辅料的申报资料同步寄送至食品药品监管总局药品审评中心；不在同一省份内的，药品注册申请人应及时关注药包材、药用辅料关联申报的进展，确保申报资料同步寄送食品药品监管总局药品审评中心。
食品药品监管总局药品审评中心对药品注册申请及其关联申报的药包材、药用辅料的申报资料进行汇总，收齐所有申报资料后，启动技术审评。
五、药包材、药用辅料批准证明文件载明信息变更后，是否需要提交补充申请？
药包材、药用辅料已批准信息发生变更的，不单独进行补充申请审评审批，不核发补充申请批件。药包材、药用辅料生产企业应主动开展相应的研究工作，及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应对涉及到的药品进行变更研究，保障药品质量。食品药品监管总局正在组织制定药包材、药用辅料变更管理的相关规定。
六、不得继续使用的药包材、药用辅料有哪些？
国家公布禁止使用或者淘汰的药包材、药用辅料，不得继续在原药品中使用。
七、药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报？
药包材生产过程中使用的原材料，不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料，以及各种助剂、添加剂、填充剂等。
八、生物制品研发生产过程中使用的佐剂是否进行关联申报？
生物制品研发生产过程中使用的佐剂，应符合生物制品注册管理的相关要求，不纳入关联审评审批的范围。
九、与药品共线配套生产的药包材有何要求？
对于注射剂、滴眼剂等药品注册申请，与药品共线配套生产的塑料袋、瓶等包装材料，由药品注册申请人按照2016年第155号通告的相关规定一并提交研究资料，完成审评后不核发核准编号。上述与药品共线配套生产的塑料袋、瓶等包装材料，仅供本企业生产的药品使用。
十、2016年第134号公告发布之前已受理的进口辅料注册申请有何要求？
2016年第134号公告发布之前已受理的进口辅料注册申请，在取得临床试验批件后提出申报上市申请时，申请人应继续按原规定提出上市申请。
十一、2016年第134号公告附件1中规定的不纳入关联审评审批的药用辅料有哪些？
（一）矫味剂（甜味剂）：如蔗糖、单糖浆、甘露醇、山梨醇、糖精钠、阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊糖苷、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖醇等。该类品种仅限于在制剂中作为矫味剂（甜
味剂）使用。
（二）香精、香料：如桔子香精、香蕉香精、香兰素等。执行食品标准的，应符合现行版GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》、GB 30616《食品安全国家标准食品用香精》及GB 29938《食品安全国家标准食品用香料通则》等相关要求。
（三）色素（着色剂）：如氧化铁、植物炭黑、胭脂虫红等。执行食品标准的，应符合现行版GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》等相关要求。
（四）pH调节剂（包括注射剂中使用的pH调节剂）：如苹果酸、富马酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸（钠、钾盐）、酒石酸、氢氧化钠、浓氨溶液、盐酸、硫酸、磷酸、乳酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
（五）仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类（包括注射剂中使用的无机盐类）：如碳酸钙、碳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠等。
（六）口服制剂印字使用的无苯油墨。
上述药用辅料，现行版《中国药典》已收载的，应符合现行版《中国药典》要求；现行版《中国药典》未收载的，应符合国家食品标准或现行版USP/NF、EP、BP、JP药典标准要求；其他辅料，应符合药用要求。
药品注册申请人在药品注册申请时，应至少在药品注册申报资料中提供药用辅料的生产企业信息、产品基本信息、生产工艺信息、产品质量标准、检验报告书等相关资料。上述辅料完成关联审评后不核发核准编号。
食品药品监管总局将根据工作需要对不纳入关联审评审批范围的药用辅料进行调整和完善。
药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一)
药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一） 2017年05月22日发布 食品药品监管总局2016年8月9日发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）、2016年11月23日发布《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）。现将有关内容解读如下： 一、药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求？ 在药物临床试验申请阶段，境内外上市制剂中未使用过的药包材、药用辅料，应进行关联申报或由药品注册申请人按照2016年第155号通告要求一并提交全部研究资料；其他药包材、药用辅料，药品注册申请人应至少在药品注册申报资料中提供相关药包材、药用辅料的生产企业信息、产品基本信息、质量标准和检验报告书等相关资料。 未在药物临床试验申请阶段进行关联申报或一并提交全部研究资料的，相关药包材、药用辅料生产企业均应在药品上市申请阶段进行关联申报或由药品注册申请人按照2016年第155号通告要求一并提交全部研究资料。 二、药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报？ 药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第6项、第10项补充申请事项，或依据《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）提出第12项补充申请时，相关药包材、药用辅料可与上述补充申请进行关联申报。 三、2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求？ 药用辅料生产企业应根据辅料性质、研发情况和历史沿革以及在制剂中的功能，尽可能提供详细资料供审评使用。未能提供详细资料的，应说明理由和依据。 四、药包材、药用辅料关联申报资料流转有何要求？ 药品及其关联申报的药包材、药用辅料的申请人在同一省份内的，相应省级食品药品监督管理部门应将药品及关联申报的药包材、药用辅料的申报资料同步寄送至食品药品监管总局药品审评中心；不在同一省份内的，药品注册申请人应及时关注药包材、药用辅料关联申报的进展，确保申报资料同步寄送食品药品监管总局药品审评中心。 食品药品监管总局药品审评中心对药品注册申请及其关联申报的药包材、药用辅料的申报资料进行汇总，收齐所有申报资料后，启动技术审评。 五、药包材、药用辅料批准证明文件载明信息变更后，是否需要提交补充申请？
药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)
附件 药包材和药用辅料关联审评审批申报资料 要求 （仅适用于新申报的药包材和药用辅料） 第一部分直接接触药品的包装系统的资料要求 品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX 制剂应用情况：□境内外均未使用 □境外使用尚未在境内制剂应用 □境内制剂中已应用 拟用制剂给药途径：□注射□口服□吸入□眼用□局部及舌下□透皮□其他 承诺
一、目录 1企业基本信息 1.1企业名称、注册地址、生产地址 1.2企业证明性文件 1.3研究资料保存地址 2直接接触药品的包装系统（以下简称包装系统）的基本信息 2.1包装系统名称、类型 2.2包装组件 2.3配方 2.4基本特性 2.5境内外批准及使用信息 2.6国家标准以及境内外药典收载情况3生产信息 3.1生产工艺的开发 3.2生产工艺和过程控制 3.3物料控制 3.4关键步骤和中间体的控制 3.5工艺验证和评价 4包装系统的质量控制 4.1质量标准 4.2分析方法的验证 4.3质量标准制定依据 5批检验报告 6稳定性 6.1稳定性总结 6.2稳定性数据 6.3包装及选择依据 7安全性研究
二、申报资料正文及撰写要求 1企业基本信息 1.1企业名称、注册地址、生产地址 提供企业的名称、注册地址、生产地址。 注册地址、生产地址应精确至生产车间、生产线、经纬度。 1.2企业证明性文件 境内药品包装系统生产企业需提交以下证明文件： （1）企业营业执照复印件。 （2）国家食品药品监督管理总局设置或者确定的包装系统或者药品检验机 构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。 境外药品包装系统生产企业应授权中国代表机构提交以下证明文件（参照 进口药品注册有关规定）： （1）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。 （2）产品生产厂商委托中国境内代理机构注册的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者注册产品生产厂商常驻中国境内办 事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》。 （3）产品在国外的生产、销售、应用情况综述及在中国注册需特别说明的 理由。 1.3研究资料保存地址 提供研究资料保存地址，应精确至门牌号。如研究资料有多个保存地址的， 都应提交。 2直接接触药品的包装系统（以下简称包装系统）的基本信息 2.1包装系统名称、类型 提供包装系统的中英文通用名、化学名。包装系统名称应与品种质量标准中的名称一致。应当参照已批准的包装系统名称或国家标准命名原则对产品进行命 2.2包装组件
包装材料及其应用实例
包装材料及其应用实例
包装材料是指用于制造包装容器和包装运输、包装装潢、包装印刷、包装辅助材料以及与包装有关的材料的总称。 按材料材质可以分为塑料、纸和纸板、玻璃、金属和复合材料等。 按材料的软硬性质可以分为软包装材料（如纸、铝箔、天然纤维等）、半硬包装材料（如瓦楞纸板、塑料等）、硬包装材料（如金属、硬质塑料、玻璃等）。按材料来源可以分为天然包装材料和加工包装材料。 按材料的主辅作用可以分为主要包装材料和辅助包装材料（如对包装进行装饰印刷的油墨以及在包装中用于制作纸制容器和覆膜的黏合剂等）。 一、包装纸和纸板 包装用纸的主要组成包括： 1．植物纤维原料的化学组成 2．造纸过程中的添加剂 植物纤维原料的主要化学组成： (1) 纤维素纤维素是植物和树木细胞壁的主要组成部分，纤维素的分子式是(C6H10O5)n。在造纸原料中约占30%~60%。纤维素在制浆过程中应尽量保留并使之少受破坏，以提高纸浆得率和纸张强度。 (2) 半纤维素半纤维素它是除纤维素以外的一切碳水化合物的总称，占原料10%~30%。纤维中若含有较多的半纤维素，它在成纸之前的工艺处理时易于水化膨胀，成纸后彼此交织得紧密，使纸张的机械强度提高。保留适当的半纤维素对提高纸张的吸收性、不透明度和不透气性是有利的。 (3) 木素木素也是植物纤维的组成之一，占原料的10%~30%，木素在纤维细胞间起连结作用。因此在造纸过程中，通过碱液或酸液的蒸煮处理，先将木素溶解去掉，将纤维素分离出来。因为木素存在于纸张中，受日光空气的作用会变成褐色的物质，使纸张的颜色变黄，发脆而变质。适当保留木素可使纸张具有一定的挺度。 纸质包装材料有什么特点： (1)印刷适性良好，能很好地吸附油墨，油墨在其上固着良好，可以印刷出精美的图案。 (2)加工性能良好，能比较容易地对纸张进行覆膜、上光、烫印等表面整饰加工；也很容易进行裁切、模压等成型加工。 (3)成本较低廉。 (4)重量较轻，便于运输。 包装用纸和纸板的种类以及应用领域。 包装用纸张分类： 一、纸袋纸用于制作纸袋，供水泥、化肥、农药等包装用，故又称水泥袋纸。 二、牛皮纸用于包装工业品，主要是棉毛丝纺织品、五金交电产品、仪器、仪表以及各种小商品。牛皮纸还常用作纸盒的挂面、挂里以及制作要求坚牢的档案袋、纸袋等。还作为砂纸的基纸。 三、鸡皮纸主要适用于食品、工业品的包装四、羊皮纸、仿羊皮纸1）羊皮纸又称植物羊皮纸的高级包装用纸。它主要用于包装化工药品、仪器、机械零件、油脂食品等。2）仿羊皮
辅料仓库管理制度2017
一、目的：规公司辅料仓库作业的流程管理，特制定本制度。 二、适用围：适用于辅料仓库作业管理，包括收发货作业及仓储管理等事务。 三、职责及权限： 3.1 辅料仓库：负责辅料出、入库及日常保管；相关手续、报表等资料的办理及保管。 3.2 辅料使用部门：负责辅料要求的提出（如重量、规格、性能等），领料的实施，对辅料使用中发现的异常及时反馈。 3.3 辅料采购部：负责辅料采购信息的传递及入库单据的审核。 四、总则： 4．1 仓库布置 4．1．1平面布置：应依产品的体积、重量、类别划分储放区，来货区分物料使用频率合理规划放置，化学品类应先进先出原则。?大而重的产品尽量靠近出口，以方便进出。4．1．2 立体布置：在不影响搬运的前提下尽量考虑空间的使用, 如储物架,并将储物架编号。物料标示管理化 4．1．3 通道宽度应能保证产品进出无阻，通道上不能堆放物品。 4．1．4 仓库环境应能保持适当的温、湿度并通风、干燥，绝对不能漏雨或渗水。 4.2 仓库应严禁烟火，谨防盗窃，并保持良好的照明条件若需明火作业，应做好相应的 防护措施，并经过安全办与主管的审批，方可进行作业。 4.3 非仓库人员未经仓管员允许禁止进入仓库，特殊情况应在仓管员的陪同下方可入。 4.4 仓库及附近应配置相应消防设备，并于明显处标识“消防设备”，并禁止在此处放置杂物。 4.5 易燃易爆等危险性材料必须单独存放，并于明显处标识“严禁烟火”。 4.6 各项材料按分类放置的原则摆放整齐。 4.7 待入库的材料应先放置在暂放区，待检验合格后方可入库或发料。 4.8 未按规定办理领料手续的一律不予发料，发料以“先进先出”为原则；特殊情况下， 领料单位在领料后的次日上午下班之前将领料手续补办齐全。 4.9 当发生重大事故时，要在第一时间通知主管，并做出相应的补救措施。 五、程序容 5.1 辅料申购 5.1.1 仓库需备安全库存的材料，若达到极限库存（明细见《辅料安全库存表》），由仓 库人员自行申购补充。
逻辑关系流程图软件
流程图是用特定符号表述工作事项顺序的一种图示，它可以帮助管理者更好的了解实际工作内容， 去除掉、合并多余环节，从而提高工作效率。 根据维基百科，流程图根据不同的用户群体，可以大体划分为四类：文档流程图、数据流程图、系统流程图和程序流程图。不同的职业角色所需要绘制的流程图也不一样，或许你会问，这么多流 程图是否有明确的分类标准呢?其实流程图作为图形化的表达工具，我们运用的过程其实是帮助我们思考系统在某个层面信息节点的控制。所以，不必纠结它所属的种类，只需要结合实际情况使用和 理解就好。 丰富的流程图模板和符号，有效提升工作效率 亿图图示是一款专业绘制流程图的软件，它含有丰富的模板和例子，不仅满足我们画各类流程 图的需求，如数据流程图、时间流程图和工作流程图等，还有几十种例子可供我们选择，极大方便
了我们二次修改和创作工作。 还有海量的符号满足流程图的绘制需求，简单布局设置，只需要我们在画布左侧剪贴画里面，拖动需要的符号，即可直接使用，极大的提升了我们的办公效率。
我们以亿图图示为工具以绘制业务泳道图为例，教大家绘制简单好看的流程图。 第一步，下载并安装亿图图示，打开软件新建一个空白文档。在左侧符号库里找到“水平跨职能 图形状”，将符号直接拖进画布。再将鼠标移动至画板中泳道图符号右上方即可设置添加或删除行数。 第二步，添加符号。在左侧符号库中有绘制基本流程图形状所需要的各种符号，选中你需要的 直接鼠标拖到泳道中。 第三步，添加连接线和关键文字说明。菜单栏上方有连接线功能，鼠标双击图形符号，即可编
辑文字。当然，为了使流程图看起来更好看，可以修改泳道流程图的背景颜色、符号填充。 亿图图示是一款基于矢量的全类型图形图表设计软件，是国产软件中仅有的可以媲美visio的软件。用亿图可以很方便的创建流程图、思维导图、信息图、网络拓扑图、组织结构图、商业图表、方向图、UML、软件设计图、线框图、建筑设计等等。它帮助您更方便，更快捷的阐述设计思想，创作灵感。在设计时亿图采用全拖曳式操作，结合20000多个常用图形模板库和用户自定义实例库，最大程度简化用户的工作量；让你在设计时既可以充分利用固有的素材，又可以借鉴他人的作品。
采购需知到的包装材料知识
包裝材料知识大全 一.包裝材料 1．紙箱類 目前公司常用的几種紙箱有﹕雙塔式紙箱﹐A式紙箱﹐天地蓋紙 箱﹔常用的封箱方式﹕工字形﹐王字形﹐日字形﹔厚度可分為﹕三層﹐五層﹐七層.紙箱常用材質有﹕A=A A=B K=K. 2.吸塑盒 吸塑盒是用於裝零件包﹐當我們產品配件比較多時﹐為了包裝美觀及防止多裝或少裝的現象﹐即采用吸塑盒上找到相應模穴，並且可以提高效率.吸塑盒的規格為﹕L*W*H（長*寬*高）﹐可根據五金配件的放置自定設計. 3.PE筒料 PE筒料用于保護鐵管表面不被刮傷﹐選取PE筒料大小可根據鐵管的外徑來定﹐比如說﹕Φ3/4”的鐵管﹐可選取Φ35*0.03的PE筒料﹐在選取PE筒料時﹐應考慮中是否便于包裝﹐要適當留一定的空隙﹐厚度可根據產品的需要而定﹐常用的厚度有0.03MM﹐0.06MM. 4.PE袋 PE袋主要是防止產品刮傷﹐臟污﹐將不同部件分類.根據配件的大小和重量而選取合適的規格﹐常用PE袋厚度有0.03MM-0.17MM等,根據需要而選用不同的厚度.PE袋超過5”的要打孔﹐特殊需印刷警語. 5.雙面膠 雙面膠是用來把兩個不同的物品粘合在一起﹐主要作用使包裝牢固結實.公司常用規格有﹕40MM*2.5MM*30Y. 6.保鮮膜 保鮮膜包纏產品外側﹐將几個產品放在同一個紙箱﹐為讓其能更好定位﹐而采用保鮮膜.如套裝椅﹐用保鮮膜固定几個椅子﹐防止運輸過程中晃動.常用規格有﹕45CM*100米/卷﹐45CM*200米 /卷等. 7.木板﹐硬紙板 木板或硬紙板放在紙箱兩端﹐對紙箱起保護作用﹐避免鐵管刺破紙箱﹐損壞內裝產品﹐影響外箱美觀.常用的木板厚度有3.8MM,硬紙板厚度為3.0MM.規格根據實際需要而定. 8.保立隆 保立隆用于支撐紙箱﹐保護易碎產品，紙箱內不可避免有空缺時﹐選擇保立隆來填充.防止紙箱在搬運﹐裝柜﹐運輸過程中損壞﹐影響產品品質. 9.美紋膠紙
辅料仓库管理制度
辅料仓库管理制度 目的：厉行节约，杜绝浪费，物尽其用，保证系统数据的及时、准确和完整。 第一：做好辅料分类、分批次存放,库内物品堆放整洁有序,有标识。 第二：不合格产品严禁入库,做好辅料出入库登记,做到系统数据准确，账、物、卡相符。 第三：做好仓库安全防护和环境卫生工作。 第四：在入库前由仓库管理员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点,经检验人员对质量检验合格后,方可入库。第五：对入库辅料核对、清点后,仓库管理员及时填写入库单,经主管签字后,库管员、财务室各持一联做帐,采购人员持一联做请款报销凭证。 第六：仓管要严格把关,有以下情况时可拒绝验收或入库。 1.未经厂长或部门主管批准的采购。 2.与合同计划或请购单不相符的采购辅料。 3.与要求不符合的辅料采购。 第七：辅料入库后,需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放,做到"二齐、三清、四定位"。 1.二齐:辅料摆放整齐、库容干净整齐。 2.三清:材料清、数量清、规格标识清。 3.四定位:按区、按排、按架、按位定位。 第八：库管员对常用或每日有变动的辅料要随时盘点,若发现误差须及时找出原因，及时告知财务部，经同意方可进行系统数据的调整。. 第九：库存信息及时呈报。须对数量、文字、表格仔细核对,确保系统报表数据的准确性和可靠性。 1.财务人员或系统管理员会不定期对辅料进行抽盘。 第十：仓库管理员凭领料人的领料单如实发放辅料,若领料单上无车间主任签字、字据不清或被涂改的,仓库管理员有权拒绝发放辅料。 1.胶皮手套和带胶手套以旧换新。 第十一：库管员根据进货时间必须遵守"先进后出"的原则。 第十二；领料人员所需辅料无库存,仓库管理员应及时按要求填写请购单,经部门主管批准后交采购人员及时采购。属自供的产品开具生产单,由部门主管签字同意后送生产部安排生产. 第十三：任何人不办理领料手续不得以任何名义从库内拿走辅料,不得在货架或货位中乱翻乱动,仓库管理员有权制止和纠正其行为。 第十四；由于生产计划更改引起领用的辅料剩余时,应及时退库并办理退库手续（退回辅料数字要求准确）。 1.车间当月底未用完的辅料，车间仓管应盘点其数量并报于车间主任和辅料仓管。 第十五：不合格辅料退库,仓库管理员根据"不合格品报告单"进行查验后,入库并做好记录和标识。 厂长：物控主管：车间主任：系统管理员：辅料仓管： 制作人：日新隆盛 日期：2018年7月8日
药包材药用辅料与药品关联审评审批程序试行
药包材药用辅料与药品关联审评审批程序试行 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
附件2 药包材、药用辅料与药品关联审评审批程 序 （试行） 一、药包材、药用辅料应与药物临床试验或生产申请关联申报，药包材、药用辅料生产企业应填写《药包材申报表》或《药用辅料申报表》，注明所关联的药品注册申请的申请人、药品名称和受理号，向所在地省级食品药品监督管理部门如实提交申报资料，进口药包材、药用辅料生产企业向国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称食品药品监管总局受理和举报中心）提交申报资料。 药品注册申请人在提交药品注册申请时，在药品注册申请表中“药包材来源”和“原辅料来源”项目中应注明全部关联的药包材和药用辅料的相关信息。 二、省级食品药品监督管理部门或食品药品监管总局受理和举报中心应按照《药包材及药用辅料申报资料要求》，对申报资料项目和相关证明性文件进行形式审查，符合要求的予以受理并核发《受理通知书》，按规定需要检验的，同时核发《检验通知书》。 已受理的药包材、药用辅料，用于其他药品的药物临床试验或生产申请时，可提供该药包材、药用辅料《受理通知书》，无需重复提交相关资料。 三、对本公告中规定的国产高风险药包材、药用辅料，其生产企业在关联申报时，应提交《药包材及药用辅料研制情况申报表》；省级食品药品监督管理部门应在受理后30日内完成现场核查，抽取连续生产的
3批样品送省级检验机构检验，并将申报资料、《受理通知书》《检验通知书》和《药包材及药用辅料现场核查报告表》等相关资料报送国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称食品药品监管总局药审中心）。检验机构应在接到检验通知和样品后60日内完成检验，将检验报告书报送食品药品监管总局药审中心。 对本公告中规定的进口高风险药包材、药用辅料，食品药品监管总局受理和举报中心受理后，通知中国食品药品检定研究院组织对3批样品进行注册检验，检验机构应在接到检验通知和样品后60日内完成检验，将检验报告书报送食品药品监管总局药审中心。食品药品监管总局药审中心在技术审评期间可基于风险评估要求开展现场核查。 对非高风险的药包材、药用辅料，申报单位在申报资料中应提供连续生产的3批产品的检验报告书。食品药品监管总局药审中心在技术审评期间可基于风险评估要求开展现场核查。 四、省级食品药品监督管理部门报送食品药品监管总局药审中心的药品注册申报资料中药包材、药用辅料的证明性文件应包括以下内容之一： （一）有效的药包材、药用辅料注册证； （二）按本公告要求完成关联审评后获得的药包材、药用辅料核准编号； （三）按本公告要求实行关联申报的药包材、药用辅料《受理通知书》。 五、食品药品监管总局药审中心对药品注册申请及其关联申报的药包材、药用辅料的申报资料进行汇总，并按照《药品注册管理办法》等相关规定开展技术审评，必要时可以要求药品注册申请人和药包材、药
原辅料仓库管理规定
东莞市鸿兴食品有限公司 仓库原辅料出入库作业管理规定 一、目的 通过对物料收/发/存等环节进行有效过程控制，以保证仓储物料的质量和数量。 二、使用范围 本规定适用于仓库原辅料出入库作业管理。 三、货物验收作业 3.1、供应商送货到厂后，仓管员应首先确认其是否携带有正确的《送货单》、《物 料检验报告》和《采购订单》，三者缺一不可。资料齐全方可进入指定卸货区域等候卸货。 3.2、糖浆、大豆油、白醋、三角豆等部份物料必须先通知品管抽样并初测合格后 方能进行卸货作业，其它物料允许在收货入库后，再通知品管部门进行抽样检验。 3.3、仓管员在收货过程中应注意，对待收物料进行逐箱清点、认真核对品名、规 格、数量及包装状态，凡是有包装变形破损、发霉、变质、泄露或标识不全的物料禁止收货。 3.4、包材类物料在收货时，仓管员应留意其采购订单以及货物包装上有没有标注 为“新版”或“变更版”的字样，收货新版包材时一定要及时通知品管进行抽样检验，同时应做好入库前的相关标示工作。 3.5、在签收物流公司配送的物料时，要确认物流单上的送货件数和实收件数是否 一致，如相同可以签收快寄单。若物流公司要签收送货单回单，则应同正常收货流程一样去进行收货作业。
3.6、对散装大众原料（桶装番茄膏、桶装车厘子、桶装黄瓜等）的收货，仓管员 应安排人员对其实际重量进行抽样称重检验，以免出现货物缺斤少两，有异常要及时报告上级主管。 3.7、对需要先过磅再收货的物料，仓管员应连同司机、保安一起整车进行称重后 才能进行卸货，卸货完毕后还需要对空车进行再次称重，以求得货物实际重量。番茄膏类物料过磅后还应再减去外包装及卡板的毛重后才能得出每桶货物的实际重量。 3.8、货物验收完成后，仓管员应在供应商的送货单上签名署日期，至少留下一联 送货单据连同检验报告、采购订单一起存档备用。 3.9、物料收货完成后，仓管员应及时根据送货单及采购订单在U8系统中进行入库 数据处理工作，做入库系统账时，应注意认真确认收货物品的料号、品名、数量及订单号，不得出现作账错误。 3.10、审核完成后把系统自动产生的相对应的编号记入送货单上以备查询，同时打 印电子入库单据并签名盖单，蓝色联作为送检单连同货物检验报告订在一起给品管，剩余三联连同送货单、采购订单一起交给采购。 四、货物入库及在库管理作业 4.1、验收完毕的物料要及时安排入库放置，做好《物料卡》的相关登记工作，物 料箱体上要标明到货月份或具体日期。 4.2、检中状态的物料要在相对应的物料卡上贴附“待检”标识，等收到品管部发 行的《物料放行通知单》后，仓管员要把“待检”标识更换成“合格”标识贴附在《物料卡》相应位置。 4.2、物料进仓后，要定点、定位进行存放。物料摆放时要按照先进先出的原则进 行（先进来的物料放在上面或外面）。
药包材关联审评审批解答
1. 辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016年第134号）中第二条规定，在药品注册申请时对药包材、药用辅料实行关联审评审批。也就是说，国家总局不再单独受理药用辅料的申报，只有使用该药用辅料的药品进行注册申报时，按照“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围进行审评审批，对于境内上市或未上市制剂使用的药用辅料，未获得批准证明文件或核准编号的，应按照“公告”第三条规定，对于符合申报要求的药用辅料，应按总局发布的“药包材及药用辅料申报资料要求”进行资料填报，并按“公告”中药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序（试行）进行申报。药品生产申请获得批准后，关联申报的药用辅料不再核发批文，而是由总局药审中心给予核准编号。 2. 在关联审评审批实施的过渡期内，新的药物制剂在申请时，采用的是已获得注册证的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评？ 答：在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果已获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联审评的药用辅料范围内，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别要求监管的药用辅料，仍需进行关联审评；如果不在“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围，则无需进行关联审评。（本期回答问题专家为国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩） 3. 已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？ 答：总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条，明确了药品的药物临床试验申请或生产申请，应按照公告要求报送资料。已上市的药品变更（更换或增加备选）药包材，按照药品注册管理办法的要求，应递交药品的补充申请，而补充申请是否适用于发布的关联审评公告范围，待官方解读。具体的变更申报要求，可以参照CDE发布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》中对于变更药包材Ⅰ、Ⅱ类以及Ⅲ类变更的不同情况开展研究验证工作，并比关联审评公告内容附件1中关于高风险药包材和非高风险药包材的分类，综合考虑企业变更药包材的风险等级和变更分类要求。总体上，变更药品的包装材料和容器应能对保证产品质量和稳定性起到有益的作用，或至少不降低其保护作用，药物和包装材料与容器之间不得发生不良相互作用。 4.原进口包材在进口注册证到期后，原用户用何文件支持继续使用？是否包材生产企业进行资料备案申报即可？ 答：此问题中描述的进口包材注册证有效期已届满的情况，可以参照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条的规定。药包材注册证在2017年12月31日前到期，有效期延续至2017年
CFDA 药包材药用辅料关联审评解答
1辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久 可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016年第134号）中第二条规定，在药品注册申请时对药包材、药用辅料实行关联审评审批。也就是说，国家总局不再单独受理药用辅料的申报，只有使用该药用辅料的药品进行注册申报时，按照“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围进行审评审批，对于境内上市或未上市制剂使用的药用辅料，未获得批准证明文件或核准编号的，应按照“公告”第三条规定，对于符合申报要求的药用辅料，应按总局发布的“药包材及药用辅料申报资料要求”进行资料填报，并按“公告”中药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序（试行）进行申报。药品生产申请获得批准后，关联申报的药用辅料不再核发批文，而是由总局药审中心给予核准编号。 2在关联审评审批实施的过渡期内，新的药物制剂在申请时，采用的是已获得注册 证的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评？答：在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定 对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果 已获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联 审评的药用辅料范围内，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别 要求监管的药用辅料，仍需进行关联审评；如果不在“公告”中规定的实施关 联审评的药用辅料范围，则无需进行关联审评。（本期回答问题专家为国家药 典委员会业务综合处副处长洪小栩） 3已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何 审评？ 答：总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条，明确了药品的药物临床试验申请或生产申请，应按照公告 要求报送资料。已上市的药品变更（更换或增加备选）药包材，按照药品注册 管理办法的要求，应递交药品的补充申请，而补充申请是否适用于发布的关联 审评公告范围，待官方解读。具体的变更申报要求，可以参照CDE发布的《已
包装材料的分类
马高塑胶电子有限公司 Marco Manufacturing Limited 包装材料的分类—工程部培训资料 一, 印刷纸张 1, 铜版纸 特性：表面光滑，白度较高，纸质纤维分布均匀，厚薄一致，伸缩性小，有较好弹和较强的抗水性能和抗张性能，对油墨的吸收性与接受状态十分良好。铜版纸有单、双面两类；主要用途：主要用于印刷画册、封面、明信片、精美的产品样本以及彩色商标等； 克重：常见有80、105、128、157、200、250、300、350（g/m2）。 2, 亚粉纸 特性：与铜版纸所不同的是该纸表面哑光，纸质纤维分布均匀，厚薄性好，密度高，弹性较好且具有较强的抗水性能和抗张性能，对油墨的吸收性与接收状态略低于铜版纸，但厚度较铜版纸略高； 主要用途：主要用于印刷画册、卡片、明信片、精美的产品样本等； 克重：常见有80、105、128、157、200、250、300、350（g/m2）。 3, 白卡纸 特性：是一种较厚实坚挺的白色卡纸。分黄芯和白芯两种； 主要用途：主要用于印刷名片、明信片、请柬、证书及包装装潢用的印刷品； 克重：250、300、350、400（g/m2）。 4, 白板纸 特性：内芯为灰色，纸质厚实，坚挺。分灰底白和白底白两种； 主要用途：主要用于各种包装装潢用的印刷品； 克重：250，300，350，400 （g/m2）。 5, 双胶纸 特性：适用广泛，质量稳定； 主要用途：主要用于各种说明书，信封，信签等； 克重：60，70，80，90，100，120（g/m2）。 6, 书写纸 特性：书写纸是供墨水书写用的纸张，纸张要求写时不洇； 主要用途：主要用于印刷练习本、日记本、表格和帐薄等； 克重：45，50，60，70，80 （g/m2）。 7, 牛皮纸 特性：具有很高的拉力，有单光、双光、条纹、无纹等。分白牛皮和黄牛皮两种； 主要用途：主要用于包装纸、信封、纸袋等； 克重：60，70，80，100，120 （g/m2）。 8, 艺术纸 特性：种类繁多； 主要用途：主要应用于精美的书籍封面、画册、宣传册、请柬、贺卡、高档办公用纸、
包材辅料仓库管理制度
包材/辅料仓库管理制度 （一）总则 1．仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。 2．置要根据工厂生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术和ABC分类法，不断提高仓库管理水平。（二）物资验收入库存 3．物资入库存，保管员要亲自同交货人交接手续，核对清点物资名称、数量是否一致，按物资交接本上的要求签字，应当认识签收是经济责任的转移。4．物资入库存，应先入待验区，未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用。 5．材料验收合格，保管员凭发票所开列的名称、规格、数量、计量验收就位，，入库存单各栏应填写清楚，并随同托收单交财务科记账。 6．不合格品，应隔离堆放，严禁投产使用。如工作马虎，混入生产，保管员应负失职的责任。 （三）物资的储存保管 7．物资的储存保管，原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库，并根据仓库的条件考虑划区分工，凡吞吐量大的落地堆放，周转量小的货架存放，落地堆放以分类和规格的次序排列编号，上架的以分类四号定位编号。 8．物资堆放的原则是：在堆垛合理安全可靠的前提下，推行五五堆放，根据货物特点，必须做到过目见数，检点方便，成行成列，文明整齐。 9．仓库保管员对库存、代保管、待验材料负有经济责任和法律责任。因此坚决做到人各有责，物各有主，事事有人管。 10．保管物资要根据其自然属性，考虑储存的场所和保管常识处理，加强保管措施，达到“十不”要求，务使国家财产不发生保管责任损失。同类物资堆放，要考虑先进先出，发货方便，留有回旋余地。 11．仓库要严格保卫制度，禁止非本库存人员擅自入库。仓库严禁烟火，明火作业需经上级领导批准。保管员要懂得使用消防器材和必要的防火知识。（四）物资发放 12．按“推陈储新，先进先出，按规定供应，节约用料”的原则发材料。发料坚持一盘底，二核对，三发料，四减数的原则。 13．发料必须与领料人和接料车间办理交接，当面点交清楚，防止差错出门。14．所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。
CFDA药包材药用辅料关联审评解答
1辅料是美国生产的，没有在国注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可 以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016年第134号）中第二条规定，在药品注册申请时对药包材、药用辅料实行关联审评审批。也就是说，国家总局不再单独受理药用辅料的申报，只有使用该药用辅料的药品进行注册申报时，按照“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料围进行审评审批，对于境上市或未上市制剂使用的药用辅料，未获得批准证明文件或核准编号的，应按照“公告”第三条规定，对于符合申报要求的药用辅料，应按总局发布的“药包材及药用辅料申报资料要求”进行资料填报，并按“公告”中药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序（试行）进行申报。药品生产申请获得批准后，关联申报的药用辅料不再核发批文，而是由总局药审中心给予核准编号。 2在关联审评审批实施的过渡期，新的药物制剂在申请时，采用的是已获得注册证 的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评？答：在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定 对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单 独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正 式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果已 获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联审 评的药用辅料围，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别要求监 管的药用辅料，仍需进行关联审评；如果不在“公告”中规定的实施关联审评 的药用辅料围，则无需进行关联审评。（本期回答问题专家为国家药典委员会 业务综合处副处长洪小栩） 3已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何 审评？ 答：总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条，明确了药品的药物临床试验申请或生产申请，应按照公告要 求报送资料。已上市的药品变更（更换或增加备选）药包材，按照药品注册管 理办法的要求，应递交药品的补充申请，而补充申请是否适用于发布的关联审 评公告围，待官方解读。具体的变更申报要求，可以参照CDE发布的《已上市
包装材料分类
包装材料分类 .分类 常用的包装材料有： .材料和选型 1.卡通箱 a. 卡通箱纸质 X9X （厚度为2 mm ）表示E 坑（幼坑） X=X （厚度为6mm ）—表示双层 X3X （ 厚度为 3mm ）---表示单层 X = X （厚度为9mm ）----表示三层 1)卡通箱(CARTON) 2 ) 内卡通箱(INNER CARTON) 3) 平卡(PARTITION) 4)蛋隔(EGG) 5) 白盒(WHITE BOX) 6) 彩盒(GIFT BOX) 7)海报(POSTER) 8) 考贝纸(SEPARSTOR) 9) 贴纸(LABEL) 10)吸塑(BLISTER) 11) 吸塑卡(BLISTER CARD) 12) 保利龙 （EPS ） 13)胶袋(BAG) 14) 说明书和邮卡(MANUAL AND POST CARD) 15)珍珠棉(EPE) 16) 扎带 卡通箱纸质X 为:K —A C —3 依次变 差； X —表示表面用纸, 坑纹----普通之坑纸, 中间层平纸----无表示,则为普通纸.W —表示白书纸,
b.卡通箱材料之选择 一般用B=B,纸厚度约为6mm该种材料最低.如果客人有要求,也可用A=B,这种材质比B=B 强度好,价格偏高,而A=A纸质比A=B B=B好,厚度为6mm价格也偏高,除非特殊要求才选用. c.箱唛 根据客人的要求, 卡通箱分印刷箱唛和不印刷箱唛两种, 印箱唛的卡通箱, 需将箱唛资料给供货商作胶板和打板,要留意箱唛的颜色,通常箱唛色与PANTON fi有差别,主要是由于纸的本色为深咖啡色. 箱唛上如有凈重和毛重、才数等要求的, 在卡通箱尺寸和箱唛等确认后, 要通知供货商同箱唛一起印在卡通箱上. 才数--- 通常为日本的计算方法, 计算公式为: 才数*通箱长x宽x高/25.4 3X123; 注：卡通箱尺寸以mm为单位. d.卡通箱尺寸计算 i.卡通箱尺寸计算公式(尺寸以mm为单位)：卡通箱内所装货品为凈尺寸长X宽X高,即LxWxH则卡通箱的外尺寸为：L i=L+13;W=W+13,H=H+18(mm). ii.如果卡通箱内含平卡, 则要加上平卡的厚度. iii.计算卡通箱尺寸时要考虑箱内是否装有海报, 避免海报不能装入卡通箱内. iv.卡通箱公差:A+50, 一般厂以A尺寸CALL办,以0~+5为公差范围. v.卡通箱的尺寸在制作时,一般控制在20KG以下之重量. vi.如果卡通箱上印有条形码时, 必须检测条形码能过条形码机时, 方可以确认和批量生产. 2.内卡通箱 在卡通箱内的卡通箱称为内卡通箱，一般所用的材料与外卡通箱相同或W9C等.根据客人需要而作, 所注意点同外卡通箱, 此处略. 3.平卡 a.平卡常用来垫在产品中间和箱顶部以及底部，以避免开箱时碰花产品.一般用C33材料，该材料价格较低，厚度为3mm尺寸同卡通箱内产品的凈尺寸一样. b.卡通箱内上下部一般各用1pc平卡.如有内卡通箱,则无需使用. c.也可采用一张B=3垫于卡通折页短边.
包材管理制度精编版
胶箱回收、清洁作业流程 1.目的：为规范公司的仓储管理，加强对包材出入的有效监控和精确统计，提高包材的有效利用率， 降低包材成本和不合理损耗，结合我公司的实际情况，经研究决定，特对包材出入库程序实行如下制度： 2.范围：适用于公司所有包材库存、内部周转、外发、出货及其它使用管理。 3.工作职责： 3.1、计划部根据生产需求用量及仓库提供库存量进行申购。 3.2、生产部负责领料、返回单据作业。 3.3、仓库负责收货、入库、发货、报缺、整理、储存、盘点等作业。 3.4、有管理部人员负责胶箱回收及胶箱整理、清洗、打包。 4.工作内容： 4.1、库存量管控: 4.1.1、合理化运用包材仓实际空间，将所有物料先行汇总，根据实际空间进行划分具体区域如：栈板、胶箱、纸箱、刀卡、气泡袋等现场耗用包材。 4.1.2、包材仓库所有物料按指定区域进行摆放，并根据生产每周期用量，仓库设定最低和最高库存量。未达到预警库存时，严禁申购过多物料积压库存。 4.2、包材回收管理： 4.2.1、成品胶箱收、发事项： ●成品仓根据每日出货明细，核算准确胶箱及包材数量，交予仓库账务员进行统计作业。 ●成品出货时，由仓库叉车司机进行装车前进行胶箱统计，每日交予仓库主管进行电子档核对。 ●司机由客户端带回胶箱，并由客户仓管开具胶箱回收单，确认规格、数量后签字。 ●司机到厂后由叉车司机对应单据进行数量确认，并将胶箱卸货至指定区域，登记手工台账到货数 量。 ●包材仓管根据叉车司机拉取胶箱与回收单进行核对入库、整理、储存。并将回收单交予仓库文员 做系统登记。 ●每周叉车司机将统计表单交予仓库主管，由仓库主管查看文员录入数据进行核对。 ●每周由仓库文员将本周内统计发出及回收胶箱数量以邮件方式发送至客户端，由客户仓库确认后 扫描至我司仓库。如有数量差异原因及时反馈至仓库主管，仓库主管需在正常两个工作日内调查清楚并回复文员。 4.2.2、供应商包材收、发事项： ●每日仓库根据计划部外协发货，并由计划部提供产品所需包材数，由仓库包材库管员按实物发放， 并由外协提货司机签字确认。 ●公司内部送货至供应商或自提货物均由叉车司机进行统计胶箱及包材数量， ●每日回收胶箱由叉车司机进行统计确认，并将胶箱卸货至指定区域，每周提供报表交予仓库主管，
包装材料分类及应用
包材种类及应用范围 一.纸板类 1.纸板构成 由面纸，坑纹，苾纸，底纸组成，通常为了产品运输而作的包装，譬如内外箱，平卡，刀卡等。 2. 常用的面纸和底纸 K纸,基重200g，美国进口的有240g，甚至是300g A纸,基重160g B纸，基重120g W纸（白色）,基重125g 3. 常用的苾(bie)纸 125g普通苾，125g进口苾，150g进口苾，150g普通苾，175g普通苾，175g进口苾 4. 常用的坑纹 A楞4MM B楞3MM C楞3.5MM E楞1.8MM 最常见的双坑组合方式是BC楞,像AB楞这种组合方式在订纸板时有数量要求,数量不够是订不到AB楞的纸板.一些电子行业,在做单坑啤盒时,喜欢规定用E楞. 5.纸板的厚度
单坑3±1MM 常用表达方式:K3K,K3A,A3A……… 双坑6±1MM 常用表达方式:K=K,K=A,A=B 三坑9±1MM 常用表达方式:K三K,K#K都可以 例如：k=k 表示面纸和里纸是K级的纸质，双坑BC楞纸板。 A=B 指外层面纸是A纸，里层面纸是B，双坑BC楞纸板。最常用的是B=B，，A=A只有特殊要求才用，K=K 适用的条件要求就更苛刻了。一般我们都是以破裂强度来要求厂商。 备注：611+T 为双坑材质纸板,厚度为6MM，表纸为6纸(6纸要比A 纸差一点),底纸为T纸(T纸比B纸要差点).这种纸质常用来代替A=B。Y11+Y也是同理,只不过,它是用来代替K=K的。K2L,Y+1+Y为单坑材质纸板,厚度3MM,分别用来代替K3A和K3K。 二、彩盒类 1.彩盒分类 卡纸类：一般为250g、300g、350g、400g、450g 坑纸类：一般为e、f楞的最多，外面的彩纸为250g粉灰，下面为坑板（瓦楞纸板） 精品包装盒类：一般使用灰板生产，克重一般为600g（1mm）以上的灰板包面纸成型，面纸一般为双铜纸128g、157g覆膜，灰板根据客户需求不同克重也不一样，一般使用的是950g、1200g、1500g 地进行包装，还可以通过对裱，做成多克重的纸板，如600g双灰板对裱成1200g双灰板，
五金仓库管理规定
精心整理五金仓库原辅料、五金材料仓储、收发管理规定 目的 规范原辅材，五金材料的入库、仓储、发放、退库管理，杜绝差错发生 适用范围 本管理流程适用于原辅包材，五金材料的入库、仓储、发放、退库管理。 责任部门 1. 1.1 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 保管好物资材料，分开堆放，暂不予入帐，（直至补齐后入账）并及时通报协办部门主管和相关人员与供货单位联系解决。 2.5有保质期要求的物料在入库登记时应另建立保质期物料表单，定期查看，及时处理。 2.6有保质期要求的物料在领用后发现质量问题，应及时报告，经有相关部门鉴定后确 属质量问题，要及时通知财务部拒绝付款。
2.7回收的不合格品，应隔离堆放，并挂标识牌，不得进入仓位。外部采购品或外协加工品必须 经检验人员放置（贴、挂）合格证后方可入库。验收中发现的问题，要及时通知检验人员予以处理。并通报财务暂缓结算。验收后，要根据发票上列明的物品名称、规格、型号、单价、单位、数量和金额填写验收入库单，一式三份，其中一份自存，一份留仓库记账，一份交采购员报销，采购人员未持有仓管人员签字的入库验收单，财务不得给予报销。 3.物料管理、 3.1仓管员对库存、代保管、待验材料，以及设备、容器和工具等负有管理责任。仓库物资如有 3.2 3.3 3.4 3.5 （ 3.6 3.7项目结 率报车间主任备案。（项目成本分析表另附） 3.8如因未做耗材评估造成材料计划超过实际需求数量时（尤其是新产品加工），应及时办理退库 手续。仓管员应根据该项目生产计划任务书进行登记，由生产车间根据实际情况对退库材料情况进行确认。在正常情况下扣除合理损耗加上成品数和废品数及可视为合理。 3.9生产小组每次生产任务结束时，多余材料应及时办理退库手续，在清仓查库时若发现尚有余料 和废品仍滞留在生产现场的，经过核实后给予班组长和具体作业人员以处罚。